Associazione tra composizione del microbiota fecale, concentrazioni di metaboliti e livelli di indoxil solfato
Associazione tra composizione del microbiota fecale, concentrazioni di metaboliti e livelli di indoxil solfato nei pazienti con emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pazienti e progettazione dello studio
Sessanta pazienti HD saranno arruolati, dall'unità di dialisi, divisione renale dell'ospedale Taichung Metroharbour dei Tungs. Il consenso informato scritto per prendere parte allo studio è ottenuto da ciascun partecipante dopo essere stato informato sulla progettazione e gli obiettivi dello studio. Il protocollo sperimentale invierà ai comitati etici dell'IRB per l'approvazione. I criteri di inclusione sono di età compresa tra 18 e 80 anni e sono diagnosticati con CKD Stage V (attualmente ricevendo il trattamento dell'emodialisi> 3 mesi). I criteri di esclusione includevano donne in gravidanza o infermieristiche; pazienti con trapianto di rene, infezioni gravi, malattie cardiache gravi e malattie epatiche, malignità, disturbi autoimmuni, grave malnutrizione; consumato qualsiasi tipo di pre-o probiotici o aveva una terapia antibiotica entro 1 mese dall'inizio dello studio; Sindrome intestinale irritabile diagnosticata, malattia di Crohn o colite ulcerosa; Ricezione o hanno ricevuto radiazioni intestinali o hanno avuto una grande resezione intestinale, i partecipanti riceveranno istruzioni dietetiche e sono incoraggiati a mantenere un apporto dietetico stabile, che è quantificato da questionari nutrizionali durante le interviste con i pazienti. I questionari hanno raccolto informazioni sulla quantità settimanale e la frequenza del consumo di cibo e bevande. I dati relativi alla composizione nutrizionale dei diversi alimenti sono ottenuti utilizzando le tabelle dell'Istituto di nutrizione e sicurezza alimentare, National Taiwan University.
I campioni di sangue di raccolta, preparazione e analisi vengono raccolti separatamente da ciascun partecipante. I campioni di sangue vengono raccolti dopo un periodo di digiuno da 8 a 12 ore, usando tubi di fluoro di sodio e mantenuti sul ghiaccio fino al trasferimento al laboratorio di ricerca. Una volta lì, i campioni sono centrifugati a 3.000 × g per 15 minuti a 4 ° C. Il siero viene quindi trasferito su tubi sterili e conservato a -20 ° C per analisi future.
Misuriamo i livelli sierici di acetato, propionato, butirrato e valerano, insieme a SCFA a catena ramificata come isobutirrato e isovalerate. Questi profili di metaboliti vengono analizzati utilizzando la spettrometria a massa di cromatografia liquida ultraperformance (UPLC-MS). In breve, 100 μL di ciascun campione sierico vengono miscelati in microtubi da 1,5 ml con 20 mg di NaCl, 10 mg di acido citrico, 20 μL di HCl da 1 m e 100 μL di butanolo. La miscela viene vortici per 2 minuti e quindi centrifugata a 18.000 × g per 15 minuti. Il surnatante risultante viene trasferito in microtubi freschi per l'analisi.
Misurazione delle tossine uremiche misuriamo i livelli totali di tossina uremica piuttosto che i livelli liberi. Le concentrazioni di indoxil solfato totale, p-cresil solfato, acido indolo-3-acetico (IAA) e acido ippurico sono quantificate centralmente usando un metodo precedentemente descritto [19]. In breve, per la competizione di legame, 200 μl di siero a cui abbiamo aggiunto acido da 20 μl da 0,50 mm 1-naftalenesulfonico (standard interno) è stato miscelato con vortice con ottanoato di sodio da 250 μl 0,24 m (concorrente legante). Dopo l'incubazione a temperatura ambiente per 5 minuti, abbiamo aggiunto 2ml acetone freddo per le proteine precipita. Dopo il mix di vortice e la centrifugazione a 4 ° C, 1860 × g per 20 minuti, il surnatante è stato trasferito a 12 mm × 100 mm, sono stati aggiunti tubi di prova di vetro GL 14 e 2 ml di diclorometano. Dopo il mix di vortice e la centrifugazione a 4 ° C, 1860 × g per 10 minuti, 200 μl dello strato superiore sono stati trasferiti su fiale di autocampionamento in vetro, seguite da un'aggiunta di 20 μl di HCl 1M e 15 μL sono stati iniettati nell'HPLC. L'analisi HPLC è stata eseguita su un Agilent 1100 Series LC (Santa Clara, CA) e il software Agilent ChemStations sono stati utilizzati per l'analisi cromatografica. La separazione è stata effettuata su una colonna HPLC Zorbax SB-C18 Solv Plus (5 μm, 3,0 mm × 150 mm). Con una portata di 0,6 mL/min. La fase A mobile è