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Lobectomia-First vs. Linfoadenectomia-First per NSCLC operabile (LOFTY) (LOFTY)

13 luglio 2026 aggiornato da: Hao-Xian Yang, Sun Yat-sen University

Primo approccio chirurgico alla lobectomia rispetto alla linfoadenectomia sulla sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule operabile: uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato

Durante l'intervento chirurgico per il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), viene eseguita prima la linfoadenectomia o la lobectomia, diversi chirurghi hanno scelte diverse. I libri di testo di oncologia richiedono prima la dissezione dei linfonodi distanti (LN) e poi la dissezione dei LN vicini. Secondo questo requisito, i chirurghi toracici dovrebbero eseguire prima la linfoadenectomia e poi la lobectomia. Sfortunatamente, non esistono prove di alto livello per dimostrare quale sequenza chirurgica sia più vantaggiosa per la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con NSCLC. In questo studio multicentrico randomizzato e controllato (RCT), i pazienti con NSCLC in stadio I-II sono stati arruolati come oggetto di ricerca per determinare quale sequenza chirurgica (prima linfoadenectomia vs. prima lobectomia) è migliore a breve e lungo termine. esiti a termine nei pazienti con NSCLC.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
620

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Provincial Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730013
        • GanSu Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Cina, 523059
        • Dongguan People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528000
        • First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510632
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430014
        • Wuhan TongJi Hospital
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430090
        • Wuhan Union Hospital, China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210016
        • The General Hospital of Eastern Theater Command
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Jiangsu Cancer Institute & Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221132
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Tang-Du Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250022
        • Shandong Provincial Hospital
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266075
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201209
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200001
        • Renji Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
      • Suining, Sichuan, Cina, 629099
        • Suining Central Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300222
        • Tianjin Chest Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età dai 18 agli 80 anni;
  2. La prima diagnosi clinica prima dell'intervento chirurgico era il cancro del polmone non a piccole cellule, compreso l'adenocarcinoma, il carcinoma a cellule squamose, il carcinoma a grandi cellule e altri tipi sconosciuti;
  3. Stadio clinico T1-2N0-1 (cI-II): diametro massimo del tumore <= 5 cm e diametro corto del linfonodo mediastinico <= 1 cm nella tomografia computerizzata a strato sottile (CT);
  4. Le condizioni fisiche del paziente sono in grado di tollerare la lobectomia: (1) indice Goldman 0-1; (2) Volume espiratorio forzato previsto in 1 s (FEV1) >= 40% e capacità di diffusione del polmone per monossido di carbonio (DLCO) >= 40%; (3) Bilirubina totale <= 1,5 limite superiore della norma; (4) Alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST) <= 2,5 limite superiore della norma; (5) Creatinina <= 1,25 limite superiore della norma e tasso di clearance della creatinina (CCr) >= 60 ml/min;
  5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0-1;
  6. Tutti gli esami rilevanti sono stati completati entro 28 giorni prima dell'operazione;
  7. Pazienti che comprendono questo studio e hanno firmato un consenso informato approvato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a terapia antitumorale (radioterapia, chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia) prima dell'intervento chirurgico;
  2. Pazienti con precedente storia medica di altri tumori maligni o combinati con un secondo cancro primario al momento dell'arruolamento;
  3. I pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri sono idonei per la resezione sublobare (resezione a segmento/cuneo): (1) opacità del vetro smerigliato (GGO) con una componente solida <= 50%; (2) Il diametro maggiore del nodulo è <= 2 cm; (3) Il nodulo è situato nel terzo esterno del campo polmonare;
  4. Pazienti con diagnosi preoperatoria di GGO pura;
  5. Pazienti con precedente anamnesi di toracotomia unilaterale;
  6. Donne in gravidanza o in allattamento;
  7. Pazienti con infezione batterica o fungina attiva difficile da controllare;
  8. Pazienti con psicosi grave;
  9. Pazienti con storia di grave malattia cardiaca, insufficienza cardiaca, infarto miocardico o angina pectoris negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Lobectomia-Primo gruppo
I pazienti con NSCLC operabile sono stati sottoposti prima alla lobectomia, quindi alla linfoadenectomia per il trattamento chirurgico.
Procedura: Lobectomia-Prima
Durante il trattamento chirurgico dei pazienti affetti da NSCLC, i chirurghi toracici devono eseguire prima la lobectomia e successivamente la linfoadenectomia.
Altro: Linfoadenectomia-Primo gruppo
I pazienti con NSCLC operabile sono stati sottoposti prima a linfoadenectomia, quindi a lobectomia per il trattamento chirurgico.
Procedura: Prima la linfoadenectomia
Durante il trattamento chirurgico dei pazienti affetti da NSCLC, i chirurghi toracici devono eseguire prima la linfoadenectomia e successivamente la lobectomia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS) a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
