Studio dell'isterectomia radicale laparoscopica basata sull'anatomia spaziale in pazienti con cancro cervicale IB3 e IIA2
Confronto tra isterectomia radicale laparoscopica basata sull'anatomia spaziale e isterectomia radicale addominale per cancro cervicale in stadio IB3 e IIA2: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sibang Chen
- Numero di telefono: +86 18721757863
- Email: sibang_chen@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 70 anni
- La diagnosi clinica preoperatoria era cancro cervicale allo stadio FIGO 2018 IB3 o IIA2;
- Pazienti che hanno ricevuto isterectomia radicale Querleu-Morrow di tipo C standard (inclusa ARH o LRH basata sull'anatomia spaziale) e linfoadenectomia pelvica;
- nessuna metastasi preoperatoria sospetta ai linfonodi, coinvolgimento parametriale o coinvolgimento inferiore di 1/3 della vagina.
Criteri di esclusione:
- pazienti con doppio cancro attivo o malattia concomitante grave non controllata che potrebbe compromettere la prognosi;
- gravidanza;
- chirurgia radicale incompleta;
- tempo di follow-up inferiore a 6 mesi o perso al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Il gruppo di LRH
In questo gruppo, i pazienti hanno ricevuto un'isterectomia radicale laparoscopica modificata (LRH) basata sull'anatomia spaziale.
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Si tratta di un'isterectomia radicale laparoscopica modificata basata sull'anatomia spaziale.
Individuando il legamento vescicouterino e i quattro spazi speciali associati, l'uretere può essere completamente liberato dall'aspetto esterno dell'utero.
Questa abilità non solo riduce il tasso di complicanze chirurgiche, ma facilita anche la resezione ottimale del tumore.
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Gruppo ARH
In questo gruppo, i pazienti hanno ricevuto un'isterectomia radicale addominale tradizionale (ARH).
Il gruppo ARH è definito come gruppo di controllo.
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Questo prodotto è un'isterectomia radicale classica e tradizionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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Il tempo che intercorre tra la fine dell'intervento e la morte per qualsiasi causa.
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5 anni
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
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Il tempo che intercorre tra la fine dell'intervento chirurgico e la prima progressione documentata della malattia o la morte per qualsiasi causa.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Intraoperatorio o entro 2 settimane dall'intervento
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Compresi i tassi di lesioni dell'uretere o della vescica, lesioni del colon, eventi di trombosi venosa profonda e infezioni.
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Intraoperatorio o entro 2 settimane dall'intervento
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Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Perdita di sangue intraoperatoria
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Perdita di sangue intraoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Neoplasie uterine
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GKLW-A-2024-111-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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