Complemento al mAb C5 nel trattamento della malattia anti-GBM

Criterio di inclusione:

1. anticorpi anti-GBM circolanti positivi, con proteinuria o ematuria o qualsiasi segno clinico di danno renale.

2. malattia anti-GBM confermata tramite biopsia con o senza anticorpi anti-GBM circolanti positivi 3. età compresa tra 16 e 65 anni

Criteri di esclusione:

• (1) Coloro che sono allergici a eculizumab, alle proteine ​​murine o al farmaco sperimentale e a qualsiasi dei suoi eccipienti; (2) Pazienti con infezione meningococcica non controllata, coloro che non hanno ricevuto un trattamento antibiotico profilattico contro la meningite o una vaccinazione contro la meningite; (3) Diagnosi di malattia anti-GBM per più di 12 settimane prima della firma del modulo di consenso informato; (4) Pazienti con malattia anti-GBM che sono ANCA-positivi; (5) Durante il periodo di screening, sono incinte o in allattamento; Per le donne in età fertile che non sono state sottoposte a intervento chirurgico di sterilizzazione: non accettare di utilizzare metodi contraccettivi appropriati, come contraccettivi orali, dispositivi intrauterini o metodi contraccettivi di barriera combinati con spermicida, durante il periodo di trattamento e per almeno 12 mesi successivi l'ultima dose del farmaco in studio (6) Ricevuto il farmaco sperimentale entro 30 giorni o 4 emivite (a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima dello screening; (7) Altre gravi malattie comorbili scarsamente controllate che incidono sulla conformità del protocollo di studio o sull'interpretazione dei risultati nei 3 mesi precedenti lo screening, comprese malattie cardiovascolari e cerebrovascolari clinicamente significative (come intervallo QT prolungato, intervallo QT lungo congenito, torsioni di decubito scarpe da punta, infarto miocardico, angina instabile, incidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio, insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association), malattie polmonari (come malattia polmonare ostruttiva, storia di broncospasmo, polmonite interstiziale), ecc.; (8) Presenza di qualsiasi storia medica o malattia che, a giudizio dello sperimentatore, possa esporre la partecipazione del paziente allo studio a un rischio inaccettabile;