La variazione della frequenza cardiaca nelle donne predice i risultati del test di inclinazione
Variazioni della frequenza cardiaca specifiche per sesso nella previsione dei risultati dei test di inclinazione head-up nei pazienti con sincope
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Piauí
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Teresina, Piauí, Brasile, 64048-350
- Carlos Eduardo Batista de Lima
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni
- I pazienti presenti con una storia di sincope sono stati sottoposti a tilt test head-up
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 18 anni
- Pazienti senza una storia di vera sincope
- Pazienti che non si sono sottoposti al tilt test head-up
- Ritiro del modulo di consenso su richiesta del paziente o del tutore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Test di inclinazione head-up positivo
Pazienti sottoposti a head-up tilt test (HUTT) e che hanno soddisfatto i criteri per l'esame positivo secondo quanto definito nelle linee guida.
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Nel nostro centro e nei centri collaboratori vengono utilizzati due protocolli per l'head-up tilt test (HUTT): (1) protocollo di inclinazione passiva o prolungata [40 minuti], (2) protocollo misto: fase passiva [primi 20 minuti] più fase provocata dai nitrati [ultimi 20 minuti], con l'uso di 1,25 mg di isosorbide dinitrato per via sublinguale.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a 10 minuti di riposo in posizione supina a zero gradi prima della fase di inclinazione dell'HUTT.
Durante questo periodo, le misurazioni della FC e della pressione sistolica (PAS) e diastolica (PAD) vengono ottenute ogni 2 minuti.
Dopo questa fase il lettino viene inclinato di un angolo di 70° con misurazione di SBP/DBP e FC ogni minuto.
I pazienti di età superiore a 60 anni vengono regolarmente indagati per l'ipersensibilità del seno carotideo mediante massaggio del seno carotideo durante la fase passiva dell'HUTT.
L'esame è considerato positivo secondo i criteri definiti nelle linee guida.
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Test di inclinazione head-up negativo
Pazienti sottoposti a head-up tilt test (HUTT) e che non hanno soddisfatto i criteri per un esame positivo secondo quanto definito nelle linee guida.
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Nel nostro centro e nei centri collaboratori vengono utilizzati due protocolli per l'head-up tilt test (HUTT): (1) protocollo di inclinazione passiva o prolungata [40 minuti], (2) protocollo misto: fase passiva [primi 20 minuti] più fase provocata dai nitrati [ultimi 20 minuti], con l'uso di 1,25 mg di isosorbide dinitrato per via sublinguale.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a 10 minuti di riposo in posizione supina a zero gradi prima della fase di inclinazione dell'HUTT.
Durante questo periodo, le misurazioni della FC e della pressione sistolica (PAS) e diastolica (PAD) vengono ottenute ogni 2 minuti.
Dopo questa fase il lettino viene inclinato di un angolo di 70° con misurazione di SBP/DBP e FC ogni minuto.
I pazienti di età superiore a 60 anni vengono regolarmente indagati per l'ipersensibilità del seno carotideo mediante massaggio del seno carotideo durante la fase passiva dell'HUTT.
L'esame è considerato positivo secondo i criteri definiti nelle linee guida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione diagnostica positiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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Correlazione diagnostica positiva dei dati ottenuti nel gruppo 1 (test head-up tilt positivo) rispetto al gruppo 2 (test head-up tilt negativo).
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa nel tilt test head-up
Lasso di tempo: 30 giorni
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Accuratezza, sensibilità e specificità dei valori della pressione arteriosa come predittori del risultato nel tilt test head-up
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30 giorni
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Variazione della frequenza cardiaca nel tilt test head-up
Lasso di tempo: 30 giorni
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Accuratezza, sensibilità e specificità dei valori della frequenza cardiaca come predittori del risultato nel tilt test head-up
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Eduardo Batista Lima, MD, PhD, Federal University of Piaui
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUPiaui_tilt_test
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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