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L'effetto dell'allenamento della forza dei muscoli inspiratori negli adulti sani con postura della testa in avanti

26 marzo 2025 aggiornato da: Gürkan Demirtas, Nigde Omer Halisdemir University

L'effetto dell'allenamento della forza dei muscoli respiratori sulla postura, sulle funzioni respiratorie, sulla forza dei muscoli respiratori e sulle prestazioni negli adulti sani con postura della testa in avanti

La postura della testa in avanti (FHP) è definita come la posizione in cui la testa è davanti alla spalla ed è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni causati dal crescente utilizzo di computer e smartphone. L'analisi della postura, il test di funzionalità polmonare, la valutazione della forza e della resistenza dei muscoli respiratori e il test delle prestazioni verranno eseguiti come valutazione iniziale per coloro che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare allo studio. I partecipanti con un angolo craniovertebrale di 50 gradi e inferiore a 50 gradi saranno inclusi nel gruppo con postura della testa in avanti (FHP, n = 34) e i partecipanti con un angolo superiore a 50 gradi saranno inclusi nel gruppo di controllo (CG, n = 34). I partecipanti con HFP saranno divisi casualmente in due gruppi come studio (FHP-S, n = 17) e controllo (FHP-C, n = 17). Un programma di allenamento per la forza dei muscoli inspiratori verrà applicato al gruppo FHP-C per 7 giorni/6 settimane. Tutte le valutazioni eseguite prima dell'allenamento verranno ripetute dopo 6 settimane di allenamento per la forza dei muscoli inspiratori. Al gruppo FHP-C non verrà applicato alcun allenamento per la forza dei muscoli inspiratori. I partecipanti al gruppo CG non saranno sottoposti ad alcuna valutazione o formazione aggiuntiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La postura della testa in avanti (FHP) è definita come la posizione in cui la testa è davanti alla spalla ed è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni causati dal crescente utilizzo di computer e smartphone. L'analisi della postura, il test di funzionalità polmonare, la valutazione della forza e della resistenza dei muscoli respiratori e il test delle prestazioni verranno eseguiti come valutazione iniziale per coloro che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare allo studio. I partecipanti con un angolo craniovertebrale di 50 gradi e inferiore a 50 gradi saranno inclusi nel gruppo con postura della testa in avanti (FHP, n = 34) e i partecipanti con un angolo superiore a 50 gradi saranno inclusi nel gruppo di controllo (CG, n = 34). I partecipanti con HFP saranno divisi casualmente in due gruppi come studio (FHP-S, n = 17) e controllo (FHP-C, n = 17). Un programma di allenamento per la forza dei muscoli inspiratori verrà applicato al gruppo FHP-C per 7 giorni/6 settimane. Tutte le valutazioni eseguite prima dell'allenamento verranno ripetute dopo 6 settimane di allenamento per la forza dei muscoli inspiratori. Al gruppo FHP-C non verrà applicato alcun allenamento per la forza dei muscoli inspiratori. I partecipanti al gruppo CG non saranno sottoposti ad alcuna valutazione o formazione aggiuntiva.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Niğde, Tacchino, 51200
        • Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angolo cranio-vertebrale (CVA) di 50 gradi e inferiore a 50 gradi

Criteri di esclusione:

