Uno studio su FC084CSA in combinazione con tislelizumab in pazienti con tumori solidi maligni in stadio avanzato

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni maschi e femmine.
2. Fase Ib: pazienti con tumori solidi diagnosticati istologicamente o citologicamente che hanno fallito la terapia standard; Fase IIa: pazienti con NSCLC in stadio IIIB/IIIC e stadio IV confermato istologicamente o citologicamente che non possono essere sottoposti a intervento chirurgico o radioterapia.
3. Nessuna mutazione sensibilizzante nota o altri oncogeni utilizzabili con terapie approvate, se disponibili.
4. Un precedente inibitore di PD-1/PD-L1 combinato con una terapia contenente platino non ha avuto successo;
5. Secondo RECIST 1.1, esiste almeno una lesione misurabile.
6. Stato di prestazione ECOG 0-1.
7. Gli organi principali funzionano bene.

Criteri di esclusione:

1. Non guarito dalle reazioni avverse causate da precedenti trattamenti antitumorali (grado ≥ CTCAE 1).
2. Ha ricevuto terapia antitumorale entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
3. Partecipazione ad altri studi clinici entro 4 settimane prima dell'arruolamento e utilizzo di farmaci sperimentali clinici durante questo periodo.
4. Sono stati sottoposti a intervento chirurgico entro 4 settimane prima dell'arruolamento e lo sperimentatore ritiene che le condizioni del paziente non siano migliorate al punto da poter iniziare lo studio.
5. Pazienti con ascite (ascite), versamento pleurico (versamento pleurico) o versamento pericardico che non può essere controllato mediante drenaggio o altri metodi.
6. Metastasi del sistema nervoso centrale con sintomi clinici.
7. Con qualsiasi situazione che il ricercatore ritiene inappropriata per partecipare a questa ricerca.