Antibiotici profilattici nella prevenzione secondaria endoscopica del sanguinamento da varici gastroesofagee
L'uso profilattico degli antibiotici nella prevenzione secondaria endoscopica dei pazienti cirrotici con sanguinamento da varici gastroesofagee
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Meng Xue, PhD
- Numero di telefono: 13958123617
- Email: xuemeng@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina
- The 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti cirrotici con una storia di sanguinamento da varici gastroesofagee che vengono riammessi per prevenzione secondaria endoscopica e sono disposti a firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Allergia alla penicillina o alle cefalosporine.
- Il paziente non è disposto a firmare il modulo di consenso informato.
- Hanno già un'infezione concomitante prima dell'operazione endoscopica.
- Hai già la febbre (temperatura corporea ≥ 37,5 ℃) prima dell'operazione endoscopica.
- Presentare una carenza di granulociti (conta dei neutrofili inferiore a 0,5 * 10 ^ 9/L) prima dell'operazione endoscopica.
- Avere tumori maligni prima dell'operazione endoscopica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Antibiotici profilattici
Infusione endovenosa di 2,0 g di ceftriaxone prima della terapia endoscopica
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Infusione endovenosa di ceftriaxone 2,0 g prima della terapia endoscopica
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Sperimentale: Nessun antibiotico profilattico
Nessun uso di antibiotici profilattici prima della terapia endoscopica
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Nella prevenzione secondaria endoscopica dei pazienti cirrotici con sanguinamento da varici gastroesofagee, non utilizzare alcun antibiotico prima dell'intervento endoscopico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Febbre postoperatoria
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento endoscopico (dopo l'endoscopia) fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni.
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Avere febbre (>37.5℃) in ospedale dopo l'operazione endoscopica
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Dalla data dell'intervento endoscopico (dopo l'endoscopia) fino alla data di dimissione ospedaliera, valutato fino a 7 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risanguinamento postoperatorio a 4 settimane
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dall'intervento endoscopico
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Avere sanguinamento da varici gastroesofagee entro 4 settimane dopo l'intervento endoscopico
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Entro 4 settimane dall'intervento endoscopico
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Uso aggiuntivo di antibiotici
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione endoscopica (dopo l'endoscopia) fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 7 giorni.
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Ha ricevuto antibiotici aggiuntivi dopo l'operazione endoscopica
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Dalla data dell'operazione endoscopica (dopo l'endoscopia) fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 7 giorni.
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Ricoveri ospedalieri postoperatori
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento endoscopico fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 7 giorni.
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Permanenza ospedaliera (giorni) dopo l'intervento endoscopico
|
Dalla data dell'intervento endoscopico fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 7 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meng Xue, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, ZhejiangUniversity
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0629
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