Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowane ćwiczenia ruchliwości nerwu kulszowego na napięcie ścięgna podkolanowego

6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gulf Medical University

Skuteczność zmodyfikowanych ćwiczeń ruchliwości nerwu kulszowego na długość ścięgna podkolanowego u uczniów szkół wyższych z napięciem ścięgna podkolanowego - randomizowane badanie kontrolowane.

Do badania włączono studentów uczelni wyższych z napiętymi mięśniami ścięgien podkolanowych w wieku od 18 do 23 lat, rekrutowanych z Uniwersytetu Medycznego Gulf w Ajman w Zjednoczonych Emiratach Arabskich w celu porównania skuteczności zmodyfikowanych ćwiczeń mobilności nerwu kulszowego i dynamicznego rozciągania mięśni ścięgien podkolanowych (DHMS) na długość ścięgna podkolanowego u studentów uczelni wyższych ze ścięgnem podkolanowym napięcie mięśni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Naciągnięcie mięśni ścięgna podkolanowego jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które dotyka znaczną część populacji ogólnej, szczególnie wśród studentów szkół wyższych. Wśród populacji studentów główną przyczyną HMT jest dłuższe siedzenie w czasie zajęć uniwersyteckich. Dowody sugerują, że rozciąganie w połączeniu z mobilizacją tkanek miękkich manualną lub wspomaganą instrumentem skutecznie poprawia elastyczność mięśni ścięgna podkolanowego u osób z HMT. Metaanaliza wykazała znaczną poprawę wyników testów ROM wyprostu kolana i uniesienia prostej nogi po terapii mobilizacją nerwów, co potwierdza skuteczność terapii mobilizacją nerwów we zwiększaniu elastyczności ścięgna podkolanowego w porównaniu z technikami hamowania i rozciągania mięśni. W szczególności poślizg neuronowy i rozciąganie nerwowe zaprojektowane w celu przywrócenia ogólnej równowagi w układzie nerwowym i mogą zwiększyć elastyczność mięśni ścięgna podkolanowego, co czyni je cennymi interwencjami dla osób z HMT. Badanie dotyczące elastyczności mięśni ścięgna podkolanowego w związku z rotacją nóg sugeruje, że rozciąganie ścięgna podkolanowego poprawia rotację nóg i wydłużenie ścięgna podkolanowego. Zatem dynamiczne rozciąganie ukierunkowane na nerwy i mięśnie jest uzasadnione w leczeniu napiętego ścięgna podkolanowego w populacji ogólnej, zwłaszcza wśród studentów szkół wyższych. Dowody te dostarczają danych wejściowych do modyfikacji dynamicznego rozciągania nerwu kulszowego w celu poprawy efektów interwencji terapeutycznych skupiających się na elastyczności nerwowo-mięśniowej, ROM stawów i łagodzeniu bólu. Dalsze dowody sugerują również, że rozciąganie kierowane na nerwy jest lepsze od rozciągania ukierunkowanego na mięśnie, jeśli chodzi o poprawę napięcia ścięgien podkolanowych u zdrowych dorosłych. Jednakże poprzednie badania interwencyjne nie uwzględniały roli dynamicznego rozciągania ukierunkowanego na nerwy z rotacją bioder. Dlatego w tym badaniu porównano wpływ zmodyfikowanych ćwiczeń ruchowych nerwu kulszowego w porównaniu z dynamicznym rozciąganiem mięśni ścięgna podkolanowego na poprawę długości ścięgna podkolanowego u studentów szkół wyższych z HMT, aby określić najskuteczniejsze podejście do leczenia tego schorzenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci uczelni wyższych z napiętym mięśniem ścięgna podkolanowego.
  • Jednostronne i/lub obustronne napięcie mięśni ścięgna podkolanowego.
  • Studenci z Gulf Medical University.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia uszkodzeń krążka międzykręgowego i radikulopatii,
  • Urazy tkanek miękkich kończyny dolnej.
  • Operacje kręgosłupa, powikłania neurologiczne kończyn dolnych.
  • Uczniowie zaangażowani w rywalizację sportową.
  • Studenci zaangażowani w inne badania interwencyjne.
  • Ból dolnej części pleców z określonych przyczyn.
  • Stany zapalne miednicy mniejszej.
  • Niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
  • Niedobory żywieniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1: MSNM
U osób w tej grupie stosuje się zmodyfikowaną mobilizację nerwu kulszowego.
Procedura: Zmodyfikowane ćwiczenia ruchowe nerwu kulszowego
Każdemu uczestnikowi kazano położyć się na plecach na kozetce zabiegowej. Noga uczestnika została przesunięta do około 30-45 stopni zgięcia stawu biodrowego z wyprostem kolana. Następnie staw skokowy przesunięto do maksymalnego zgięcia grzbietowego z odwróceniem i rotacją wewnętrzną biodra w granicach tolerancji uczestnika i tę pozycję utrzymywano przez 30 sekund. Podczas gdy terapeuta wykonywał zgięcie grzbietowe z odwróceniem i rotacją wewnętrzną biodra w pozycji uniesienia prostej nogi podpartej, uczestnikowi poinstruowano, aby aktywnie i powoli zginał kręgosłup szyjny, aż do momentu, gdy poczuje akceptowalne uczucie rozciągania mięśnia ścięgna podkolanowego i podudzia. Synchroniczne ruchy naprzemienne wykonywano rytmicznie przez 10-15 powtórzeń. Manewr ten powtarzano 3 razy podczas jednej sesji, 3 dni w tygodniu i kontynuowano przez 3 kolejne tygodnie.
Aktywny komparator: Grupa 2: DHMS
Uczestnikom tej grupy poddawany jest zabieg dynamicznego rozciągania mięśni ścięgna podkolanowego.
Procedura: Dynamiczne rozciąganie mięśni ścięgna podkolanowego
Uczestnika poinstruowano, aby stał prosto, z zdrową stopą opartą na podłodze i palcami skierowanymi do przodu. Piętę nogi testowej umieszczono na stopniu o wysokości 18 cali, z palcami skierowanymi do góry i wyprostem kolana. Po otrzymaniu sygnału uczestnik został poproszony o wygięcie się w biodrze do przodu, utrzymując kręgosłup w pozycji neutralnej i wyciągając ramiona do przodu. Staw kolanowy pozostał w pełni wyprostowany, podczas gdy uczestnik nadal zginał biodro, aż do momentu, gdy w tylnej części uda poczuło się delikatne rozciągnięcie. Po osiągnięciu pozycji uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie jej przez 20–30 sekund. Tę samą procedurę powtarzano 3 razy dziennie, 3 dni w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ROM pasywnego wyprostu kolana (PKE).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1. dzień po leczeniu, koniec 1. tygodnia i 2. tydzień
Aby zmierzyć długość ścięgna podkolanowego za pomocą testu ROM pasywnego wyprostu kolana (PKE), uczestnik znajdował się w pozycji leżącej na cokole, biodro i kolano badanej kończyny dolnej utrzymywane były w zgięciu 90°.
Wartość wyjściowa, 1. dzień po leczeniu, koniec 1. tygodnia i 2. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gulf Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ramprasad Muthukrishnan, PhD, Gulf Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-COHS-STD-34-MAR-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na żądanie związane z celem badawczym

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami