- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06780761
Addestramento con simulatore infantile per misurare i segni vitali pediatrici (PedVit)
17 marzo 2025 aggiornato da: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Fornire formazione agli studenti infermieri nel campo dell’assistenza pediatrica richiede il possesso delle competenze per prendersi cura della popolazione pediatrica.
Tuttavia, poiché il margine di errore nell’assistenza pediatrica è piuttosto ristretto, gli studenti infermieri devono intraprendere una pratica di laboratorio completa prima di implementare le proprie competenze assistenziali senza supervisione nel reparto pediatrico.
Gli studenti di infermieristica possono sviluppare le proprie capacità professionali acquisendo la sicurezza e le competenze necessarie con metodi di simulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La simulazione consente agli studenti di sentire il polso, osservare i movimenti del torace, ascoltare i suoni della respirazione, misurare la pressione sanguigna e valutare i risultati, consentendo così agli studenti di esercitarsi con esempi concreti di varie condizioni.
Pertanto si presuppone che la formazione basata sulla simulazione, una delle tecniche di apprendimento più importanti, aiuti gli studenti di infermieristica a superare le difficoltà che incontreranno nel misurare i segni vitali dei bambini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino, 55100
- Black Sea Zone
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Aver frequentato il corso di Infermieristica Pediatrica
- Partecipazione volontaria allo studio
I criteri di esclusione dallo studio erano i seguenti:
- Mancato completamento del processo di ricerca
- Compilazione incompleta dei moduli necessari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
Gli studenti sono stati formati sulla misurazione della temperatura corporea, della frequenza cardiaca e delle sue caratteristiche, della frequenza respiratoria e della saturazione, della pressione sanguigna e della valutazione del dolore in linea con i casi precedentemente creati sul simulatore di parto materno NOELLE® con rianimazione neonatale avanzata M-W45111.
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L'autore ha inoltre dimostrato agli studenti impiegati nel reparto di misurazione della temperatura corporea, della frequenza cardiaca e delle sue caratteristiche, della frequenza respiratoria e della saturazione, della pressione sanguigna e della valutazione del dolore in linea con i casi precedentemente creati sul Simulatore di parto materno NOELLE® con rianimazione neonatale avanzata M-W45111 gruppo di intervento.
Inoltre agli studenti è stato permesso di lavorare individualmente sul simulatore infantile, è stata data risposta alle loro domande ed è stato dato loro un feedback.
Agli studenti è stato inoltre offerto del tempo libero per lavorare sul simulatore infantile.
Una settimana dopo la formazione, prima di procedere con la pratica clinica, gli studenti sono stati valutati individualmente sulla misurazione dei segni vitali da 2 diversi osservatori e sono stati somministrati i post-test.
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Comparatore attivo: Controllare
Gli studenti sono stati formati su come misurare i cinque segni vitali, quali strumenti utilizzare e perché, e sui valori dei segni vitali normali e anomali mediante dimostrazione e spiegazione su un manichino infermieristico pediatrico.
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Prima di procedere con la pratica clinica, gli studenti distribuiti nel gruppo di controllo sono stati formati su come misurare i cinque segni vitali, quali strumenti utilizzare e perché, e sui valori dei segni vitali normali e anomali mediante dimostrazione e spiegazione su un manichino infermieristico pediatrico.
Successivamente, agli studenti volontari è stata data l'opportunità di sviluppare le proprie capacità di misurazione dei segni vitali su un manichino infermieristico pediatrico ed è stato loro fornito un feedback.
Una settimana dopo la formazione, tutti gli studenti sono stati valutati individualmente sulla misurazione dei segni vitali da 2 diversi osservatori indipendenti sul simulatore neonatale utilizzato nel gruppo di intervento e sono stati somministrati i post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dei segni vitali (scala V)
Lasso di tempo: È stato valutato appena prima dell'allenamento come riferimento. Una volta completata tutta la formazione, è stata valutata nuovamente dopo 1 settimana.
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La scala, originariamente sviluppata da Mok et al. nel 2015, è stato ulteriormente adattato al turco da Ertuğ (2018).
La scala di tipo Likert a 5 punti è composta da 16 item e 5 fattori.
Le sottoscale sono carico di lavoro, tecnologia, comunicazione, conoscenza e indicatori chiave.
Il punteggio totale varia tra 16 e 80.
Un punteggio basso indica che gli infermieri hanno un atteggiamento scarso nei confronti del monitoraggio dei segni vitali mentre un punteggio più alto indica un atteggiamento positivo nei confronti del monitoraggio dei segni vitali.
T
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È stato valutato appena prima dell'allenamento come riferimento. Una volta completata tutta la formazione, è stata valutata nuovamente dopo 1 settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti nella scala di apprendimento
Lasso di tempo: Una volta completata la formazione basata sulla simulazione, questa è stata valutata dopo 1 settimana.
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La scala originariamente pubblicata dalla National Nursing Association è stata adattata al turco da Karaçay e Kara nel 2017.
La scala, ampiamente utilizzata per misurare gli atteggiamenti e le convinzioni degli studenti riguardo alla simulazione, è composta da 13 item e 2 sottoscale
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Una volta completata la formazione basata sulla simulazione, questa è stata valutata dopo 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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