  • Problemi respiratori, neurologici, ortopedici, psichiatrici o cardiaci diagnosticati
  • Presentare qualsiasi infezione al momento della valutazione e della formazione,
  • Avere qualsiasi limitazione che impedisca la valutazione e la formazione
  • Gravidanza o allattamento
  • Avere una storia di trauma al collo
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico al collo lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Studio della postura della testa in avanti
partecipanti con una postura della testa in avanti che saranno sottoposti a un programma di esercizi
Altro: Esercizio
Il programma di allenamento per la forza dei muscoli inspiratori verrà applicato al gruppo FHP-C per 7 giorni/6 settimane.
Nessun intervento: Controllo della postura della testa in avanti
partecipanti con postura della testa in avanti che non eseguiranno un programma di esercizi
Nessun intervento: Gruppo di controllo
gruppo di controllo senza postura della testa in avanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Linea di base
Quando una linea tracciata dal trago dell'orecchio alla vertebra C7 interseca una linea orizzontale, si forma l'angolo CV.
Linea di base
Inclinazione sagittale della testa
Lasso di tempo: Linea di base
Questo angolo, che è formato tra la linea che collega il canto dell'occhio e il trago dell'orecchio e l'orizzontale, è una misura della postura della colonna cervicale superiore.
Linea di base
Angolo spalla sagittale-C7
Lasso di tempo: Linea di base
Dove una linea orizzontale passante per la spalla laterale incontra la linea tracciata da C7 alla spalla laterale, il punto di intersezione forma l'angolo sagittale spalla-C7
Linea di base
Misurazione dell'angolo di cifosi
Lasso di tempo: Linea di base
I processi spinosi delle vertebre C7 e T12 saranno contrassegnati da un marker (riflettore). Verranno prese le estensioni di questi riflettori e verranno tracciate delle linee perpendicolari a queste estensioni. L'angolo formato dall'intersezione delle linee perpendicolari verrà misurato come angolo di cifosi toracica
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare- FEV1/FVC
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del rapporto FEV1/FVC Lo spirometro USB basato su computer MicroQuark® verrà utilizzato per valutare la funzione respiratoria dei partecipanti. Alla persona verrà chiesto di fare alcuni respiri normali seguiti da un respiro il più profondo possibile e istruito a espirare con forza e rapidamente senza aspettare. Il test terminerà istruendo il partecipante a fare un respiro profondo dopo aver espirato per almeno sei secondi.
Linea di base
Test di funzionalità polmonare - FVC
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della capacità vitale forzata (FVC) Lo spirometro USB basato su computer MicroQuark® verrà utilizzato per la valutazione della FVC. Alla persona verrà chiesto di fare alcuni respiri normali, quindi fare un respiro il più profondo possibile, quindi espirare con forza e rapidamente senza aspettare. Il test terminerà istruendo il partecipante a fare un respiro profondo dopo aver espirato per almeno sei secondi.
Linea di base
Test di funzionalità polmonare- FEV1
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) Lo spirometro USB basato su computer MicroQuark® verrà utilizzato per la valutazione del FEV1. Alla persona verrà chiesto di fare alcuni respiri normali, quindi fare un respiro il più profondo possibile, quindi espirare con forza e rapidamente senza aspettare. Il test terminerà istruendo il partecipante a fare un respiro profondo dopo aver espirato per almeno sei secondi.
Linea di base
Test di funzionalità polmonare - PEF
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del picco di flusso espiratorio (PEF) Lo spirometro USB computerizzato MicroQuark® verrà utilizzato per la valutazione del PEF. Alla persona verrà chiesto di fare alcuni respiri normali, quindi fare un respiro il più profondo possibile, quindi espirare con forza e rapidamente senza aspettare. Il test terminerà istruendo il partecipante a fare un respiro profondo dopo aver espirato per almeno sei secondi.
Linea di base
Test di funzionalità polmonare- MVV
Lasso di tempo: Linea di base
Per la valutazione della MVV verrà utilizzato lo spirometro USB basato su computer MicroQuark® a ventilazione volontaria massima (MVV). Quindi il partecipante prenderà il boccaglio del filtro antibatterico usa e getta tra le labbra e lo terrà stretto. Alla persona verrà chiesto di respirare profondamente e rapidamente per 10-15 secondi.
Linea di base
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Linea di base
Durante le misurazioni, il naso dell'individuo partecipante allo studio sarà coperto con una clip per naso. Durante la misurazione della pressione inspiratoria massima (MIP), ai partecipanti verrà chiesto di inspirare rapidamente e profondamente con il massimo sforzo dopo la massima espirazione. Per la massima pressione espiratoria (MEP), al partecipante verrà chiesto di espirare rapidamente e profondamente dopo la massima inspirazione.
Linea di base
Prestazione sportiva
Lasso di tempo: Linea di base
I soggetti corrono avanti e indietro su un percorso di 20 m e devono toccare la linea dei 20 m; contemporaneamente viene emesso un segnale sonoro da un nastro preregistrato. La frequenza dei segnali acustici aumenta di 0,5 km h-1 ogni minuto a partire da una velocità iniziale di 8,5 km h-1. Quando il soggetto non riesce più a seguire il ritmo, il test viene interrotto.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nigde Omer Halisdemir University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Gazi University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Nevin A. Güzel, Prof. Dr., Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024 - 41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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