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Effetto del metodo di simulazione ibrida sull'applicazione di supporto vitale avanzato degli studenti di infermieristica

24 marzo 2026 aggiornato da: Yagmur Sen, Istanbul University - Cerrahpasa
L’uso della simulazione nella formazione infermieristica è un modo efficace per fornire competenze professionali e arricchire le esperienze di apprendimento, tutelando al contempo la sicurezza del paziente. Quando si esamina la letteratura, si vede che la simulazione viene spesso utilizzata nella formazione avanzata sul supporto vitale. Lo scopo dello studio è quello di esaminare gli effetti della formazione avanzata sul supporto vitale negli adulti, che sarà effettuata con simulatore/simulazione modello ad alta realtà, simulazione basata sul web e metodi di simulazione ibrida, sulle conoscenze e le competenze degli studenti di infermieristica. È stato stabilito che la formazione fornita con la simulazione ibrida contribuisce allo sviluppo professionale degli studenti creando ambienti di apprendimento individualizzati e interattivi e che gli studenti possono trasferire più facilmente le conoscenze acquisite nell'ambiente educativo alla pratica clinica. Come metodo di simulazione ibrido nello studio; Si prevede di utilizzare una combinazione di simulatore/modello ad alta realtà, che ha dimostrato di essere efficace nello sviluppo delle capacità psicomotorie, e il metodo di simulazione basato sul web, che è efficace nel creare un apprendimento permanente consentendo agli studenti di ripetere più . Nella letteratura; È stato affermato che il livello di conoscenze e competenze diminuisce gradualmente dopo 6-10 settimane di allenamento di base/avanzato. Si prevede che il metodo di simulazione basato sul web sarà efficace nel fornire un apprendimento permanente poiché offre agli studenti l'opportunità di ripetere durante/dopo la formazione. Sulla base di questi presupposti, si prevede di sviluppare un programma di formazione sul supporto vitale avanzato per adulti composto da teoria e pratica, in cui lo sviluppo delle competenze professionali degli studenti è supportato attraverso applicazioni di simulazione ibrida e agli studenti viene fornita l'opportunità di ripetere. Poiché lo studio testa 3 diversi interventi, si prevede che getterà le basi per studi successivi e fornirà informazioni complete sulle pratiche educative basate sulla simulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
73

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turchia (Türkiye), 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A completamento dei corsi di primo soccorso, infermieristica internistica, infermieristica chirurgica,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca.
  • Avendo già sperimentato l'applicazione di simulazione

Criteri di esclusione:

  • Non superare i corsi specificati (prendendo FF)
  • Non aver seguito prima un corso/formazione di primo soccorso
  • Non aver mai sperimentato l'applicazione di simulazione prima.

Criteri di squalifica:

