Lo sviluppo di un intervento transdiagnostico per migliorare il funzionamento sociale e le relazioni intime tra i veterani (ACT-SHARE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hannah Grigorian, PhD
- Numero di telefono: (781) 888-6962
- Email: hannah.grigorian@va.gov
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Contatto:
- Paula Mroz, PhD
- Numero di telefono: 781-687-3299
- Email: paula.mroz@va.gov
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Investigatore principale:
- Hannah Grigorian, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Approva almeno un atto di IPV negli ultimi 3 mesi
- Approva gli obiettivi terapeutici relativi al miglioramento del funzionamento della relazione romantica
- Soddisfa i criteri DSM 5 per il disturbo da stress post-traumatico e i limiti di screening per l'abuso di alcol (criteri AUD da lievi a gravi soddisfatti e/o superiori al limite AUDIT).
- Acconsente alla registrazione audio.
- In grado di fornire il consenso informato.
- Acconsente al contatto con il partner se in una relazione.
- Oltre 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Prova di psicosi attiva o mania
- Suicidalità che richiede il ricovero ospedaliero
- Gravità dell’uso di principi attivi che richiedono disintossicazione
- Compromissione cognitiva che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: ATTO-CONDIVISIONE
Si tratta di un intervento a braccio singolo con tutti i partecipanti assegnati a ricevere la terapia di accettazione e impegno per la salute sociale, il successo e l'efficacia relazionale (ACT-SHARE).
ACT-SHARE è stato adattato per questo studio da interventi esistenti che utilizzano la terapia di accettazione e impegno (ACT) per affrontare il consumo di alcol, il disturbo da stress post-traumatico, il funzionamento sociale e l'uso di IPV.
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Questo intervento a braccio singolo piloterà un nuovo intervento manualizzato adattato da interventi esistenti utilizzando la terapia di accettazione e impegno (ACT) per affrontare il consumo di alcol, il disturbo da stress post-traumatico, il funzionamento sociale e l’uso di IPV.
ACT for Social Health, Achievement, and Relationship Effectiveness (ACT-SHARE) mira ad assistere i veterani nello sviluppo di competenze centrali per la flessibilità psicologica (ad esempio, accettazione, consapevolezza, impegno per un'azione basata sui valori) per migliorare il loro funzionamento relazionale e diminuire l'uso dell'IPV in la presenza di sintomi di disturbo da stress post-traumatico (ad esempio, rabbia, irritabilità, distacco dagli altri) e problemi legati all'uso di alcol (ad esempio, voglie, fattori scatenanti, disconnessione da ruoli apprezzati).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Settimana 12
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Il CSQ-8 è una misura composta da 8 elementi comunemente utilizzata per valutare la soddisfazione del trattamento (somministrata al post-trattamento e ai follow-up).
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Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario multidimensionale della flessibilità psicologica (MPFI)
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 12, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 6 mesi
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L'MPFI, una misura self-report composta da 30 item, valuta la flessibilità psicologica in 6 dimensioni: consapevolezza del momento presente, sé come contesto, accettazione, contatto con i valori, azione impegnata, defusione cognitiva; e inflessibilità psicologica in 6 dimensioni: fusione cognitiva, sé come contesto, inazione, mancanza di contatto con i valori, mancanza di contatto con il momento presente, evitamento esperienziale e 2 punteggi compositi globali.
L’MFPI è sensibile al cambiamento clinico all’interno degli interventi.
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Settimana 3, Settimana 12, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 6 mesi
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Questionario sulla fiducia interpersonale (ICQ)
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 12, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 6 mesi
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L'ICQ, una misura di autovalutazione composta da 40 item, valuta il funzionamento della relazione intima in 5 ambiti: inizio della relazione, affermazione del dispiacere, divulgazione emotiva, fornitura di supporto emotivo e gestione del conflitto.
L'ICQ è una misura completa del funzionamento delle relazioni intime e ha dimostrato sensibilità al cambiamento in studi randomizzati e controllati sull'uso dell'IPV in linea con i punti di follow-up dello studio proposto.
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Settimana 3, Settimana 12, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 6 mesi
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Scale tattiche di conflitto riviste 2 Forma breve rivista (CTS-2 SF)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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20 item valuteranno l'uso e l'esperienza dell'IPV nei seguenti ambiti: violenza fisica, coercizione sessuale, aggressione psicologica, lesioni e negoziazione.
Il CTS-2 valuta quindi sia l’uso della violenza che l’uso adattivo di strategie di risoluzione dei conflitti non violente.
Il CTS-2 è il gold standard per la valutazione IPV con proprietà psicometriche ben consolidate tra cui validità di costrutto, convergenza e discriminante.
Il CTS-2 è stato sviluppato per valutare i tassi di IPV annuali e nel corso della vita e sarà adattato allo studio attuale per valutare gli ultimi 3 mesi.
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Follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
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Test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 12, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 6 mesi
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L'AUDIT (10 item) valuta la frequenza, la quantità, l'intensità, la dipendenza, la tolleranza e le conseguenze del consumo di alcol.
Gli elementi vengono sommati per ricevere un punteggio totale da 0 a 40.
Punteggi più alti indicano un maggiore consumo di alcol e problemi associati.
Buona affidabilità e validità sono state dimostrate in studi empirici.5
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce i punteggi da 8 a 14 come "bere pericoloso", mentre i punteggi da 15 in su segnalano una probabile dipendenza.
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Settimana 3, Settimana 12, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 6 mesi
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Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 12, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 6 mesi
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Il PCL-5 è una misura self-report composta da 20 item dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Il PCL-5 è sensibile a tutte le dimensioni diagnostiche del disturbo da stress post-traumatico con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità.
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Settimana 3, Settimana 12, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hannah Grigorian, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D5027-W
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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