Effetti della riabilitazione vestibolare nel trattamento delle vertigini e dei disturbi dell'equilibrio dopo una commozione cerebrale
19 novembre 2024 aggiornato da: Beth Marschner
L'obiettivo di questo studio clinico è studiare gli effetti dell'inclusione della riabilitazione vestibolare nel trattamento delle vertigini e dei disturbi dell'equilibrio negli atleti dopo una commozione cerebrale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’inclusione del trattamento di riabilitazione vestibolare ha un effetto sulla risoluzione dei sintomi nei soggetti con commozione cerebrale?
- L’inclusione del trattamento di riabilitazione vestibolare ha un effetto sulla velocità di recupero e sul ritorno al gioco dopo una commozione cerebrale? I ricercatori confronteranno l’inclusione del trattamento di riabilitazione vestibolare nel trattamento della commozione cerebrale con un approccio tradizionale al trattamento della commozione cerebrale per vedere se il tasso di risoluzione dei sintomi e il ritorno al gioco sono influenzati dall’inclusione della riabilitazione vestibolare per i partecipanti che hanno subito una commozione cerebrale entro una settimana dalla presentazione allo studio.
I partecipanti:
- Essere assegnati in modo casuale a ricevere la riabilitazione vestibolare inclusa nel trattamento della commozione cerebrale o a ricevere un trattamento tradizionale della commozione cerebrale senza riabilitazione vestibolare.
- Completare le sessioni di trattamento due volte a settimana per un massimo di quattro settimane
- Completare il programma domiciliare corrispondente per il gruppo di trattamento
- Completare il test dei sintomi di base e ripetere il test dei sintomi al completamento dello studio per il confronto dei dati. I test includono: Sport Concussion Assessment Tool (SCAT5) che include 1) background dell'atleta 2) valutazione dei sintomi 3) screening cognitivo 4) screening neurologico e 5) richiamo ritardato, un indice di andatura dinamico (DGI) che include 1) andatura su una superficie piana 2) cambiamento nella velocità dell'andatura 3) andatura con giri della testa orizzontali 4) andatura con giri della testa verticali 5) andatura e giro su perno 6) scavalcare l'ostacolo 7) aggirare l'ostacolo 8) scale e una valutazione vestibolare che includa 1) anamnesi del paziente 2) valutazione visiva 3) pulizia dell'arteria vertebrale 4) pulizia della colonna cervicale 5) valutazione dell'orecchio interno 6) breve valutazione dell'equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Niente altro da includere che non sia inserito o caricato altrove nel record
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
10
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Dakota
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Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58707
- Minot State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleta di una piccola università regionale
- Subisce una commozione cerebrale
- Identificato dal loro preparatore atletico certificato per avere vertigini o disfunzioni dell'equilibrio
- Indirizzato per test e trattamento del contatto iniziale
Criteri di esclusione:
- Lesione acuta del midollo spinale con deficit neurologici
- Ematoma epidurale e subdurale con manifestazioni note
- Lesione acuta del rachide cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione vestibolare
Questo braccio dello studio ha ricevuto il trattamento di riabilitazione vestibolare oltre a seguire il protocollo tradizionale.
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Questo intervento ha utilizzato la stabilizzazione dello sguardo, l'assuefazione, l'allenamento dell'equilibrio e l'allenamento da sforzo.
Gli esercizi utilizzati includevano tracciamento visivo, mantenimento dello sguardo con rotazione della testa, saccadi, esercizi di accomodamento visivo, esercizi di convergenza visiva, accomodamento posizionale, propriocezione del rockerboard, equilibrio su una gamba sola sul pavimento e su superfici dinamiche, equilibrio tandem sul pavimento e su superfici dinamiche, doppio equilibrio delle gambe su superfici dinamiche, feedback speculare delle attività funzionali e allenamento con sforzo fisico con camminata, bicicletta o attività sportive specifiche.
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Comparatore attivo: Trattamento tradizionale
Questo braccio dello studio ha ricevuto il protocollo tradizionale solo con una progressione graduale.
