- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06672809
Effetti dell'allenamento per la stabilità del core sulla funzione e sul controllo dei muscoli stabilizzatori profondi
14 gennaio 2025 aggiornato da: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Questo studio indaga gli effetti dell’allenamento per la stabilità del core sulla funzionalità e sul controllo dei muscoli stabilizzatori profondi negli adulti sani.
Gli esercizi di stabilità del core si concentrano sul rafforzamento del trasverso dell’addome e dei relativi muscoli centrali per prevenire e gestire la lombalgia.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale, che esegue esercizi di stabilità su superfici instabili come un riformatore, o al gruppo di controllo, che esegue esercizi aerobici.
I risultati sono misurati dai cambiamenti nello spessore muscolare e nel tempo di contrazione utilizzando l’imaging ecografico riabilitativo, con l’obiettivo di dimostrare il potenziale della stabilizzazione del core per migliorare il supporto della colonna vertebrale e ridurre il dolore lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 29 anni
- Adulti sani in grado di comprendere e completare il programma di allenamento pianificato
- Soggetti che hanno firmato il consenso informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Individui con disturbi dell'equilibrio dovuti a condizioni ortopediche o neurologiche
- Quelli con malattie cardiopolmonari
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- Persone con altre disabilità fisiche che potrebbero interferire con lo studio
- Individui che hanno partecipato a studi simili di recente
- Individui incinti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo partecipa a sessioni di esercizi aerobici come intervento comparativo.
I partecipanti si impegnano in una sessione di 50 minuti tre volte a settimana per otto settimane.
L'esercizio comprende il riscaldamento, una sessione principale (camminata a intensità controllata) e il defaticamento, con livelli di intensità regolati nel tempo per adattarsi ai miglioramenti cardiovascolari.
|
I partecipanti a questo gruppo si impegnano in sessioni di esercizi aerobici che consistono in riscaldamento, camminata ad intensità controllata e una fase di defaticamento.
Questo intervento funge da base comparativa, mirando a migliorare la resistenza cardiovascolare senza mirare specificamente alla stabilità del core.
La routine aerobica viene modificata nel tempo per aumentare l'intensità dell'esercizio, condotta tre volte a settimana per otto settimane, con ciascuna sessione della durata di 50 minuti.
|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione sulla stabilità di base
Questo gruppo riceve un allenamento di stabilità del core mirato a rafforzare i muscoli stabilizzatori profondi, compreso il trasverso dell'addome, per migliorare il supporto e il controllo lombare.
I partecipanti eseguono una sessione di 50 minuti tre volte a settimana per otto settimane, concentrandosi su esercizi che utilizzano superfici instabili come il Pilates Reformer per migliorare la propriocezione e l'impegno del core.
|
I partecipanti a questo gruppo vengono sottoposti a sessioni di allenamento per la stabilità del core mirate ai muscoli stabilizzatori profondi.
Gli esercizi sono progettati per migliorare il supporto spinale e il controllo del core attivando il trasverso dell'addome e altri muscoli centrali.
Le sessioni prevedono l'uso di un riformatore Pilates e di altre superfici instabili, favorendo l'impegno propriocettivo e una migliore coordinazione muscolare.
La formazione si svolge tre volte a settimana per otto settimane, con ciascuna sessione della durata di 50 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore dei muscoli stabilizzatori profondi
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
|
Lo spessore dei muscoli stabilizzatori centrali, inclusi il retto dell'addome, il trasverso dell'addome, l'obliquo interno e l'obliquo esterno, viene misurato utilizzando l'ecografia riabilitativa (RUSI).
Per questa valutazione, una sonda lineare da 10 MHz o una sonda convessa da 3,5 MHz viene posizionata 2,5 cm lateralmente all'ombelico mentre il partecipante giace in posizione supina.
La misurazione cattura la distanza tra gli strati fasciali superiore e inferiore di ciascun muscolo, fornendo un'indicazione dello spessore muscolare.
Vengono effettuate tre misurazioni e il valore mediano viene utilizzato nell'analisi.
|
Basale e 8 settimane dopo l'intervento
|
|
Tempo di contrazione dei muscoli stabilizzatori profondi
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
|
Questa misura valuta il tempo di contrazione dei muscoli stabilizzatori profondi, in particolare durante un esercizio di svuotamento in cui il partecipante impegna il trasverso dell'addome e altri muscoli addominali.
Utilizzando l'ecografia riabilitativa (RUSI), la sonda viene posizionata 2,5 cm lateralmente all'ombelico per osservare l'attivazione muscolare.
Il tempo di contrazione viene registrato come la durata dall'inizio dell'attivazione muscolare alla contrazione completa.
Le misurazioni vengono effettuate tre volte, con il valore mediano utilizzato per l'analisi.
|
Basale e 8 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-05-013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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