Prendi le redini: gli effetti della tempistica dei nutrienti sull'affaticamento correlato al cancro
Prendi le redini: gli effetti della tempistica dei nutrienti sull'affaticamento correlato al cancro tra i sopravvissuti al cancro del sangue (2458GCCC)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Amber Kleckner
- Numero di telefono: 4107065961
- Email: amber.kleckner@umaryland.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- University of Maryland, Baltimore
-
Contatto:
- Amber Kleckner, PhD
- Numero di telefono: 4107065961
- Email: amber.kleckner@umaryland.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (I partecipanti devono...)
- Avere una diagnosi di neoplasia ematologica (ad esempio, leucemia, linfoma, mieloma multiplo);
- Essere da 2 mesi a 2 anni dopo il trattamento (ad esempio, chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, terapia cellulare CART; le terapie di mantenimento vanno bene);
- Avere un livello di fatica di base, determinato riportando un punteggio pari o superiore a 4 nel Breve Inventario della Fatica;
- Essere in grado di parlare e/o leggere e scrivere in inglese;
- Avere almeno 18 anni; E
- Essere in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione (I partecipanti non devono...)
- Essere sottopeso, definito come indice di massa corporea <18,5 kg/m2;
- Mangia già tutto il cibo entro una finestra temporale di 10 ore o meno per la maggior parte (6/7) giorni della settimana;
- Essere impiegati in un lavoro in cui si lavora regolarmente fuori casa di notte (ad esempio, turno di notte);
- Pianificare un intervento chirurgico durante la durata dello studio;
- Presentare controindicazioni all'intervento nutrizionale proposto come identificato dal proprio medico, dal suo designato o dal gruppo di studio (ad esempio, diabete di tipo 1, rischio di ipoglicemia, necessità di farmaci, gravidanza, allattamento al seno, storia recente di un disturbo alimentare);
- Prendere insulina; O
- Essere in nutrizione enterale o parenterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mangiare a tempo limitato
|
Ai partecipanti verrà chiesto di mangiare ogni giorno tutto il loro cibo in una finestra alimentare di 10 ore autoselezionata.
I partecipanti incontreranno un nutrizionista per discutere le loro abitudini alimentari e come si confrontano con le linee guida nutrizionali dell'American Cancer Society.
|
|
Comparatore attivo: Mangiare senza limiti di tempo
|
I partecipanti incontreranno un nutrizionista per discutere le loro abitudini alimentari e come si confrontano con le linee guida nutrizionali dell'American Cancer Society.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fatica
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane
|
Inventario multidimensionale dei sintomi della fatica – Forma breve; il punteggio totale MFSI-SF varia da -24 a 96 con un punteggio più alto che indica livelli più elevati di affaticamento
|
basale, 6 settimane, 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00110284
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .