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Barriere e facilitatori alla vaccinazione MPR tra gli operatori sanitari (BFMMRHCW)

1 maggio 2025 aggiornato da: King's College London

Esplorazione delle barriere e dei facilitatori alla diffusione del vaccino MPR tra gli operatori sanitari del King's College Hospital NHS Foundation Trust

Il morbillo è una malattia altamente contagiosa che può causare gravi complicazioni in alcuni pazienti. Gli operatori sanitari corrono un rischio maggiore di contrarre il morbillo rispetto alla popolazione generale a causa del maggiore rischio di esposizione da parte dei pazienti affetti da morbillo che frequentano gli ospedali. Avere avuto il morbillo in passato o almeno una dose di vaccino contro il morbillo, la parotite e la rosolia (MMR) fornisce protezione (immunità) contro il morbillo. Le linee guida del governo del Regno Unito raccomandano pertanto che gli operatori sanitari e il personale non clinico a contatto diretto con i pazienti siano completamente vaccinati o abbiano altre prove di immunità. Tuttavia, le prove provenienti dalle recenti epidemie di morbillo suggeriscono che alcuni operatori sanitari non sono immuni o non sanno se lo sono, con implicazioni sugli sforzi di contenimento, sui costi e sulla trasmissione. Lo scopo di questo studio è identificare gli ostacoli e i facilitatori all'adozione del vaccino MMR tra gli operatori sanitari del King's College Hospital NHS Foundation Trust (KCH). Gli operatori sanitari KCH potranno partecipare allo studio se hanno almeno 18 anni e hanno un contatto diretto con i pazienti. Inoltre, la ricerca si concentrerà su quattro sottogruppi di operatori sanitari del KCH: coloro che non sono immuni, coloro che non hanno completato l'intero programma di vaccinazione, coloro che non conoscono il proprio stato immunitario, coloro che hanno ricevuto il vaccino solo dopo essersi uniti al KCH. . Quest’ultimo potrebbe fornire informazioni sui facilitatori dell’adozione del vaccino. L’immunità al morbillo fa parte dello screening sanitario sul lavoro presso KCH. Una serie di interviste semistrutturate della durata di circa 1 ora esplorerà le esperienze dei partecipanti riguardo al processo di screening del vaccino per la salute sul lavoro e alle campagne di vaccino contro il morbillo presso KCH: perché non sono vaccinati/non sono completamente vaccinati/non sanno se sono immuni/hanno deciso di essere vaccinati; dopo l’adesione a KCH; e quali misure o interventi possono aiutare gli operatori sanitari nel decidere se sottoporsi al vaccino MPR.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • King's College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da una popolazione di operatori sanitari ospedalieri, inclusi medici, infermieri, assistenti sanitari, ecc. Gli operatori sanitari saranno reclutati da un solo sito (KCH).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno 18 anni e più
  • Attualmente lavoro come operatore sanitario presso KCH
  • Avere un contatto diretto con i pazienti
  • Non so se hanno avuto il morbillo e non sanno se sono stati vaccinati
  • Oppure: non ho avuto il morbillo e non ho ricevuto il vaccino MPR
  • Oppure: hai ricevuto solo 1 dose di vaccino MMR
  • Oppure: ha ricevuto il vaccino MMR dopo essersi iscritto a KCH

Criteri di esclusione:

  • Hanno meno di 18 anni
  • Lavorare in un ruolo presso KCH che non implichi il contatto diretto con i pazienti (ad esempio, personale amministrativo o aziendale)
  • Ho avuto il morbillo in passato o entrambe le dosi del vaccino MPR prima di aderire a KCH
  • Non sono in grado di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Operatori sanitari
Gli operatori sanitari di una fiducia che hanno un contatto diretto del paziente e rientrano all'interno di uno dei quattro gruppi: 1) non sono immuni al morbillo (non hanno avuto il morbillo in passato e non sono stati vaccinati con entrambe le dosi del vaccino MMR), 2) non hanno ricevuto il programma di vaccinazione completa (hanno ricevuto solo il programma di vaccinazione. unirsi alla fiducia.
Biologico: Vaccinazione MPR
Stato della vaccinazione MMR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ostacoli alla vaccinazione MPR
Lasso di tempo: Raccolti in un punto temporale di 1 giorno durante l'intervista qualitativa
Gli ostacoli alla vaccinazione MPR saranno esplorati nell’intervista qualitativa
Raccolti in un punto temporale di 1 giorno durante l'intervista qualitativa
Facilitatori della vaccinazione MPR
Lasso di tempo: Raccolti in un punto temporale di 1 giorno durante l'intervista qualitativa
I facilitatori della vaccinazione MPR saranno esplorati nell'intervista qualitativa
Raccolti in un punto temporale di 1 giorno durante l'intervista qualitativa
Motivi per non conoscere lo stato di immunità
Lasso di tempo: Raccolti in un punto temporale di 1 giorno durante l'intervista qualitativa
Le ragioni per cui non si conosce lo stato di immunità saranno esplorate nell'intervista qualitativa
Raccolti in un punto temporale di 1 giorno durante l'intervista qualitativa

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze del processo di screening del vaccino per la salute sul lavoro a KCH
Lasso di tempo: Raccolto in un timepoint 1 giorno durante l'intervista qualitativa
Le esperienze del processo di screening del vaccino per la salute sul lavoro presso The Trust saranno esplorate nell'intervista qualitativa
Raccolto in un timepoint 1 giorno durante l'intervista qualitativa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King's College London

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
King's College Hospital NHS Trust
UK Health Security Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 344919

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le trascrizioni delle interviste pseudonimizzate verranno caricate sul sistema di dati di ricerca aperto del King's College London con il consenso del partecipante.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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