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Esercizi modificati di mobilità del nervo sciatico sulla tenuta dei tendini del ginocchio
Efficacia degli esercizi modificati di mobilità del nervo sciatico sulla lunghezza dei tendini del ginocchio negli studenti universitari con tensione dei tendini del ginocchio: uno studio controllato randomizzato.
Questo studio ha incluso studenti universitari con muscoli posteriori della coscia tesi di età compresa tra 18 e 23 anni reclutati dalla Gulf Medical University, Ajman, Emirati Arabi Uniti per confrontare l'efficacia degli esercizi di mobilità del nervo sciatico modificati e dello stretching dinamico dei muscoli posteriori della coscia (DHMS) sulla lunghezza dei muscoli posteriori della coscia negli studenti universitari con muscoli posteriori della coscia. rigidità muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
La tensione muscolare dei tendini del ginocchio è una condizione muscoloscheletrica comune che colpisce una percentuale significativa della popolazione generale, in particolare tra gli studenti universitari.
Tra la popolazione studentesca, stare seduti per periodi più lunghi durante l’orario universitario è la causa principale dell’HMT.
Le prove suggeriscono che lo stretching con una combinazione di mobilizzazione dei tessuti molli manuale o assistita da strumenti è efficace nel migliorare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia tra gli individui con HMT.
Una meta-analisi ha dimostrato un miglioramento significativo nel ROM di estensione del ginocchio e nelle misure di test di sollevamento della gamba tesa dopo il trattamento di mobilizzazione neurale che supporta l'efficacia del trattamento di mobilizzazione neurale nel migliorare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia rispetto alle tecniche di inibizione muscolare e di stretching.
In particolare, gli scivolamenti neurali e lo stretching neurale sono progettati per ripristinare l’equilibrio generale nel sistema nervoso e possono aumentare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, rendendoli interventi preziosi per le persone con HMT.
Uno studio sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia in relazione alla rotazione della gamba suggerisce che lo stretching dei muscoli posteriori della coscia migliora la rotazione della gamba e l'allungamento dei muscoli posteriori della coscia.
Pertanto, lo stretching dinamico mirato ai nervi e ai muscoli è giustificato per il trattamento dei tendini del ginocchio tesi nella popolazione generale, specialmente tra gli studenti universitari.
Questa evidenza fornisce input per la modifica dell’allungamento dinamico del nervo sciatico per migliorare gli effetti degli interventi terapeutici incentrati sulla flessibilità neuromuscolare, sul ROM articolare e sul sollievo dal dolore.
Ulteriori prove suggeriscono anche che lo stretching diretto dai nervi è superiore allo stretching diretto dai muscoli nel migliorare la tensione dei muscoli posteriori della coscia negli adulti sani.
Tuttavia, il ruolo dello stretching dinamico diretto dai nervi con rotazione dell’anca non è stato affrontato da precedenti studi interventistici.
Pertanto, questo studio ha confrontato gli effetti degli esercizi modificati di mobilità del nervo sciatico rispetto allo stretching dinamico dei muscoli posteriori della coscia sul miglioramento della lunghezza dei muscoli posteriori della coscia negli studenti universitari con HMT per determinare l'approccio più efficace per la gestione di questa condizione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase
Fase
La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Studenti universitari con rigidità muscolare dei muscoli posteriori della coscia.
Rigidità muscolare del bicipite femorale unilaterale e/o bilaterale.
Studenti della Gulf Medical University.
Criteri di esclusione:
Storia di lesioni del disco intervertebrale e radicolopatie,
Lesioni dei tessuti molli degli arti inferiori.
Chirurgia della colonna vertebrale, complicanze neurologiche degli arti inferiori.
Studenti impegnati in attività sportive agonistiche.
Studenti impegnati in altri studi interventistici.
Dolore lombare da cause specifiche.
Condizioni infiammatorie pelviche.
Riluttanza a fornire il consenso informato.
Carenze nutrizionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm
Gruppo di partecipanti / Arm
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 1: MSNM
I partecipanti a questo gruppo vengono trattati con mobilizzazione modificata del nervo sciatico.
Ogni partecipante è stato fatto sdraiare in posizione supina sul lettino del trattamento.
La gamba del partecipante è stata spostata a circa 30-45 gradi di flessione dell'anca con estensione del ginocchio.
La caviglia è stata quindi spostata alla massima dorsiflessione con inversione e rotazione interna dell'anca entro la tolleranza del partecipante, e questa posizione è stata mantenuta per 30 secondi.
Mentre il terapista eseguiva la dorsiflessione con inversione e rotazione interna dell'anca nella posizione di sollevamento della gamba tesa supportata, al partecipante è stato chiesto di flettere attivamente la colonna cervicale lentamente fino a percepire una sensazione di allungamento tollerabile nel muscolo tendine del ginocchio e nella parte inferiore della gamba.
I movimenti alternati sincroni sono stati eseguiti ritmicamente per 10-15 ripetizioni.
Questa manovra è stata ripetuta 3 volte in un'unica sessione, 3 giorni a settimana, e continuata per 3 settimane consecutive.
Comparatore attivo: Gruppo 2: DHMS
I partecipanti a questo gruppo vengono trattati con stretching dinamico dei muscoli posteriori della coscia.
Al partecipante è stato chiesto di stare dritto con il piede non interessato appoggiato sul pavimento e le dita rivolte in avanti.
Il tallone della gamba da testare è stato posizionato su un gradino alto 18 pollici con le dita dei piedi dirette verso l'alto con l'estensione del ginocchio.
Una volta ricevuto il segnale, al partecipante è stato chiesto di flettersi in avanti sull'anca mantenendo la colonna vertebrale in una posizione neutra e allungando le braccia in avanti.
L'articolazione del ginocchio è rimasta completamente estesa mentre il partecipante continuava a flettere l'anca fino a sentire un leggero allungamento nella parte posteriore della coscia.
Una volta raggiunta la posizione, ai partecipanti è stato chiesto di mantenerla per 20-30 secondi.
La stessa procedura è stata ripetuta 3 volte al giorno, 3 giorni alla settimana per tre settimane consecutive.
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test ROM dell'estensione passiva del ginocchio (PKE).
Lasso di tempo: Basale, giorno 1 post-trattamento, fine della settimana 1 e settimana 2
Per misurare la lunghezza del tendine del ginocchio utilizzando il test ROM di estensione passiva del ginocchio (PKE), il partecipante era in posizione supina sul plinto, con l'anca e il ginocchio dell'arto inferiore da testare mantenuti a 90° di flessione.
Basale, giorno 1 post-trattamento, fine della settimana 1 e settimana 2
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Cattedra di studio: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
IRB-COHS-STD-34-MAR-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati potranno essere forniti in base a richieste legate a finalità di ricerca
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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