- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06413407
Esercizi di Tai Chi e musicoterapia ricettiva per gli anziani
9 maggio 2024 aggiornato da: NİHAN TÜRKOĞLU, Ataturk University
L'effetto degli esercizi di Tai Chi e della musicoterapia ricettiva applicati agli individui anziani sui livelli di fragilità e sulla salute mentale
La fragilità è diventata un grave problema di salute pubblica a causa dell’invecchiamento della popolazione globale.
In generale, gravi menomazioni fisiche e la conseguente fragilità negli anziani sono associate a esiti clinici avversi.
Oltre ai disturbi fisici, nella formazione della fragilità sono importanti anche i disturbi psicosociali.
La depressione è uno dei disturbi psicosociali più comuni tra gli anziani, con una prevalenza che varia dal 6,5% al 25,3%.
Le persone fragili possono sviluppare depressione e i sintomi depressivi influenzano negativamente il funzionamento fisico del corpo, contribuendo allo sviluppo della fragilità.
Questa interrelazione tra depressione e fragilità può portare a un circolo vizioso con conseguenze dannose per gli anziani.
È riportato in letteratura che gli individui anziani sperimentano bassi livelli di benessere e depressione.
Benessere spirituale significa che l’individuo è consapevole delle proprie capacità, si sente in pace, non è influenzato dallo stress che può esistere nella sua vita e non è in uno stato di tumulto spirituale.
La cattiva salute mentale negli anziani aumenta la fragilità.
Ciò spiega che la fragilità nell’anziano incide su tutte le componenti della salute fisica, sociale e psicologica, e incide gravemente negativamente sulla qualità della vita e sulla formazione e gestione delle malattie.
La maggior parte della letteratura di ricerca sulla fragilità si è concentrata sulla salute fisica.
Ma la salute mentale, che comprende aspetti positivi come la cognizione, il sonno, le interazioni sociali e il benessere, è altrettanto importante quanto quella relativa alle malattie fisiche e alla disabilità.
C’è un serio bisogno di ricerche simili incentrate sugli interventi psicosociali per prevenire e gestire la fragilità.
Sono necessari studi per dimostrare che la promozione di componenti come la resilienza, la partecipazione sociale e la regolazione emotiva riduce i livelli di stress negli anziani, ha un impatto positivo sulla salute mentale, aumenta comportamenti sani e migliora lo stile di vita, riducendo così il rischio di fragilità.
Valutando la letteratura, gli studi scientifici in cui vengono applicate la musicoterapia e l’attività fisica hanno dimostrato che questi metodi hanno effetti positivi su condizioni che influiscono negativamente sulla salute mentale come ansia, stress e depressione.
Non esistono studi in letteratura che parlino insieme di esercizi rilassanti e musicoterapia per la fragilità nell’anziano.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto degli esercizi rilassanti e della musicoterapia sul livello di fragilità e salute mentale negli anziani, che sono considerati un gruppo a rischio in termini di salute pubblica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nihan Türkoğlu
- Numero di telefono: +904422312689
- Email: nihan-25-kilic@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nihan Türkoğlu
- Numero di telefono: 05315740889
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni o più
- Non avere alcun ostacolo all'esercizio
- Non ha problemi con l'udito
Criteri di esclusione:
- Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di Tai Chi
Come intervento per questo gruppo, verrà applicato solo l'esercizio di Tai Chi.
|
A questo gruppo verranno applicati gli esercizi di Tai Chi.
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Comparatore attivo: Gruppo Ricettivo di Musicoterapia
Come intervento per questo gruppo verrà applicato solo il Gruppo di Musicoterapia Ricettiva.
|
A questo gruppo verrà applicata la Musicoterapia Ricettiva.
|
Sperimentale: Sperimentale
Come intervento, a questo gruppo verranno applicati sia gli esercizi di Tai Chi che la musicoterapia ricettiva.
|
A questo gruppo verranno applicate insieme le tecniche degli esercizi di Tai Chi e della musicoterapia ricettiva.
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento verrà applicato a questo gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: due settimane
|
La scala a quattro punti di tipo Likert sviluppata da Lovibond e Lovibond (1995) è composta da 14 dimensioni di depressione, 14 di ansia e 14 di stress; La forma breve della scala, composta da sette item ciascuna, è composta da 21 item al fine di avere un accesso più rapido ed efficace alle risorse e un utilizzo più qualificato del tempo.
È presentato in una forma Likert a quattro punti come "Per niente appropriato (0) Abbastanza appropriato (1) Generalmente appropriato (2) Completamente appropriato (4)" e mostra che all'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, depressione, ansia e i sintomi dello stress aumentano.
Studi turchi di validità e affidabilità sono stati condotti da Yılmaz et al.
Considerando i valori di affidabilità, i valori Alpha di Cronbach per le dimensioni sono compresi tra 0,75-0,82;
Si è visto che i valori Omega del fattore di carico per le dimensioni sono compresi tra 0,76 e 0,82 (Yılmaz et al., 2017).
|
due settimane
|
Scala fragile di Edmonton
Lasso di tempo: Due settimane
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Al fine di valutare la fragilità negli anziani, Rolfson et al.
Lo studio sulla validità e sull'affidabilità della scala sviluppata da Aygör nel nostro paese è stato condotto da Aygör.
La scala è composta da 11 domande e viene valutata nell'intervallo da 0 a 20 punti.
Se il punteggio ottenuto dalla scala è compreso tra 0 e 4, la persona anziana non è fragile; Un punteggio di 5-6 è considerato visibilmente vulnerabile, un punteggio di 7-8 è considerato leggermente fragile, un punteggio di 9-10 è considerato moderatamente fragile e un punteggio di 11 e superiore è considerato gravemente fragile.
Nello studio di Aygör, il coefficiente alfa di Cronbach è stato determinato pari a 0,75.
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Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nihan Türkoğlu, Atatürk Üniversitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NihanT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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