  • Essere assente per più del 20% della parte teorica della formazione prevista sul supporto vitale avanzato
  • Non partecipare alle applicazioni di laboratorio della prevista formazione avanzata sul supporto vitale
  • Non aver completato l'applicazione di simulazione basata sul web pianificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento 2
Il secondo gruppo riceverà una formazione avanzata sul supporto vitale con un metodo di simulazione basato sul web.
Altro: Formazione avanzata al supporto vitale con simulazione basata sul web
La formazione consiste in una parte teorica e una pratica. La durata totale della formazione è di 15 ore, di cui 12 ore di teoria e 3 ore di pratica in laboratorio. I corsi teorici iniziano con introduzioni e la condivisione del contenuto della formazione e mirano a fornire le conoscenze e le competenze professionali di base necessarie per la pratica del supporto vitale avanzato (diagnosi di arresto cardiaco, garanzia della pervietà delle vie aeree, monitoraggio, diagnosi del ritmo cardiaco, farmaci utilizzati durante il supporto vitale avanzato, algoritmo del supporto vitale avanzato). Le pratiche di laboratorio della formazione vengono svolte con il metodo della simulazione basata sul web. Gli studenti partecipano all'applicazione di simulazione basata sul web sviluppata dal ricercatore.
Sperimentale: Gruppo di intervento 3
Il terzo gruppo riceverà una formazione avanzata sul supporto vitale con un metodo di simulazione ibrido utilizzando sia il simulatore ad alta realtà che la simulazione basata sul web.
Altro: Formazione sul supporto vitale avanzato con simulazione ibrida
La formazione consiste in una parte teorica e una pratica. La durata totale della formazione è di 15 ore, di cui 12 ore di teoria e 3 ore di pratica in laboratorio. I corsi teorici iniziano con introduzioni e condivisione del contenuto formativo e mirano a fornire le conoscenze e competenze professionali di base necessarie per la pratica del supporto vitale avanzato (diagnosi di arresto cardiaco, mantenimento della pervietà delle vie aeree, monitoraggio, diagnosi del ritmo cardiaco, farmaci utilizzati durante il supporto vitale avanzato, algoritmo del supporto vitale avanzato). Le pratiche di laboratorio della formazione vengono svolte con il metodo di simulazione ibrida, in cui vengono applicati insieme il simulatore ad alta realtà e il metodo di simulazione basato sul web. Gli studenti applicano prima la simulazione basata sul web sviluppata dal ricercatore. Successivamente, svolgono la pratica sul simulatore ad alta realtà.
Sperimentale: Gruppo di intervento 1
Il primo gruppo riceverà una formazione sul supporto vitale avanzato con un simulatore ad alta fedeltà.
Altro: Formazione sul supporto vitale avanzato con simulatore ad alta fedeltà
La formazione consiste in una parte teorica e una pratica. La durata complessiva della formazione è di 15 ore, di cui 12 ore di teoria e 3 ore di esercitazioni in laboratorio. I corsi teorici iniziano con introduzioni e la condivisione dei contenuti della formazione, con l'obiettivo di fornire le conoscenze e le competenze professionali di base necessarie per la pratica del supporto vitale avanzato (diagnosi dell'arresto cardiaco, assicurazione della pervietà delle vie aeree, monitoraggio, diagnosi del ritmo cardiaco, farmaci utilizzati durante il supporto vitale avanzato, algoritmo del supporto vitale avanzato). Le esercitazioni in laboratorio della formazione vengono svolte con un simulatore ad alta realtà, rispettivamente in linea con le informazioni fornite, l'implementazione degli scenari e le sessioni di debriefing.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Conoscenza del Supporto Vitale Avanzato
Lasso di tempo: prima della formazione, immediatamente dopo la formazione, 4 mesi dopo la formazione
È stato sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura per determinare il livello di conoscenza dei partecipanti sulla pratica del supporto vitale avanzato.
prima della formazione, immediatamente dopo la formazione, 4 mesi dopo la formazione
Lista di controllo delle competenze di supporto vitale avanzato
Lasso di tempo: prima della formazione, immediatamente dopo la formazione, 4 mesi dopo la formazione
È stato sviluppato dal ricercatore in base all'Algoritmo di Supporto Vitale Avanzato del Consiglio Europeo di Rianimazione 2021.
prima della formazione, immediatamente dopo la formazione, 4 mesi dopo la formazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti nella scala di apprendimento
Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento
La scala è stata sviluppata da Jeffries e Rizzolo nel 2006. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Ünver et al. nel 2015. La scala mira a determinare la soddisfazione e la fiducia in se stessi degli studenti nei confronti dell'apprendimento in un ambiente di simulazione. La scala è composta da due sottodimensioni, "Soddisfazione con l'apprendimento attuale" e "Fiducia nell'apprendimento", e un totale di 12 elementi. La scala è una scala Likert a 5 punti (1: Completamente in disaccordo, 2: In disaccordo, 3: Indeciso, 4: D'accordo, 5: Completamente d'accordo) e ad ogni elemento viene assegnato un punteggio come 1 che rappresenta il più basso e 5 il più alto. Maggiore è il punteggio totale ottenuto dalla scala, maggiore è la soddisfazione dello studente e la fiducia in se stesso nell’apprendimento.
subito dopo l'allenamento
Scala di progettazione della simulazione
Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento
La scala è stata sviluppata da Jeffries e Rizzolo nel 2006 e lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Ünver et al. nel 2015. La scala è composta da 20 item e 2 sezioni. La prima parte misura gli elementi di progettazione della simulazione, mentre la seconda misura quanto sia importante l'applicazione di simulazione per gli studenti. Un aumento del punteggio totale ottenuto nella prima parte della scala indica che nell'applicazione di simulazione vengono applicati i migliori elementi di progettazione della simulazione; un aumento del punteggio totale ottenuto dalla seconda parte indica che l'importanza data dallo studente all'esperienza di simulazione è elevata.
subito dopo l'allenamento
Modulo di intervista semistrutturato
Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento
In questo studio, un modulo di intervista semi-strutturato sviluppato dai ricercatori in linea con la letteratura è stato utilizzato per determinare le opinioni degli studenti che partecipano al programma di formazione sul supporto vitale avanzato negli adulti riguardo al programma di formazione. Il modulo è composto da domande volte a determinare il contenuto teorico del percorso formativo, l'efficacia dei metodi didattici (simulazione web-based, simulazione con simulatore ad alta realtà, simulazione ibrida), gli effetti della formazione sulla permanenza dell'apprendimento e suggerimenti per migliorare il programma di formazione.
subito dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 641752

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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