Condizionamento BeFluBu vs FluBuRux nell'HCT aploidentico

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un'indicazione al trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche con condizionamento mieloablativo per malattia maligna
• Diagnosi: leucemia mieloide acuta, leucemia linfoblastica acuta, leucemia acuta a linea mista, linfoma linfoblastico, leucemia mieloide cronica, sindromi mielodisplastiche, neoplasia mieloproliferativa
• Età ≥18
• Malattia maligna nella risposta ematologica: <5% di blasti clonali nel midollo osseo e nessun blasto clonale nel sangue periferico.
• Sono disponibili pazienti con donatori parenti HLA compatibili 5-9/10. Il donatore e il ricevente devono essere identici per i seguenti loci genetici: HLA-A, HLA-B, HLA-Cw, HLA-DRB1 e HLA-DQB1.
• Cellule staminali del sangue periferico o midollo osseo come fonte di innesto

Criteri di esclusione:

• Titolo di anticorpi anti-HLA anti-donatore ≥ 5000 al momento dell'inclusione
• Malattia cardiaca moderata o grave: frazione di eiezione <50%, angina instabile, angina stabile classe NYHA III o IV, insufficienza cardiaca cronica classe NYHA III o IV, aritmia di grado Lawn V, infarto miocardico entro 3 mesi prima dell'inclusione
• Ictus entro 3 mesi dall'inclusione, a meno che non sia correlato alla neoplasia sottostante
• Grave diminuzione della funzione polmonare: FEV1 <50% o DLCO <50% del previsto o distress respiratorio o necessità di supporto di ossigeno;
• Grave disfunzione d'organo: AST o ALT >5 limiti normali superiori, bilirubina >1,5 limiti normali superiori, creatinina >2 limiti normali superiori
• Clearance della creatinina < 40 ml/min
• Infezione batterica o fungina non controllata al momento dell'arruolamento definita da CRP> 70 mg/L
• Necessità di supporto vasopressorio al momento dell'arruolamento
• Indice di Karnofsky <70%
• Gravidanza
• Disturbo somatico o psichiatrico che rende il paziente incapace di firmare il consenso informato