Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio randomizzato di SGLT2i nei destinatari di trapianto di cuore

21 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Studio randomizzato sull'inibizione del cotrasportatore sodio-glucosio 2 nei destinatari di trapianto di cuore

Il trapianto di cuore (HTx) è una terapia consolidata per le malattie cardiache avanzate che ripristina la qualità della vita e migliora la sopravvivenza. Tuttavia, a causa delle comorbidità preesistenti combinate con le terapie immunosoppressive richieste dopo il trapianto, i pazienti sottoposti a HTx rimangono ad alto rischio di malattie renali, cardiovascolari (CV) e metaboliche. Ampi studi clinici randomizzati hanno recentemente dimostrato che gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i) hanno potenti benefici protettivi renali e cardiovascolari in molte popolazioni di pazienti con malattia renale cronica (IRC), malattia CV e/o diabete. SGLT2i non sono stati studiati in modo prospettico nei destinatari di HTx, il che rappresenta una barriera al loro utilizzo in questa popolazione.

In questo studio multicentrico randomizzato e controllato condotto su veterani affetti da HTx, i ricercatori valuteranno i potenziali benefici di empagliflozin sulla funzionalità renale, sul rischio cardiometabolico, sull'eritropoiesi e sullo stato funzionale. Un totale di 200 veterani saranno assegnati in modo casuale a ricevere empagliflozin 10 mg al giorno o un placebo corrispondente per 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il trapianto di cuore (HTx) migliora notevolmente la qualità della vita correlata alla salute (hrQoL) e la sopravvivenza dei pazienti nell'insufficienza cardiaca avanzata (HF). Tuttavia, i soggetti sottoposti a HTx rimangono a rischio elevato di morbilità e mortalità renale e cardiovascolare (CV). Mitigare gli effetti negativi di queste morbilità sulla sopravvivenza a lungo termine e sull’hrQoL dei pazienti dopo HTx è un’esigenza fondamentale insoddisfatta. Ampi studi clinici hanno recentemente dimostrato che gli inibitori del cotrasportatore sodio glucosio 2 (SGLT2i) hanno potenti benefici protettivi renali e cardiovascolari. Prevenendo il riassorbimento del glucosio nel tubulo prossimale renale e promuovendo la glicosuria, SGLT2i innesca molteplici effetti a valle, incluso il miglioramento della sensibilità all’insulina e dell’efficienza mitocondriale nei reni e nel cuore. SGLT2i modulano anche l'attività simpatica, migliorano la funzione endoteliale e riducono l'infiammazione, con conseguente miglioramento della funzione miocardica e vascolare. SGLT2i aumenta i livelli di eritropoietina e migliora l'utilizzo del ferro. L'HTx è spesso complicato dallo sviluppo di malattia renale cronica (CKD), diabete mellito (T2D), anemia ed eventi CV, in particolare vasculopatia da allotrapianto cardiaco (CAV). Sebbene SGLT2i possa ridurre significativamente lo sviluppo di queste complicanze, gli studi prospettici su SGLT2i non hanno incluso pazienti sottoposti a trapianto, lasciando un’importante lacuna di conoscenze. I destinatari di HTx potrebbero trarre benefici particolarmente significativi dalla terapia SGLT2i. I ricercatori ipotizzano che SGLT2i con empagliflozin nei pazienti trattati con HTx comporterà effetti benefici sulla funzionalità renale, sul rischio cardiometabolico, sull'eritropoiesi e sullo stato funzionale e che l'uso di SGLT2i in questa popolazione sarà sicuro e ben tollerato. Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

Obiettivo specifico 1. Studiare gli effetti di SGLT2i con empagliflozin sulla funzionalità renale nei pazienti trattati con HTx.

La malattia renale dopo HTx è un potente predittore di mortalità. I ricercatori ipotizzano che il trattamento con empagliflozin preserverà la funzione renale dopo HTx.

Obiettivo 1a. Valutare gli effetti di SGLT2i sul rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR). L’albuminuria, rappresentata dall’UACR e un predittore indipendente degli esiti renali, è stata costantemente ridotta da SGLT2i negli studi fondamentali su SGLT2i. Circa il 50% dei veterani dopo HTx presenta un'albuminuria almeno moderata. I ricercatori ipotizzano che la terapia con empagliflozin ridurrà l'albuminuria nei pazienti trattati con HTx.

Obiettivo 1b. Valutare l'effetto di SGLT2i sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR).

La terapia SGLT2i è stata associata a un declino significativamente più lento dell’eGFR in tutti gli studi clinici SGLT2i sulla malattia renale cronica. I ricercatori ipotizzano che il trattamento con empagliflozin si tradurrà in un miglioramento della pendenza dell’eGFR nei destinatari di HTx.

Obiettivo specifico 2. Stabilire la sicurezza e la tollerabilità della terapia SGLT2i nei destinatari di HTx.

SGLT2i è stato testato in modo prospettico su >75.000 pazienti e ha dimostrato un profilo di sicurezza favorevole. L'esclusione dei riceventi di trapianto d'organo da questi studi ha comportato un'importante lacuna di conoscenza: la mancanza di dati sulla sicurezza e sulla tollerabilità in questa popolazione, che limita l'uso di SGLT2i da parte dei medici nei riceventi HTx. I ricercatori ipotizzano che il trattamento con empagliflozin nei pazienti trattati con HTx sarà associato a sicurezza e tollerabilità favorevoli.