l'acido trifluoroacetico dello 0,2% in acqua mille-Q e la fase mobile B è acido trifluoroacetico allo 0,2% in acetonitrile. Il metodo analitico è costituito da una corsa isocratica con fase mobile A al 92% per 23 minuti. Ogni esecuzione analitica è stata seguita da un gradiente di lavaggio di 1,3 minuti al 100% di B. La temperatura della colonna era di 25 ° C e la temperatura del vassoio automatico era di 6 ° C. Abbiamo quantificato gli analiti utilizzando il rapporto di area di picco analiti a standard su un rivelatore di fluorescenza ad alte prestazioni Agilent 1100 G1321A e rivelatori UV-Visibili della serie Agilent 1100 G1314A. Le impostazioni del rivelatore erano λex 260 nm/λem288nm per p-cresil solfato e λex 280 nm/λem 390nm per indoxil solfato, acido indolo-3-acetico e standard interno. L'acido ippurico è stato monitorato dal rivelatore UV-Vis a 254 nm. I risultati quantitativi sono ottenuti e calcolati in termini di concentrazioni (mg/L).
Raccolta di campioni di campioni di campioni di microbiota fecale I campioni di feci qualificati sono auto -raccolti in tubi congelati sterili da parte di soggetti e sono stati trasportati immediatamente in laboratorio dove sono stati conservati a - 80 ° C per ulteriori test.
L'estrazione del DNA e il sequenziamento del DNA genomico da campioni fecali vengono estratti utilizzando il kit Fast (Qiagen) del DNA Qiagen DNA (Qiagen) secondo le linee guida del produttore. La qualità del DNA metagenomico estratto viene valutata attraverso l'elettroforesi su gel di agarosio all'1,0% e l'analisi spettrofotometrica (misurando la densità ottica con un rapporto di 260/280 nm). Affinché il DNA estratto sia considerato adatto, la concentrazione deve superare i 20 ng/μl, con un rapporto di 260/280 nm nell'intervallo da 1,8 a 2,0. La regione variabile 4 (V4) del gene rRNA 16S batterico viene amplificata attraverso la reazione a catena della polimerasi (PCR) con primer batterici/arcaici 515F/806R, compresi i codici a barre per l'identificazione del campione [20]. Gli ampliconi risultanti vengono purificati usando il kit di estrazione di gel Genejet (Thermo Scientific) e quantificati con un kit di dosaggio DSDNA HS Qubit su un fluorometro Qubit 2.0 (Qubit). Le librerie di sequenziamento vengono preparate utilizzando il kit di preparazione della libreria DNA NEBNEXT® ULTRA ™ per Illumina (NEB), seguendo il protocollo del produttore. Le librerie purificate sono quantificate, normalizzate, raggruppate e quindi utilizzate per la generazione di cluster e il sequenziamento su una piattaforma Illumina Hiseq 2500 per produrre letture di fine end da 250 bp.
Le letture di fascia abbinata vengono unite utilizzando Flash v1.2.7 [21] e il filtro di qualità viene eseguito utilizzando la pipeline Qiime 1.7 con script Python [22]. Le sequenze chimeriche sono state rimosse da Uchime [23]. Le letture elaborate (tag efficaci) sono raggruppate in unità tassonomiche operative (OTUS) con identità di sequenza del 97% usando Uparse [24] e la classificazione tassonomica è assegnata in base al database SILVA [25]. Per valutare le relazioni filogenetiche di OTU diversi, vengono eseguiti allineamenti a sequenze multiple utilizzando Pynast V1.2 [26] rispetto al database SILVA e un albero filogenetico è stato costruito usando FastTree [27].
La diversità alfa è stimata dalla ricchezza delle specie usando l'indice ChaO1 a livello di OTU. Una curva di rarefazione viene generata selezionando in modo casuale un sottoinsieme di dati di sequenziamento da ciascun campione per rappresentare il numero di specie osservate e viene tracciata una curva di accumulo di specie per mostrare la presenza di nuovi OTU (specie) con campionamento continuo. Per la diversità beta, le difficoltà di Bray-Curtis a livello di OTU vengono calcolate e analizzate usando il pacchetto vegano [28]. L'analisi delle coordinate principali (PCOA) è condotta sulla base delle distanze di Bray-Curtis e i parametri unifrac ponderati e non ponderati [29] vengono calcolati attraverso la pipeline Qiime. Il ridimensionamento dimensionale non metrico (NMDS) viene eseguito utilizzando l'analisi della rete di correlazione ponderata (WGCNA), i pacchetti STAT e GGPlot2 in R trasformando una matrice di distanza di parametri unifrac ponderati e non ponderati in una nuova serie di assi ortogonali. Tutte le analisi vengono condotte utilizzando script R interni, se non diversamente specificato.
