Pillola contraccettiva orale combinata e amido di resistenza (COR-PCOS)

Criteri di inclusione:

1. Donne di età compresa tra 18 e 40 anni con BMI maggiore o uguale a 25 kg/m² a meno o uguale a 48 kg/m² con diagnosi di PCOS definiti dai criteri di Rotterdam basati su una storia di anovulazione cronica (80% di limite), o meno di Hyrogen ottasimo) o meno dei periodi) o meno di un periodo di livello superiore) o meno di un periodo di livello superiore), o meno di un periodo di livello superiore) o meno di un periodo di livello superiore) o meno di un limite di livello) o meno dei periodi) o meno dei periodi di livello superiore) o meno dei periodi) o meno di un limite di alto livello) o di un livello superiore) o meno dei periodi) o meno dei periodi) o meno dei periodi) o meno di un limite di alto livello) o di un livello superiore) o meno dei periodi) o meno dei periodi) o meno di un periodo di livello superiore) o meno dei periodi) o meno dei periodi) o di un limite superiore) (Ferriman-Gallwey punteggio maggiore di 6 per ispanici/ nero e maggiore o uguale a 2 per le donne di origine asiatica)] e ovaie policistiche come definite da un'ecografia pelvica (20 o più follicoli o volum ovarico maggiore di 10 cm3) o AMH elevato.
2. Per le donne con modelli di sanguinamento più regolari, ma che si sospettano di sperimentare un sanguinamento anovulatorio periodico, un livello di progesterone midluteale (P4) inferiore a 3ng/dl sarà la prova di disfunzione ovulatoria e si qualificherà come anovulazione.
3. Le donne con solo fenotipo PCOS iperandrogenico (iperandrogenismo + un altro criterio) saranno incluse per ridurre l'eterogeneità della coorte e con l'aumentare dei rischi metabolici in queste donne rispetto alle donne normo-androgeniche con PCOS.
4. I soggetti dovrebbero essere disposti a evitare la gravidanza per l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con altre cause per mestruazioni irregolari come gravidanza, lattazione, ipotiroidismo non trattato, iperprolattinemia non trattata e menopausa prematura.
2. Soggetti con iperplasia surrenalica ad esordio tardivo
3. Soggetti con storia di chirurgia bariatrica
4. Coloro che non sono in grado di rispettare le procedure di studio, ad esempio a causa di malattie mentali, abuso di sostanze o partecipazione ad altri studi.
5. Soggetti che assumono farmaci che influenzano i parametri di peso o metabolico (ad es. farmaci per abbassamento lipidico).
6. La storia della malattia di Crohn e della colite ulcerosa, nonché l'uso attuale di probiotici e lassativi sono esclusi.
7. I soggetti non avrebbero potuto assumere antibiotici per almeno 3 mesi prima della visita di randomizzazione.
8. Saranno esclusi soggetti con oltre 20 g/die di assunzione di fibre alimentari basate sul pre-screening ASA-24.

9. Soggetti con condizioni mediche che sono controindicazioni all'uso di OCP e altre condizioni mediche come:

   1. Tipo 1 o 2 diabete
   2. Malattia epatica o fegato disfunzionale (AST/ALT maggiore di 2x normali o una bilirubina totale maggiore di 2,5 mg/dl)
   3. Malattia renale (BUN maggiore di 30 mg/dL o creatinina sierica maggiore di 1,4 mg/dL)
   4. Anemia grave (emoglobina inferiore a 10 mg/dl)
   5. abuso di alcol
   6. ipertensione scarsamente controllata
   7. TG maggiore di 250 mg/dl
   8. condizioni infiammatorie croniche come la psoriasi
   9. Storia di trombosi venosa profonda, embolo polmonare o incidente cerebrovascolare; Malattia cardiaca conosciuta (New York Heart Association Class II o superiore)
   10. Storia di carcinoma cervicale, carcinoma endometriale o carcinoma mammario, androgeni che secreta il tumore surrenale o ovarico e la sindrome di Cushing -