Obiettivo specifico 3. Valutare gli effetti cardiometabolici, eritropoietici e funzionali di SGLT2i dopo HTx.

I rischi cardiometabolici nei destinatari di HTx contribuiscono a CAV, fallimento del trapianto, limitazioni funzionali e mortalità. I ricercatori ipotizzano che la terapia con empagliflozin determinerà effetti cardiometabolici, eritropoietici e funzionali favorevoli.

Obiettivo 3a. Valutare gli effetti di SGLT2i sui marcatori di rischio cardiometabolico.

I ricercatori esamineranno l'effetto di empagliflozin sull'emoglobina A1c (HbA1c), sul peso corporeo e sulla pressione sanguigna (BP), sull'infiammazione e sulla salute dell'allotrapianto cardiaco valutata attraverso l'imaging cardiaco e i biomarcatori cardiaci. I ricercatori ipotizzano che la terapia con empagliflozin avrà effetti cardiometabolici favorevoli.

Obiettivo 3b. Valutare gli effetti di SGLT2i sull'eritropoiesi.

SGLT2i stimola l'eritropoiesi, ma i meccanismi esatti non sono ben compresi. I ricercatori ipotizzano che empagliflozin determinerà un aumento dell'eritropoietina sierica e un miglioramento dell'anemia nei soggetti trattati con HTx.

Obiettivo 3c. Valutare gli effetti di SGLT2i sullo stato funzionale e sulla qualità della vita correlata alla salute.

SGLT2i hanno migliorato lo stato funzionale e l'hrQoL nelle popolazioni non trapiantate. I ricercatori ipotizzano che gli effetti favorevoli sui reni, cardiometabolici ed eritropoietici di empagliflozin dopo HTx si tradurranno in un corrispondente aumento del test del cammino dei sei minuti (6MWT) e dell'hrQoL dopo il trapianto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
        • Non ancora reclutamento
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2637
        • Non ancora reclutamento
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Contatto:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4211
        • Non ancora reclutamento
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148-0001
        • Reclutamento
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Investigatore principale:
          • Josef Stehlik, MD MPH
        • Contatto:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249-0001
        • Non ancora reclutamento
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705-2254
        • Non ancora reclutamento
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18 anni o più
  2. Ricevente di trapianto di cuore, 3 mesi dopo il trapianto

Criteri di esclusione:

  1. eGFR <20 ml/min/1,73 m2
  2. Diabete mellito di tipo 1
  3. HbA1C >10%
  4. UACR basale <30 mg/g in pazienti senza T2D
  5. Allergia o intolleranza nota a SGLT2i
  6. Infezione attiva incontrollata
  7. Trapianto multiorgano
  8. Trattamento SGLT2i negli ultimi 30 giorni
  9. Gravidanza, allattamento o donne in età fertile che non assumono contraccettivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Empagliflozin
Dopo la randomizzazione e il completamento dei test di base verrà avviata una dose iniziale di empagliflozin 10 mg o del placebo corrispondente. I soggetti partecipanti rimarranno a questa dose per l'intera durata dello studio di 12 mesi.
Droga: Empagliflozin
Dopo la randomizzazione e il completamento dei test di base verrà avviata una dose iniziale di empagliflozin 10 mg o del placebo corrispondente. I soggetti partecipanti rimarranno a questa dose per l'intera durata dello studio di 12 mesi.
Altri nomi:
  • Giardino
Comparatore placebo: Placebo
Dopo la randomizzazione e il completamento dei test di base verrà avviata una dose iniziale di empagliflozin 10 mg o del placebo corrispondente. I soggetti partecipanti rimarranno a questa dose per l'intera durata dello studio di 12 mesi.
Droga: Placebo
Dopo la randomizzazione e il completamento dei test di base verrà avviata una dose iniziale di empagliflozin 10 mg o del placebo corrispondente. I soggetti partecipanti rimarranno a questa dose per l'intera durata dello studio di 12 mesi.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza UACR (mg/g) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento [sicurezza e tollerabilità]
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza tra eventi avversi avversi e gravi nel braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza eGFR (mL/min/1,73 m2) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di HbA1c (%) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza della glicemia a digiuno (mg/dL) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di peso corporeo (kg) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Pressione sanguigna sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Proteina C-reattiva sierica ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di hsCRP sierica (mg/L) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Peptide natriuretico di tipo Pro-B sierico N-terminale (NTproBNP)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza sierica di NTproBNP (pg/ml) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Emoglobina
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di emoglobina (g/dl) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Eritropoietina sierica
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di eritropoietina sierica (mU/mL) nel braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Ematocrito
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza dell'ematocrito (%) nel braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Saturazione della transferrina sierica
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di saturazione della transferrina sierica (%) nel braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza nella distanza (m) percorsa nel test del cammino di 6 minuti nel braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Troponina sierica ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di troponina ad alta sensibilità sierica (pg/mL) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City-12
Lasso di tempo: 12 mesi
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12, differenza del punteggio riassuntivo complessivo nel braccio attivo rispetto al braccio di controllo. Intervallo di scala 0-100. Un risultato più alto è migliore.
12 mesi
Fattore di necrosi tumorale sierica -a (TNF-a)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di TNF-a (pg/mL) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Interleuchina 6 sierica (IL-6)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di IL-6 (pg/ml) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi
Interleuchina 1b (IL-1b) sierica
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza di IL-1b (pg/ml) nei soggetti del braccio attivo rispetto al braccio di controllo
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Josef Stehlik, MD MPH, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NEPH-004-24S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni