Indagine sulla resistenza all'insulina negli individui con diabete di tipo 2
Indagine sulla resistenza all'insulina centrale e periferica negli individui con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jing Huang, MD
- Numero di telefono: 15874290980
- Email: jinghuangserena001@csu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jingmei Xiao, MD
- Numero di telefono: 17673129702
- Email: xiaojingmei@csu.edu.cn
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Department of Psychiatry, National Clinical Research Center for Mental Disorders, and National Center for Mental Disorders, The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per il diabete di tipo 2: sintomi tipici del diabete più livello di glucosio nel sangue casuale di ≥ 11,1 mmol/l, o livello di glucosio nel sangue a digiuno di ≥ 7,0 mmol/l, o 2 ore post-OGTT (test di tolleranza al glucosio orale) livello di glucosio nel sangue ≥11,1 mmol/l o livello di HbA1c ≥6,5%; per coloro che non presentano sintomi tipici del diabete, è necessario un riesame in un giorno diverso per la conferma.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di dipendenza o abuso di sostanze o i cui sintomi sono causati da disturbi mentali diagnosticabili;
- Avere una storia di lesioni cerebrali traumatiche, convulsioni o altre malattie neurologiche o organiche note del sistema nervoso centrale;
- Avere attuali pensieri suicidi o omicidi o qualsiasi preoccupazione per la sicurezza da parte del personale di ricerca che non può essere gestita in un ambiente ospedaliero;
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la funzione cognitiva.
- Gli esami del sangue di routine mostrano anomalie significative della funzionalità renale, epatica o altre malattie somatiche.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Volontari sani
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Inizialmente, verranno condotte una serie di scansioni MRI, comprese immagini anatomiche pesate in T1 ad alta risoluzione, imaging del tensore di diffusione, MRI funzionale a riposo e etichettatura dello spin arterioso.
Successivamente, verranno somministrate 160 unità di spray nasale di insulina, seguite da un secondo ciclo di scansioni MRI dopo un intervallo di 30 minuti, che comprende immagini anatomiche pesate in T1 ad alta risoluzione, risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo e etichettatura della rotazione arteriosa.
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Sperimentale: Individuo con diabete di tipo 2
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Inizialmente, verranno condotte una serie di scansioni MRI, comprese immagini anatomiche pesate in T1 ad alta risoluzione, imaging del tensore di diffusione, MRI funzionale a riposo e etichettatura dello spin arterioso.
Successivamente, verranno somministrate 160 unità di spray nasale di insulina, seguite da un secondo ciclo di scansioni MRI dopo un intervallo di 30 minuti, che comprende immagini anatomiche pesate in T1 ad alta risoluzione, risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo e etichettatura della rotazione arteriosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza dei cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale cerebrale mediante etichettatura dello spin arterioso tra diabete di tipo 2 e volontari sani.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il flusso sanguigno cerebrale (CBF) dell'intero cervello sarà registrato mediante arterial spin labeling (ASL).
verranno calcolate le variazioni nel CBF (c-CBF) prima e dopo l'applicazione di 160 unità di spray nasale di insulina dei partecipanti interventisti.
Il c-CBF è un indice della risposta insulinica centrale.
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Linea di base
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La differenza del livello di segnalazione dell'insulina nelle vescicole extracellulari di origine neuronale isolate dal sangue tra diabete di tipo 2 e volontari sani.
Lasso di tempo: Linea di base
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Il substrato 1 del recettore dell'insulina fosforilato e i suoi mediatori a valle rappresentano lo stato di resistenza all'insulina neuronale, il cui miglioramento significa una migliore segnalazione dell'insulina.
Per gli individui con diabete mellito di tipo 2 e volontari sani, i campioni di sangue verranno raccolti e conservati a -80 ℃ al basale.
L'isolamento dei NEV e le misurazioni dei biomarcatori verranno elaborati in modo uniforme e la differenza del livello di segnalazione dell'insulina tra due gruppi verrà utilizzata per esplorare il meccanismo alla base della malattia.
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Linea di base
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La differenza del punteggio della Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia Consensus Cognitive Battery tra diabete di tipo 2 e volontari sani.
Lasso di tempo: Linea di base
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La funzione cognitiva dei partecipanti all'intervento sarà valutata utilizzando la misurazione e la ricerca sul trattamento per migliorare la cognizione nella batteria cognitiva consensuale della schizofrenia.
Il valutatore converte i punteggi grezzi in punteggi in scala, quindi in punteggi T normalizzati.
Vengono ulteriormente calcolati i punteggi T di sette domini e il punteggio composito.
La differenza dei punteggi T tra due gruppi verrà utilizzata per valutare la funzione cognitiva.
(un punteggio più alto significa una migliore funzionalità).
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Linea di base
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La differenza della c-fMRI tra diabete di tipo 2 e volontari sani.
Lasso di tempo: Linea di base
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La risonanza magnetica funzionale a riposo (fMRI) sarà condotta a digiuno e dopo l'applicazione di 160 unità di spray nasale di insulina.
Per ogni partecipante verranno analizzati i cambiamenti nella fMRI (c-fMRI) sotto l'applicazione di spray nasale di insulina.
La c-fMRI tra diabete di tipo 2 e volontari sani può riflettere il meccanismo alla base della malattia.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza dell'imaging del tensore di diffusione scansionato mediante risonanza magnetica tra diabete di tipo 2 e volontari sani
Lasso di tempo: Linea di base
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L'imaging del tensore di diffusione (DTI) verrà eseguito utilizzando sequenze di imaging ecoplanare pesate in diffusione.
L'analisi del DTI sarà condotta per studiare la differenza della struttura e della morfologia del cervello tra diabete di tipo 2 e volontari sani.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Renrong Wu, PhD, Department of Psychiatry, the Second Xiangya Hospital of Central South University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- T2DM2024
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