Inalazione controllata di CO2 in NOH (CO2-nOH)
Inalazione controllata di CO2 per aumentare la pressione sanguigna nell'ipotensione ortostatica neurogena: uno studio di prova di una nuova terapia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University Of Calgary
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Contatto:
- Rasha Hamzeh, RN
- Numero di telefono: 4032208897
- Email: autonomic.research@ucalgary.ca
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Contatto:
- Satish Raj, MD MSCI
- Numero di telefono: 4032106152
- Email: autonomic.research@ucalgary.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Maschio e femmina
- Diagnosi medica di ipotensione ortostatica neurogena
- Non fumatori.
- In grado e disposto a fornire il consenso informato.
- Possibilità di recarsi al laboratorio di test autonomici del Libin Cardiovascolare Institute presso l'Università di Calgary, Calgary, AB.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Soggetti con insufficienza cardiaca cronica o grave malattia polmonare che non sono in grado di salire una rampa di scale a causa della mancanza di respiro.
- Presenza di insufficienza di altri sistemi di organi o malattia sistemica che può influenzare la funzione autonomica o la capacità del partecipante di cooperare. Questi includono demenza, abuso di alcol e/o droghe.
- Altri fattori che secondo l'opinione dello sperimentatore impedirebbero al partecipante di completare il protocollo, inclusa la scarsa compliance durante gli studi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: 0% CO2 Arm
In questo braccio, i partecipanti respireranno con il dispositivo di erogazione di CO2 che non fornisce CO2 esogena mentre è supino e durante un test HUT di 10 minuti.
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Per questo intervento, utilizzeremo questo dispositivo impostato allo 0% di CO2 per il nostro confronto fittizio.
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Sperimentale: Braccio per inalazione di CO2 controllata
In questo braccio, i partecipanti respireranno con il dispositivo di erogazione di CO2 in posizione supina fino all'aumento dei livelli di pressione arteriosa.
Una volta osservato un aumento della pressione arteriosa, i partecipanti verranno inclinati in posizione verticale e continueranno a respirare con il dispositivo di inalazione durante un test HUT di 10 minuti.
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L'uso di un'erogazione controllata di CO2 offre un modo semplice per aumentare la CO2 arteriosa.
L’inalazione controllata di CO2 può offrire una nuova terapia emodinamica per i pazienti con ipotensione ortostatica neurogena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Entità della risposta della pressione sanguigna sistolica (SBP).
Lasso di tempo: Dall'inizio della giornata di studio in laboratorio fino alla fine della giornata di studio in laboratorio
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Le misure di esito primarie saranno l'entità della risposta della pressione arteriosa sistolica (SBP) (ΔSBP = Head Up Tilt - Supine) durante l'inalazione di CO2 allo 0% rispetto all'inalazione di CO2 controllata.
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Dall'inizio della giornata di studio in laboratorio fino alla fine della giornata di studio in laboratorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del flusso sanguigno cerebrale (ΔCBFv)
Lasso di tempo: Dall'inizio della giornata di studio in laboratorio fino alla fine della giornata di studio in laboratorio
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Le misure di esito secondario saranno la variazione del flusso sanguigno cerebrale (ΔCBFv) per ciascun braccio dello studio.
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Dall'inizio della giornata di studio in laboratorio fino alla fine della giornata di studio in laboratorio
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Variazione dei punteggi dei sintomi ortostatici di Vanderbilt (ΔVOSS)
Lasso di tempo: Dall'inizio della giornata di studio in laboratorio fino alla fine della giornata di studio in laboratorio
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Le misure di esito secondario saranno la variazione dei punteggi dei sintomi ortostatici di Vanderbilt (ΔVOSS) per ciascun braccio dello studio.
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Dall'inizio della giornata di studio in laboratorio fino alla fine della giornata di studio in laboratorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB24-1780
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