La composizione funzionale dei metagenomi è prevista dai dati di rRNA 16S utilizzando il software Picrust con script Python [30]. Una tabella precomputata di numeri di copia genica per ciascuna famiglia genica da genomi batterici e arcaici sequenziati, basato sul database IMG [32], insieme a un albero filogenetico del database Greengenes [32], viene utilizzata per la previsione del contenuto genico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Paik Seong Lim, PhD
- Numero di telefono: +886935045292
- Email: jamespslim@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Wuqi District
-
Taichung, Wuqi District, Taiwan, 435
- Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione sono di età compresa tra 18 e 80 anni e sono diagnosticati con CKD Stage V (attualmente ricevendo il trattamento dell'emodialisi> 3 mesi).
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano donne in gravidanza o infermieristiche; pazienti con trapianto di rene, infezioni gravi, malattie cardiache gravi e malattie epatiche, malignità, disturbi autoimmuni, grave malnutrizione; consumato qualsiasi tipo di pre-o probiotici o aveva una terapia antibiotica entro 1 mese dall'inizio dello studio; Sindrome dell'intestino irritabile diagnosticato, malattia di Crohn o colite ulcerosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti di emodialisi
Questo studio cerca di esplorare l'associazione della metagenomica fecale e la metabolomica mirata in una coorte di 60 pazienti con diversi livelli di caratterizzare l'interazione complessa tra il microbioma intestinale e i metaboliti fecali e sierici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo di microbiota fecale
Lasso di tempo: 1 anni
|
La diversità alfa, la diversità beta e la composizione funzionale dei metagenomi sono previste dai dati di rRNA 16S utilizzando il software Picrust con script di Python
|
1 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione di acidi grassi a catena corta (SCFA) e SCFA a catena ramificata
Lasso di tempo: 1 anni
|
Misuriamo i livelli sierici di acetato, propionato, butirrato e valerano, insieme a SCFA a catena ramificata come isobutirrato e isovalerate.
|
1 anni
|
|
Misurazione di tossine uremiche sieriche
Lasso di tempo: 1 anni
|
Quantificazione delle concentrazioni di p-cresil solfato.
|
1 anni
|
|
Misurazione di tossine uremiche sieriche
Lasso di tempo: 1 anni
|
Quantificazione delle concentrazioni totali di solfato di indolo
|
1 anni
|
|
Misurazione di tossine uremiche sieriche
Lasso di tempo: 1 anni
|
Quantificazione delle concentrazioni di acido indolo-3-acetico
|
1 anni
|
|
Misurazione di tossine uremiche sieriche
Lasso di tempo: 1 anni
|
Quantificazione delle concentrazioni di acido ippurico
|
1 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paik Seong Lim, PhD, Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Caporaso JG, Kuczynski J, Stombaugh J, Bittinger K, Bushman FD, Costello EK, Fierer N, Pena AG, Goodrich JK, Gordon JI, Huttley GA, Kelley ST, Knights D, Koenig JE, Ley RE, Lozupone CA, McDonald D, Muegge BD, Pirrung M, Reeder J, Sevinsky JR, Turnbaugh PJ, Walters WA, Widmann J, Yatsunenko T, Zaneveld J, Knight R. QIIME allows analysis of high-throughput community sequencing data. Nat Methods. 2010 May;7(5):335-6. doi: 10.1038/nmeth.f.303. Epub 2010 Apr 11. No abstract available.
- Caporaso JG, Lauber CL, Walters WA, Berg-Lyons D, Huntley J, Fierer N, Owens SM, Betley J, Fraser L, Bauer M, Gormley N, Gilbert JA, Smith G, Knight R. Ultra-high-throughput microbial community analysis on the Illumina HiSeq and MiSeq platforms. ISME J. 2012 Aug;6(8):1621-4. doi: 10.1038/ismej.2012.8. Epub 2012 Mar 8.
