Flora intestinale e immunità nei pazienti con gammopatia monoclonale
Analisi di correlazione tra flora intestinale e funzione immunitaria in pazienti con coinfezione da immunoglobulinemia monoclonale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nianyi Zeng
- Numero di telefono: +86 13928801657
- Email: zengny1@i.smu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hongwei Zhou, Professor
Luoghi di studio
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Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Cina, 510280
- Reclutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Hongwei Zhou, Professor
- Numero di telefono: 186 8848 9622
- Email: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da pazienti di età pari o superiore a 45 anni che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:
- Gammopatia monoclonale negativa come determinata dallo screening MALDI-TOF MS.
- Nessun sintomo di infezione e livelli normali di marcatori infiammatori (hs-CRP nel sangue intero, IL-6 sierica, PCT).
- Disponibilità di sufficienti campioni rimanenti di sangue intero, plasma e feci, nonché informazioni pertinenti sul caso.
I pazienti saranno esclusi se hanno:
- Una storia precedente di tumori intestinali, sindrome dell'intestino irritabile o malattia infiammatoria intestinale.
- Ha ricevuto terapia antibiotica nell'ultimo mese.
- Gravi malattie sistemiche, compresi i tumori maligni. Volume del campione insufficiente o presenza di campioni difettosi (ad es. grave emolisi, lipemia o ittero).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 45 anni; E
- Pazienti risultati negativi alla gammaglobulina monoclonale allo screening MALDI-TOF MS;
- Nessun sintomo di infezione e indicatori normali di infezione (hs-CRP nel sangue intero, IL-6 sierica, PCT);
- Sono disponibili sufficienti campioni rimanenti di sangue intero, plasma e feci e possono essere fornite informazioni pertinenti sul caso.
Criteri di esclusione:
- Quelli con una storia pregressa di tumore intestinale, sindrome dell'intestino irritabile o malattia infiammatoria intestinale o confermata in ospedale; E
- Pazienti sottoposti a terapia antibiotica nell'ultimo mese
- Gravi malattie sistemiche inclusi tumori maligni; E
- Volume di campione rimanente insufficiente o presenza di campioni difettosi come emolisi grave, lipemia o ittero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti con gammopatia monoclonale senza infezione concomitante
(I) Criteri di inclusione:
(II) Criteri di esclusione:
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Pazienti con gammopatia monoclonale con infezione concomitante
(I) Criteri di inclusione:
(II) Criteri di esclusione:
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Gruppo di controllo sano
(I) Criteri di inclusione:
(II) Criteri di esclusione:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione della proteina M
Lasso di tempo: 24 mesi
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I campioni di plasma di tutti i pazienti verranno selezionati e analizzati qualitativamente per le proteine M utilizzando MALDI-TOF MS per determinare la presenza di pazienti con gammaglobulinemia monoclonale.
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24 mesi
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microbioma
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutare il valore del microbioma nel predire la prognosi dei pazienti con gammopatia monoclonale e nella diagnosi delle comorbilità.
Analizzare la composizione microbica dei campioni di feci dei pazienti utilizzando il sequenziamento del gene 16S rRNA e la metagenomica.
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24 mesi
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funzione immunologica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutare il numero e la funzione delle cellule immunitarie del sangue periferico (cellule T, cellule B, cellule NK, ecc.) in pazienti con gammaglobulinemia monoclonale.
Studiare ulteriormente il potenziale valore terapeutico della modulazione microecologica intestinale nel migliorare lo stato immunitario dei pazienti con MGUS.
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24 mesi
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metabonomica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutare i cambiamenti nella metabolomica plasmatica nei pazienti con gammaglobulinemia monoclonale.
La metabolomica è uno studio su larga scala di piccole molecole come acidi grassi, acidi biliari e mediatori lipidici.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hongwei Zhou, Professor, Southern Medical University, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Neoplasie, plasmacellule
- Mieloma multiplo
- Infezioni
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZhujiangMGUS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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