Correzione genetica LAMA2
Correzione genetica ex vivo delle mutazioni LAMA2 nelle cellule staminali miogeniche di pazienti con distrofia muscolare congenita di tipo 1a (MDC1a) con deficit di merosina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Portatori della mutazione LAMA2:
- Età >18 anni
- Mutazione LAMA2 c.5562+5G>C eterozigote o omozigote
- Consenso informato scritto
Controlli:
- Consenso informato scritto
- Età >18 anni
- Nessuna distrofia muscolare o altra malattia nota che possa influenzare la morfologia o la funzione muscolare
Criteri di esclusione:
- Pazienti e controlli MDC1a:
- Nessun consenso informato
- Uso di anticoagulanti, antitrombotici e altri farmaci che influenzano la coagulazione
- Avere un consumo settimanale di alcol pari a ≥ 35 unità (uomini) o ≥ 24 unità (donne)
- Storia attuale di abuso di droga
- Una storia di ictus
- Malattia concomitante significativa
- Partecipazione continua ad altri studi clinici
- Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane dalla visita
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti incapaci e/o non disposti a conformarsi al trattamento e alle istruzioni dello studio
- Qualsiasi altro fattore che, a giudizio dello sperimentatore, esclude il paziente dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confrontare la trascrizione dell'RNA del DNA corretto e non corretto
Lasso di tempo: 1 giorno
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qPCR
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1 giorno
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Valutare l'effetto delle mutazioni di LAMA2 sulla quantità di proteine muscolari (quantità di LAMA2)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Immunocolorazione LAMA2
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1 giorno
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Valutare l'effetto delle mutazioni di LAMA2 sulla qualità delle proteine muscolari (localizzazione di LAMA2)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Immunocolorazione LAMA2
|
1 giorno
|
|
Valutare l'effetto delle mutazioni di LAMA2 sulla quantità di proteine muscolari (livelli complessivi di LAMA2)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Western Blot LAMA2
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1 giorno
|
|
Valutare l'effetto delle mutazioni di LAMA2 sulla qualità delle proteine muscolari (fibrosi)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Colorazione LAMA2 HE
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Verifica delle mutazioni LAMA2 o esclusione delle mutazioni LAMA2 nei controlli
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Analisi del DNA
|
1 giorno
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Marcatori ematici per valutare il livello di infiammazione, danno e rigenerazione muscolare nei pazienti con MDC1a: CK
Lasso di tempo: 1 giorno
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Saggio ELISA
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1 giorno
|
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Marcatori ematici per valutare il livello di infiammazione, danno e rigenerazione muscolare nei pazienti con MDC1a: TNFa
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Saggio ELISA
|
1 giorno
|
|
Marcatori del sangue per valutare il livello di infiammazione, danno e rigenerazione muscolare nei pazienti con MDC1a: IL-6
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Saggio ELISA
|
1 giorno
|
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Marcatori del sangue per valutare il livello di infiammazione, danno e rigenerazione muscolare nei pazienti con MDC1a: SDF1
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Saggio ELISA
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MABS03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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