- Quast C, Pruesse E, Yilmaz P, Gerken J, Schweer T, Yarza P, Peplies J, Glockner FO. The SILVA ribosomal RNA gene database project: improved data processing and web-based tools. Nucleic Acids Res. 2013 Jan;41(Database issue):D590-6. doi: 10.1093/nar/gks1219. Epub 2012 Nov 28.
- Vaziri ND, Wong J, Pahl M, Piceno YM, Yuan J, DeSantis TZ, Ni Z, Nguyen TH, Andersen GL. Chronic kidney disease alters intestinal microbial flora. Kidney Int. 2013 Feb;83(2):308-15. doi: 10.1038/ki.2012.345. Epub 2012 Sep 19.
- Aronov PA, Luo FJ, Plummer NS, Quan Z, Holmes S, Hostetter TH, Meyer TW. Colonic contribution to uremic solutes. J Am Soc Nephrol. 2011 Sep;22(9):1769-76. doi: 10.1681/ASN.2010121220. Epub 2011 Jul 22.
- Barreto FC, Barreto DV, Liabeuf S, Meert N, Glorieux G, Temmar M, Choukroun G, Vanholder R, Massy ZA; European Uremic Toxin Work Group (EUTox). Serum indoxyl sulfate is associated with vascular disease and mortality in chronic kidney disease patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Oct;4(10):1551-8. doi: 10.2215/CJN.03980609. Epub 2009 Aug 20.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Langille MG, Zaneveld J, Caporaso JG, McDonald D, Knights D, Reyes JA, Clemente JC, Burkepile DE, Vega Thurber RL, Knight R, Beiko RG, Huttenhower C. Predictive functional profiling of microbial communities using 16S rRNA marker gene sequences. Nat Biotechnol. 2013 Sep;31(9):814-21. doi: 10.1038/nbt.2676. Epub 2013 Aug 25.
- Hung SC, Kuo KL, Wu CC, Tarng DC. Indoxyl Sulfate: A Novel Cardiovascular Risk Factor in Chronic Kidney Disease. J Am Heart Assoc. 2017 Feb 7;6(2):e005022. doi: 10.1161/JAHA.116.005022. No abstract available.
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium; Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- DeSantis TZ, Hugenholtz P, Larsen N, Rojas M, Brodie EL, Keller K, Huber T, Dalevi D, Hu P, Andersen GL. Greengenes, a chimera-checked 16S rRNA gene database and workbench compatible with ARB. Appl Environ Microbiol. 2006 Jul;72(7):5069-72. doi: 10.1128/AEM.03006-05.
- Lozupone C, Lladser ME, Knights D, Stombaugh J, Knight R. UniFrac: an effective distance metric for microbial community comparison. ISME J. 2011 Feb;5(2):169-72. doi: 10.1038/ismej.2010.133. Epub 2010 Sep 9. No abstract available.
- Caporaso JG, Bittinger K, Bushman FD, DeSantis TZ, Andersen GL, Knight R. PyNAST: a flexible tool for aligning sequences to a template alignment. Bioinformatics. 2010 Jan 15;26(2):266-7. doi: 10.1093/bioinformatics/btp636. Epub 2009 Nov 13.
- Price MN, Dehal PS, Arkin AP. FastTree: computing large minimum evolution trees with profiles instead of a distance matrix. Mol Biol Evol. 2009 Jul;26(7):1641-50. doi: 10.1093/molbev/msp077. Epub 2009 Apr 17.
- Edgar RC. UPARSE: highly accurate OTU sequences from microbial amplicon reads. Nat Methods. 2013 Oct;10(10):996-8. doi: 10.1038/nmeth.2604. Epub 2013 Aug 18.
- Markowitz VM, Chen IM, Palaniappan K, Chu K, Szeto E, Grechkin Y, Ratner A, Jacob B, Huang J, Williams P, Huntemann M, Anderson I, Mavromatis K, Ivanova NN, Kyrpides NC. IMG: the Integrated Microbial Genomes database and comparative analysis system. Nucleic Acids Res. 2012 Jan;40(Database issue):D115-22. doi: 10.1093/nar/gkr1044.
- Edgar RC, Haas BJ, Clemente JC, Quince C, Knight R. UCHIME improves sensitivity and speed of chimera detection. Bioinformatics. 2011 Aug 15;27(16):2194-200. doi: 10.1093/bioinformatics/btr381. Epub 2011 Jun 23.
- Magoc T, Salzberg SL. FLASH: fast length adjustment of short reads to improve genome assemblies. Bioinformatics. 2011 Nov 1;27(21):2957-63. doi: 10.1093/bioinformatics/btr507. Epub 2011 Sep 7.