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Questo intervento di gestione dei sintomi e ritorno graduale all'attività fisica prevedeva una progressione graduale in cui il partecipante procedeva alla fase successiva se privo di sintomi nella fase corrente per un periodo di 24 ore.
Se si verificavano sintomi in quella fase, il partecipante veniva riportato al passaggio precedente e tentava di progredire nuovamente dopo 24 ore di riposo.
I passaggi erano i seguenti: 1) Ritorno del paziente alle attività regolari come la scuola 2) Attività aerobica leggera per aumentare la frequenza cardiaca del paziente ottenuta con 5-10 minuti su una cyclette o camminando ma senza sollevamento pesi 3) Attività moderata che aumentava la frequenza cardiaca con movimento della testa o del corpo che potrebbe aver incluso esercizi specifici per lo sport con resistenza minima-moderata 4) Attività pesante, senza contatto su tre piani di movimento 5) Pratica a pieno contatto 6) Competizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dell'andatura dinamica
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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L'indice dinamico dell'andatura (DGI) include 1) andatura su una superficie piana 2) variazione della velocità dell'andatura 3) andatura con giri della testa orizzontali 4) andatura con giri della testa verticali 5) andatura e rotazione del perno 6) superamento dell'ostacolo 7) aggiramento dell'ostacolo 8) scale.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala ordinale a quattro punti, che va da 0 a 3. "0" indica il livello di funzionalità più basso, compromissione grave e "3" indica il livello di funzionalità più alto, normale.
Ci sono un totale di 24 punti possibili.
Più basso è il punteggio su 24, maggiori saranno le difficoltà di equilibrio.
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Fino a 4 settimane
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Strumento di valutazione della commozione cerebrale sportiva 5
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Lo strumento di valutazione della commozione cerebrale sportiva 5 comprende: background dell'atleta, valutazione dei sintomi, screening cognitivo, screening neurologico e richiamo ritardato.
La scala dei sintomi va da 0 (nessuno) a 6 (grave).
Sono presenti 22 sintomi con un punteggio massimo di 132.
Più alto è il punteggio, più grave è.
Lo screening cognitivo comprende 5 domande di orientamento, memoria immediata utilizzando il richiamo di 5 elenchi di parole, compiti di concentrazione di richiamo di cifre all'indietro iniziando con tre cifre e procedendo a più cifre se possibile, ricordando i mesi dell'anno al contrario e richiamo ritardato alla fine del ciclo. valutazione per l'elenco delle parole della memoria immediata.
Lo screening neurologico valuta i riflessi, la risposta della pupilla e la funzione motoria.
Il saldo viene esaminato utilizzando il sistema di punteggio degli errori di saldo modificato in cui più errori indicano più problemi di saldo.
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Fino a 4 settimane
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Valutazione oculomotoria
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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La valutazione oculomotoria viene utilizzata per valutare il movimento e la funzione oculare per determinare se il movimento e la funzione sono normali o anormali.
Ciò include: inseguimenti fluidi, saccadi orizzontali, saccadi verticali, convergenza, riflesso vestibolo-oculare (VOR) e test di sensibilità al movimento visivo (VMS).
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Fino a 4 settimane
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Valutazione del canale semicircolare
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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La valutazione del canale semicircolare viene utilizzata per valutare quanto bene i canali semicircolari dell'orecchio interno rilevano il movimento della testa.
I test inclusi in questo erano l'Hallpike-Dix per la valutazione del canale posteriore e il Roll Test per la valutazione del canale orizzontale.
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Fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Marschner, DPT, Minot State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
25 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
19 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
21 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
21 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non sono l’obiettivo principale dello studio.
I risultati complessivi dello studio con il maggior numero di partecipanti che hanno esaminato la tendenza sono ciò che verrà condiviso (presentato o pubblicato).
La proposta dell'IRB per questo studio prevedeva la riservatezza di ogni singolo partecipante poiché tale riservatezza verrà mantenuta, ma i risultati globali saranno ciò che sarà condiviso dopo l'analisi dei dati per il confronto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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