Vebreltinib combinato con temozolomide per il glioblastoma (GBM) dopo l'intervento chirurgico

Criteri di inclusione:

1. Di età compresa tra 18 e 65 anni, donna o uomo
2. Pazienti con GBM di nuova diagnosi (grado 4 OMS) con resezione chirurgica massima
3. Sovraespressione di c-MET diagnosticata dall'IHC
4. KPS ≥60

5. Funzionalità ematologica, renale ed epatica adeguata.

   Tutti i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri:

   1. conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109/L e conta piastrinica ≥ 100 × 109/L
   2. clearance della creatinina sierica ≥ 80 ml/min
   3. livello di bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN (eccetto i pazienti con sindrome di Gilbert)
   4. aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 3,0 × ULN, alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3,0 × ULN e AST/ALT < 2,5 × ULN
6. Il paziente e i suoi familiari sono stati informati e hanno fornito il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi precedente trattamento postoperatorio ad eccezione della chemioradioterapia concomitante;
2. Individui non in grado di sottoporsi ad esame MRI cranico;
3. Emorragia attiva rilevata mediante TC cranica o risonanza magnetica prima dell'arruolamento;
4. Ipertensione incontrollata;
5. Insufficienza cardiaca scompensata, angina pectoris instabile, infarto miocardico acuto o aritmie persistenti e clinicamente significative entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
6. Anti-HIV (+), o sia anti-HCV che HCV-RNA (+), o HBsAg positivo con HBV-DNA >1000IU/ml;
7. Individui che richiedono un uso continuo a lungo termine di fattori di crescita ematopoietici o trasfusioni di piastrine;
8. Donne in gravidanza o in allattamento;
9. Individui che hanno ricevuto altri farmaci in sperimentazione clinica entro 30 giorni prima della prima dose del farmaco in studio;
10. Individui ritenuti non idonei alla partecipazione a questo studio clinico dallo sperimentatore.