Effetto di un integratore alimentare basato su semi di nigella sativa olio e vitamina E sui parametri glyco-lipidi nelle donne disglicemiche e dislipidemiche perimenopausa

Nella visita di screening i dati demografici del soggetto, la storia medica, le comorbilità e i farmaci concomitanti saranno raccolti. Valuteranno i pazienti disglicemici dopo OGTT e che sono anche dislipidemici. Verrà prescritto l'analisi del campione di sangue per essere eseguita prima della prossima visita per la valutazione di FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, Acido urico, creatinina, lipoproteina (A) [LP (A)], Follicle ad alta sensibile (HEMM-REMULIC (FSH), estradiolo, androstenedione, deidroepiandosterone solfato (Dheas), cortisolo, ormone stimolante la tiroide (TSH). L'analisi del campione di sangue verrà eseguita in amenorrea o nei primi 3 giorni del ciclo mestruale. Adiponectina (ADN), resistina, LDL ossidato (OxLDL) e malondialdeide (MDA) saranno valutati utilizzando in commercio i kit di dosaggio immunosorbente (ELISA). Alla visita di base, verrà registrato un ECG a 12 lead per escludere la malattia ischemica e verrà compilato una cartella clinica computerizzata in cui verranno registrati i seguenti dati: segni vitali [circonferenza della vita, circonferenza dell'addome, circonferenza dell'anca, peso di altezza, indice di massa corporea (BMI), pressione arteriosa (SBP), pressione diastolica (dbp) e caduta di cardio FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, Acido urico, creatinina, LP (A), HS-CRP, 25-OH D3, FSH, Estradiolo, Androstenedioni, Dheas, Cortisol, TSH) e i parametri rilevati con kit ELISA (ADN, resistin, oxdl e MDA). Verrà calcolato la valutazione del modello LDL-C e omeostasi di insulino-resistenza (HOMA-IR). I sintomi perimenopausali sono stati valutati usando questionari WHQ e sindrome clogenica estrogenica. Inoltre, l'ansia e la depressione sono state valutate nelle donne perimenopausali con HADS. L'indice della funzione sessuale femminile e gli FSD sono stati usati per la misurazione della funzione sessuale e dell'angoscia. Le donne perimenopausali saranno randomizzate in uno dei 2 gruppi a ricevere il supplemento alimentare o il placebo e verrà consegnata una quantità sufficiente di prodotto di studio per 6 mesi. Tutti i soggetti riceveranno raccomandazioni dietetiche. Dopo 3 mesi di trattamento verranno registrati segni vitali. L'investigatore verificherà la tollerabilità del prodotto. Eventuali eventi avversi alla fine si sono verificati. I sintomi perimenopausali sono stati valutati usando questionari WHQ e sindrome clogenica estrogenica. Inoltre, la depressione e la depressione sono state valutate nelle donne perimenopausali con HADS. L'indice della funzione sessuale femminile e gli FSD sono stati usati per la misurazione della funzione sessuale e dell'angoscia. Verrà prescritto l'analisi del campione di sangue per essere eseguita prima della prossima visita per la valutazione di FPG, FPI, TC, HDL-C, TG, ALT, AST, Acido urico, creatinina, LP (A), HS-CRP, 25-OH D3, FSH, Extradiolo, Androstevenute, Dheas, Cortisol, TSH. Dopo 6 mesi di trattamento, a seguito della raccolta di campioni di sangue, le donne perimenopausali saranno sottoposte a un OGTT per rivalutare lo stato di disglicemia alla fine dello studio; Verranno registrati test di laboratorio e parametri rilevati con kit ELISA. Ci saranno calcolati LDL-C e HOMA-IR. L'investigatore verificherà la tollerabilità del prodotto. Eventuali eventi avversi alla fine si sono verificati. I sintomi perimenopausali sono stati valutati usando questionari WHQ e sindrome climaterica estrogenerogena. Inoltre, l'ansia e la depressione sono state valutate nelle donne perimenopausali con HADS. L'indice della funzione sessuale femminile e gli FSD sono stati usati per la misurazione della funzione sessuale e dell'angoscia.