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Shaping frase - dhh

24 agosto 2026 aggiornato da: Adriana M. Valtierra, Vanderbilt University

Shaping frase: intervento del linguaggio scritto per i non udenti e le scuole medie con problemi di udito

La ricerca proposta affronta una sfida di vecchia data e importante per migliorare le capacità di alfabetizzazione dei bambini non udenti e duramente dell'udito, un gruppo storicamente sotto ricerca. Miriamo a sfruttare la codifica della forma - un approccio di intervento convalidato empiricamente per la costruzione di frasi in inglese parlato - per migliorare quanto efficiente i bambini che sono sordi e duramente dell'udito imparano a costruire correttamente frasi in inglese scritto. Per far avanzare le ricerche promettenti ma sottoutilizzate sulla codifica delle forme, completiamo il prossimo passo logico di applicare i supporti visivi forniti con la codifica di forma al linguaggio scritto per i bambini sordi e duro. La codifica delle forme è stata efficace per l'insegnamento della struttura della frase nell'inglese parlato ai bambini con disabilità linguistiche ed è stata recentemente applicata alla struttura della frase in lingua dei segni americani con bambini sordi e di udito. Si prevede che l'intervento che coinvolge la codifica di forma comporterà una maggiore accuratezza dell'ordine delle parole in frasi in inglese scritto perché i bambini non udenti e duramente dell'udito spesso beneficiano di informazioni visive. Forneremo questo obiettivo utilizzando sonda più a più caso tra i partecipanti a progettare studi con bambini dalla quinta alla terza media che sono sordi e duramente dell'udito. Le conoscenze acquisite guiderà l'intervento linguistico e di alfabetizzazione per i bambini non udenti e duramente dell'udito.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adriana M Valtierra, M.S.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini da cinque a otto che sono sordi o duramente dell'udito e usano l'inglese parlato e la lingua dei segni americani (ASL). I partecipanti devono avere perdita bilaterale dell'udito. I partecipanti devono usare almeno l'inglese e l'ASL ma possono anche usare altre lingue, firmate o parlate. I partecipanti devono dimostrare la capacità di leggere e comprendere le strutture grammaticali di interesse e già scrivere frasi ma dimostrare errori in ordine di parole e/o grammatica. Questi criteri saranno esaminati utilizzando il questionario e l'intervista del caregiver e le misure di screening (test della lingua scritta per valutare il livello di scrittura, lo screener realizzato per il ricercatore per la lettura di parole nella struttura grammaticale mirata, il rapporto dei genitori e i rapporti medici e accademici supplementari per identificare il livello dell'udito e le esigenze di scrittura).

Criteri di esclusione:

  • I potenziali partecipanti sono esclusi per una diagnosi di dislessia, compromissione della visione non corretta (ovvero perdita di visione identificata senza l'uso di lenti correttive che interferiscono con le attività di valutazione dell'idoneità) o prove di gravi compromissione motoria (cioè, capacità motorie insufficienti per completare le attività di valutazione dell'idoneità in modo indipendente).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Codice di forma
L'intervento introdurrà e utilizzerà la codifica di forma per costruire frasi.
Comportamentale: Codice di forma
L'intervento includerà l'introduzione e la revisione delle forme rilevanti dalla codifica delle forme e l'ordine in cui le forme vanno in una frase. Il ricercatore modellerà quindi come mettere le piastrelle di parole in ordine in base alle forme. Successivamente il ricercatore e gli studenti lavorano insieme per costruire frasi. Lo studente viene quindi data l'opportunità di costruire frasi in modo indipendente usando la parola piastrelle e la codifica di forma. Alla fine dell'istruzione, il ricercatore e lo studente esaminano le forme e lo studente ha l'opportunità di costruire frasi in modo indipendente senza codifica di forma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di bambini per i quali l'intervento ha successo
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 8 settimane
Gli investigatori calcoleranno la proporzione di bambini per i quali l'intervento ha successo, definito come una precisione di almeno l'80% per 3 giorni consecutivi di raccolta dei dati.
Basale fino a un massimo di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di bambini che generalizzano l'abilità mirata a parole non praticate all'interno della struttura mirata
Lasso di tempo: Basale fino a un massimo di 8 settimane
Gli investigatori calcoleranno la proporzione di bambini che generalizzano l'abilità mirata a parole nuove/non pratiche all'interno della struttura mirata.
Basale fino a un massimo di 8 settimane
Proporzione di bambini che generalizzano l'abilità mirata alla modalità non praticata all'interno della struttura mirata
Lasso di tempo: Basale fino a massimo fino a 8 settimane.
Gli investigatori calcoleranno la proporzione di bambini che generalizzano l'abilità mirata a una modalità non praticata (cioè scrittura, digitazione) usando parole praticate all'interno della struttura mirata.
Basale fino a massimo fino a 8 settimane.
Proporzione dei bambini che mantengono l'abilità mirata dopo l'intervento è terminata
Lasso di tempo: Inizia non più di 2 settimane dopo la fine della fase di intervento; dura fino a 3 settimane
Gli investigatori calcoleranno la proporzione di bambini che mantengono una maggiore precisione percentuale dopo l'intervento viene rimossa rispetto al basale
Inizia non più di 2 settimane dopo la fine della fase di intervento; dura fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 240927

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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