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L'effetto di un video interattivo sull'apprendimento degli studenti di infermieristica nella cura delle calze antiembolia

5 giugno 2026 aggiornato da: Esra Cantürk

L'effetto di un video interattivo sviluppato per la cura di pazienti chirurgici che indossano calze elastiche antiembolia sull'apprendimento degli studenti infermieri: uno studio sperimentale controllato randomizzato

Questo studio sarà condotto come studio randomizzato e controllato con un disegno parallelo per determinare l'impatto di un video interattivo sviluppato per la cura di pazienti chirurgici che indossano calze antiembolia sui risultati di apprendimento degli studenti di infermieristica. Le ipotesi di ricerca sono le seguenti: H0a: Non vi è alcuna differenza significativa nei livelli di conoscenza relativi alla cura delle calze antiembolia tra il gruppo sperimentale e quello di controllo. H0b: Non vi è alcuna differenza significativa nei livelli di abilità relativi alla cura delle calze antiembolia tra il gruppo sperimentale e quello di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato con studenti infermieristici del terzo anno che hanno completato con successo il loro secondo anno presso un'università pubblica in una provincia della Turchia. Il campione comprenderà 60 studenti, di cui 30 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di controllo attivo. I dati verranno raccolti utilizzando il modulo sulle caratteristiche demografiche dello studente, il modulo di valutazione delle conoscenze sulla cura delle calze anti-embolia perioperatorie, il modulo di valutazione delle competenze per l'applicazione delle calze anti-embolia perioperatorie e il modulo di valutazione video interattivo, tutti sviluppati dai ricercatori sulla base di la letteratura. Lo studio valuterà l'impatto del video interattivo sviluppato per la cura dei pazienti chirurgici che indossano calze antiembolia sui livelli di conoscenza e abilità degli studenti di infermieristica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hülya BULUT, Professor
  • Numero di telefono: +90312 216 26 24
  • Email: bhulya@gazi.edu.tr

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06490
        • Gazi University Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La media accademica dello studente deve essere superiore a 2,00.
  • Lo studente dovrà possedere uno smartphone, tablet o computer portatile/desktop in grado di scaricare il video.
  • Lo studente deve avere accesso a Internet.
  • Lo studente deve essere disposto a partecipare allo studio volontariamente.

Criteri di esclusione:

  • Diplomati delle scuole superiori professionali sanitarie.
  • Studenti che non hanno superato il corso di Infermieristica in Malattie Chirurgiche.
  • Studenti che non hanno partecipato a nessuna delle fasi dello studio.
  • Studenti che decidono volontariamente di ritirarsi dagli studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo video interattivo
Altro: Educazione video interattiva
Dopo che i partecipanti saranno stati informati sullo studio, verranno identificati gli individui idonei (in base ai criteri di inclusione ed esclusione). Tra gli studenti ritenuti idonei per il gruppo di studio, 60 studenti saranno selezionati utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale da uno statistico indipendente. Il consenso informato sarà ottenuto dagli studenti che accettano di partecipare allo studio. Inizialmente verrà somministrato un pre-test ai 60 studenti selezionati. Dopo il pre-test, gli studenti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo sperimentale e attivo utilizzando un semplice metodo di randomizzazione. Il ricercatore fornirà il video interattivo agli studenti del gruppo sperimentale. Dopo una settimana di formazione video interattiva per il gruppo sperimentale, a tutti gli studenti verrà somministrato un post-test.
Comparatore attivo: Controllo: gruppo video non interattivo
Altro: Educazione video non interattiva
Dopo che i partecipanti saranno stati informati sullo studio, verranno identificati gli individui idonei (in base ai criteri di inclusione ed esclusione). Tra gli studenti ritenuti idonei per il gruppo di studio, 60 studenti saranno selezionati utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale da uno statistico indipendente. Il consenso informato sarà ottenuto dagli studenti che accettano di partecipare allo studio. Inizialmente verrà somministrato un pre-test ai 60 studenti selezionati. Dopo il pre-test, i 60 studenti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo sperimentale e attivo utilizzando un semplice metodo di randomizzazione. Il ricercatore fornirà il video non interattivo agli studenti del gruppo di controllo attivo. Dopo una settimana di visione del video non interattivo, a tutti gli studenti verrà somministrato un post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di competenza relativo alla cura perioperatoria delle calze elastiche antiembolia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 settimane
Il modulo di valutazione delle competenze per la richiesta di calze antiemboliche perioperatorie è composto da 22 elementi. Questo modulo è stato sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura. Durante lo sviluppo del modulo di valutazione delle competenze sono state richieste opinioni di esperti per migliorare la validità dei contenuti. Nella voce numero otto le fasi della valutazione neurovascolare sono suddivise in sette sottofasi e nella voce numero 21 le situazioni da registrare nel modulo di osservazione per le calze antiembolia sono suddivise in quattro sottocategorie. Se uno studente non riesce a eseguire un'abilità, riceverà un punteggio pari a zero (0) e, se eseguita correttamente, riceverà un punteggio pari a uno (1). Il punteggio più basso che uno studente può ricevere è 0 e il punteggio più alto è 31. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 settimane
Livello di conoscenza riguardante la cura delle calze anti-embolia perioperatorie
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 settimane
Il Modulo di Valutazione delle Conoscenze sulla Cura delle Calze Anti-Embolia Perioperatoria consiste in 18 domande a scelta multipla. I ricercatori hanno sviluppato le domande di valutazione delle conoscenze riguardanti la cura delle calze anti-embolia perioperatorie basandosi sulla letteratura. Ogni domanda ha solo una risposta corretta. Sono state richieste opinioni di esperti durante lo sviluppo del test di valutazione delle conoscenze per migliorare la validità del contenuto. La difficoltà media degli item del test è risultata essere 0,498. Un risultato ideale avrebbe una difficoltà media degli item di 0,50. L'indice medio di discriminazione degli item del test è stato determinato essere 0,431. Un valore superiore a 0,35 indica che il test ha un'eccellente capacità discriminante, il che significa che è altamente discriminante. Il test di conoscenza sarà valutato su una scala di 100 punti, con ogni risposta corretta che vale 5,5 punti. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 99. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le opinioni del gruppo sperimentale riguardo al video interattivo.
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
Il modulo di valutazione video interattivo sulla cura delle calze antiemboliche perioperatorie include un sondaggio progettato sulla base della letteratura per valutare le opinioni degli studenti del gruppo sperimentale riguardo al video interattivo. Nella prima sezione del modulo, le opinioni positive e negative degli studenti riguardo al videogioco interattivo vengono esplorate attraverso domande a risposta aperta. La seconda sezione comprende un totale di 16 voci, di cui 13 relative all'applicabilità del videogioco interattivo e tre relative alla sua usabilità. Gli studenti valuteranno il gioco assegnando un punteggio compreso tra uno (1) e cinque (5) per ogni item. Il punteggio minimo è 16, mentre il punteggio massimo è 80. Un punteggio più alto indica un risultato migliore. Questo modulo sarà completato dagli studenti del gruppo sperimentale dopo aver effettuato la valutazione finale delle competenze.
Al termine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Esra Cantürk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 26.11.2024-E.1101844

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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