Sicurezza, tollerabilità e caratteristiche farmacocinetiche di SSS11 in pazienti con gotta e iperuricemia

Criteri di inclusione:

• Un paziente con diagnosi clinica di gotta (secondo i criteri di classificazione della gotta ACR/EULAR 2015), fase di attacco non acuto e iperuricemia {sotto dieta normale con purine, acido urico nel sangue>420 µ mol/L (7 mg/dl) non testato due volte a stomaco vuoto nello stesso giorno}。
• Periodo di screening dell'acido urico nel sangue>420 µ mol/L (7 mg/dl)。

Criteri di esclusione:

• Entro 14 giorni prima dell'arruolamento (o entro 5 emivite del farmaco, a seconda di quale sia il periodo più lungo), farmaci che abbassano i livelli di acido urico o influenzano i livelli di acido urico e farmaci correlati (allopurinolo, febuxostat, benzbromarone, probenecid, benzenesulfonazolone, compresse di Tongyifengning, ecc.) .) devono essere assunti, o durante il periodo di studio, altri farmaci che abbassano i livelli di acido urico o influenzano i livelli di acido urico e farmaci correlati diversi dai farmaci sperimentali non devono essere interrotti.
• Pazienti con attacchi acuti di gotta entro 14 giorni prima dell'arruolamento.
• Precedentemente trattati con acido urico ossidasi o trattati con farmaci simili come pegolasi o rabulidasi.
• Individui con una storia di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) o livelli di attività dell'enzima G6PD inferiori al limite inferiore della norma.
• Individui con una storia di deficit di catalasi o evidenza che soddisfa i criteri diagnostici per il deficit di catalasi.
• Pazienti con tumori maligni (trattati o meno)。