- de Loor H, Poesen R, De Leger W, Dehaen W, Augustijns P, Evenepoel P, Meijers B. A liquid chromatography - tandem mass spectrometry method to measure a selected panel of uremic retention solutes derived from endogenous and colonic microbial metabolism. Anal Chim Acta. 2016 Sep 14;936:149-56. doi: 10.1016/j.aca.2016.06.057. Epub 2016 Jul 2.
- Rukavina Mikusic NL, Kouyoumdzian NM, Choi MR. Gut microbiota and chronic kidney disease: evidences and mechanisms that mediate a new communication in the gastrointestinal-renal axis. Pflugers Arch. 2020 Mar;472(3):303-320. doi: 10.1007/s00424-020-02352-x. Epub 2020 Feb 17.
- Wang X, Yang S, Li S, Zhao L, Hao Y, Qin J, Zhang L, Zhang C, Bian W, Zuo L, Gao X, Zhu B, Lei XG, Gu Z, Cui W, Xu X, Li Z, Zhu B, Li Y, Chen S, Guo H, Zhang H, Sun J, Zhang M, Hui Y, Zhang X, Liu X, Sun B, Wang L, Qiu Q, Zhang Y, Li X, Liu W, Xue R, Wu H, Shao D, Li J, Zhou Y, Li S, Yang R, Pedersen OB, Yu Z, Ehrlich SD, Ren F. Aberrant gut microbiota alters host metabolome and impacts renal failure in humans and rodents. Gut. 2020 Dec;69(12):2131-2142. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319766. Epub 2020 Apr 2.
- Chen YY, Chen DQ, Chen L, Liu JR, Vaziri ND, Guo Y, Zhao YY. Microbiome-metabolome reveals the contribution of gut-kidney axis on kidney disease. J Transl Med. 2019 Jan 3;17(1):5. doi: 10.1186/s12967-018-1756-4.
- Wikoff WR, Anfora AT, Liu J, Schultz PG, Lesley SA, Peters EC, Siuzdak G. Metabolomics analysis reveals large effects of gut microflora on mammalian blood metabolites. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 10;106(10):3698-703. doi: 10.1073/pnas.0812874106. Epub 2009 Feb 20.
- Einheber A, Carter D. The role of the microbial flora in uremia. I. Survival times of germfree, limited-flora, and conventionalized rats after bilateral nephrectomy and fasting. J Exp Med. 1966 Feb 1;123(2):239-50. doi: 10.1084/jem.123.2.239.
- Fan PC, Chang JC, Lin CN, Lee CC, Chen YT, Chu PH, Kou G, Lu YA, Yang CW, Chen YC. Serum indoxyl sulfate predicts adverse cardiovascular events in patients with chronic kidney disease. J Formos Med Assoc. 2019 Jul;118(7):1099-1106. doi: 10.1016/j.jfma.2019.03.005. Epub 2019 Mar 28.
- Li Q, Zhang S, Wu QJ, Xiao J, Wang ZH, Mu XW, Zhang Y, Wang XN, You LL, Wang SN, Song JN, Zhao XN, Wang ZZ, Yan XY, Jin YX, Jiang BW, Liu SX. Serum total indoxyl sulfate levels and all-cause and cardiovascular mortality in maintenance hemodialysis patients: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2022 Jun 28;23(1):231. doi: 10.1186/s12882-022-02862-z.
- Meijers B, Glorieux G, Poesen R, Bakker SJ. Nonextracorporeal methods for decreasing uremic solute concentration: a future way to go? Semin Nephrol. 2014 Mar;34(2):228-43. doi: 10.1016/j.semnephrol.2014.02.012.
- Lau WL, Savoj J, Nakata MB, Vaziri ND. Altered microbiome in chronic kidney disease: systemic effects of gut-derived uremic toxins. Clin Sci (Lond). 2018 Mar 9;132(5):509-522. doi: 10.1042/CS20171107. Print 2018 Mar 15.
- Vanholder R, De Smet R, Glorieux G, Argiles A, Baurmeister U, Brunet P, Clark W, Cohen G, De Deyn PP, Deppisch R, Descamps-Latscha B, Henle T, Jorres A, Lemke HD, Massy ZA, Passlick-Deetjen J, Rodriguez M, Stegmayr B, Stenvinkel P, Tetta C, Wanner C, Zidek W; European Uremic Toxin Work Group (EUTox). Review on uremic toxins: classification, concentration, and interindividual variability. Kidney Int. 2003 May;63(5):1934-43. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00924.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 113097
- TTMHH-R1140050 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TungsTMHH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .