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Trasformare le esperienze assistenziali degli operatori di supporto e dei manager

15 luglio 2024 aggiornato da: King's College London

Esplorare l'esperienza degli operatori di supporto e dei manager che supportano le persone con difficoltà di apprendimento che sono passate da ambienti ospedalieri a ambienti comunitari come parte dell'agenda di trasformazione dell'assistenza.

  • Quale domanda di ricerca viene affrontata? Qual è l'esperienza degli operatori di supporto e dei manager che sostengono le persone con difficoltà di apprendimento che sono passate da ambienti ospedalieri a ambienti comunitari come parte dell'Agenda di trasformazione dell'assistenza?
  • In che modo è rilevante e importante per i pazienti e il pubblico? Nel 2011 sono stati scoperti gravi abusi su persone con difficoltà di apprendimento al Winterbourne View, un ospedale indipendente per persone con difficoltà di apprendimento. L’Agenda Transforming Care è stata definita dal governo britannico nel 2012 in risposta a questo abuso. Una parte fondamentale del piano d’azione prevedeva lo spostamento delle persone con difficoltà di apprendimento da ambienti ospedalieri inappropriati alla comunità.

Gli operatori di supporto e i manager sono mediatori chiave negli approcci volti a garantire che le persone con difficoltà di apprendimento siano in grado di raggiungere una buona qualità di vita nella comunità, tuttavia finora la ricerca sulle loro esperienze è limitata.

  • In generale, quale area (malattia, terapia o servizio) viene studiata? Per gli studi terapeutici, qual è il farmaco, il dispositivo o la procedura testata? L'area oggetto di studio è il sostegno alle persone con difficoltà di apprendimento che sono passate da ambienti ospedalieri a contesti comunitari.
  • Chi sarebbe idoneo? Gli operatori di supporto e i manager che hanno lavorato con persone con difficoltà di apprendimento che sono passate da ambienti ospedalieri a ambienti comunitari negli ultimi tre anni potranno essere intervistati come parte di questo studio. Verranno intervistati in totale da 4 a 6 operatori di supporto e da 4 a 6 manager.
  • Il tipo di siti in cui verrà condotto lo studio I partecipanti (operatori di supporto e manager) saranno reclutati attraverso i siti NHS (community learning disability team) che hanno identificato individui con difficoltà di apprendimento che si sono spostati dall'ospedale alla comunità (come parte del progetto Transforming Agenda assistenziale) negli ultimi 3 anni.
  • Quanto durerà lo studio e a cosa saranno sottoposti i partecipanti? Lo studio durerà circa 1,5 anni. Se acconsentono, i partecipanti saranno invitati a prendere parte a un colloquio, della durata massima di un'ora. L'intervista si concentrerà sulla loro esperienza di sostegno a qualcuno con difficoltà di apprendimento che si è trasferito da un ambiente ospedaliero a un ambiente comunitario, negli ultimi tre anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno operatori di supporto e manager che lavorano con persone con difficoltà di apprendimento che si sono spostate dall'ospedale alla comunità come parte dell'agenda di trasformazione dell'assistenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I partecipanti saranno operatori di supporto e manager che lavorano all'interno dei servizi per persone con difficoltà di apprendimento (abitazioni assistite o strutture di case di cura).
  2. I partecipanti devono aver lavorato con qualcuno con difficoltà di apprendimento che sia stato dimesso dall'ospedale negli ultimi tre anni.
  3. I partecipanti devono aver lavorato con la persona con difficoltà di apprendimento durante i primi tre anni dalla dimissione dall'ospedale.
  4. I partecipanti devono aver lavorato con la persona che ha un disturbo dell'apprendimento per un periodo di almeno quattro mesi.
  5. La persona con difficoltà di apprendimento dovrà essere stata dimessa dall'ospedale, in servizio attuale, negli ultimi 3 anni.
  6. Per ogni persona con disturbo dell'apprendimento identificata, possono essere inclusi (intervistati) un massimo di due operatori di supporto e un manager.
  7. Gli operatori o i manager di supporto dovranno avere sede in una delle quattro località del sito di ricerca (South London e Maudsley, Hertfordshire NHS University Trust, East London Foundation Trust e North East London Foundation Trust).
  8. Gli operatori di supporto e i manager dovranno essere in grado di partecipare alle interviste su Microsoft Teams o di persona, condotte in lingua inglese.
  9. Non esistono criteri di inclusione o esclusione basati su età, sesso, abilità o altri identificatori personali.

Criteri di esclusione:

  1. Sostenere gli operatori o i manager che lavorano con persone autistiche o con persone che hanno avuto problemi di salute mentale (senza difficoltà di apprendimento).
  2. Operatori di supporto o manager che hanno lavorato con la persona con difficoltà di apprendimento per meno di quattro mesi.
  3. Supportare lavoratori o manager che lavorano in luoghi esterni al mandato di uno qualsiasi dei quattro siti di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nessuna misura formale dei risultati: analisi qualitativa dei dati delle interviste.
Lasso di tempo: 1
I dati verranno analizzati utilizzando l'IPA
1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 339318

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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