Il tasso di sopravvivenza libera da malattia a 5 anni dall’intervento chirurgico
5 anni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di linfonodi resecati
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera postoperatoria fino a 30 giorni
Il numero di linfonodi resecati è stato calcolato in base al rapporto patologico ufficiale dopo l'intervento chirurgico
Degenza ospedaliera postoperatoria fino a 30 giorni
Durata del tubo toracico
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera postoperatoria fino a 30 giorni
Il numero di giorni tra la data dell'intervento chirurgico e la data della rimozione del tubo toracico
Degenza ospedaliera postoperatoria fino a 30 giorni
Sopravvivenza globale (OS) a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
Il tasso di sopravvivenza globale a 5 anni dall’intervento chirurgico
5 anni dopo l'intervento chirurgico
Sopravvivenza libera da malattia (DFS) a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento chirurgico
Il tasso di sopravvivenza libera da malattia a 3 anni dall’intervento chirurgico
3 anni dopo l'intervento chirurgico
Sopravvivenza globale (OS) a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento chirurgico
Il tasso di sopravvivenza globale 3 anni dopo l’intervento chirurgico
3 anni dopo l'intervento chirurgico
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Perdita totale di sangue durante l'intervento
Durante l'intervento chirurgico
Tasso di conversione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Il numero di casi convertiti in toracotomia in un gruppo diviso per il numero totale di casi inclusi in questo gruppo
Durante l'intervento chirurgico
Tasso di complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento, 2/4/8/12/26/52 settimane dopo l'intervento
Il numero di casi in un gruppo con complicanze perioperatorie diviso per il numero totale di casi inclusi in questo gruppo
Il giorno dell'intervento, 2/4/8/12/26/52 settimane dopo l'intervento
Tasso di mortalità operatoria
Lasso di tempo: 30/90 giorni dopo l'intervento
Il numero di casi in un gruppo deceduti entro 30/90 giorni dall'intervento chirurgico diviso per il numero totale di casi in questo gruppo
30/90 giorni dopo l'intervento
Degenze ospedaliere postoperatorie
Lasso di tempo: Tra la data dell'intervento e la data della dimissione, valutati fino a 30 giorni
Il numero di giorni tra la data dell'intervento e la data della dimissione
Tra la data dell'intervento e la data della dimissione, valutati fino a 30 giorni
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Ogni giorno dopo l'intervento chirurgico fino a 7 giorni e nelle settimane 2/4/8/12/26/52 dopo la dimissione
Il grado di dolore dopo l’intervento chirurgico è stato misurato utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS). Al paziente viene chiesto di esprimere tre valutazioni del dolore, corrispondenti al dolore attuale, migliore e peggiore sperimentato nelle ultime 24 ore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). La media delle 3 valutazioni è stata utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente nelle 24 ore precedenti
Ogni giorno dopo l'intervento chirurgico fino a 7 giorni e nelle settimane 2/4/8/12/26/52 dopo la dimissione
Tasso R0
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera postoperatoria fino a 30 giorni
Il numero di casi in un gruppo che hanno ricevuto una resezione completa diviso per il numero totale di casi in questo gruppo
Degenza ospedaliera postoperatoria fino a 30 giorni
Tempo operativo
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Il tempo totale da pelle a pelle e il tempo di ogni passaggio
Durante l'intervento chirurgico
Il numero di cellule tumorali circolanti (CTC)/DNA tumorale circolante (ctDNA) prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
3 ml di sangue arterioso periferico sono stati prelevati prima dell'intervento chirurgico e immediatamente dopo la chiusura del torace, quindi CTC/ctDNA sono stati isolati mediante centrifugazione differenziale per la misurazione quantitativa
Durante l'intervento chirurgico
Dose di acesodina (grado III).
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera postoperatoria fino a 30 giorni
La quantità totale di morfina utilizzata dal paziente durante il periodo ospedaliero postoperatorio
Degenza ospedaliera postoperatoria fino a 30 giorni
Costo totale del ricovero
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero alla data di dimissione valutata fino a 30 giorni
Il costo medico totale del paziente dal ricovero alla dimissione
Dalla data di ricovero alla data di dimissione valutata fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sun Yat-sen University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
RenJi Hospital
West China Hospital
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Shandong Provincial Hospital
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Gansu Provincial Hospital
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
First Affiliated Hospital of Jinan University
Fujian Medical University Union Hospital
First People's Hospital of Foshan
Tang-Du Hospital
Dongguan People's Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
Wuhan TongJi Hospital
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Fujian Provincial Hospital
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Tianjin Chest Hospital
The General Hospital of Eastern Theater Command
Suining Central Hospital
First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hao-Xian Yang, M.D., Sun Yat-sen University Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 aprile 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 aprile 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SL-B2022-443
  • ChiCTR2300068586 (Identificatore di registro: Chinese Clinical Trial Registry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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