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Effetti acuti comparativi di R-MDMA e S-MDMA nei partecipanti sani (R-S-)

14 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Racemica ± 3,4-metilenedioossimetamfetamina (MDMA) è una sostanza psicoattiva ed empatogeno prototipico induce acutamente sentimenti di umore, empatia, fiducia e vicinanza ad altri. Questi effetti soggettivi acuti di MDMA possono essere utili per aiutare la psicoterapia e MDMA è stato studiato negli studi di fase 3 come possibile trattamento nel disturbo post-traumatico da stress.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

MDMA è una sostanza racemica contenente uguali quantità di enantiomeri S (+)-e R (-)-MDMA. La ricerca preclinica indica che S-MDMA rilascia principalmente dopamina (DA), noradrenalina (NE), serotonina (5-HT) e ossitocina mentre R-MDMA può agire più direttamente sui recettori 5-HT2A e rilasciare prolattina (PRL). Studi sugli animali indicano anche che i due enantiomeri agiscono sinergicamente per produrre gli effetti soggettivi dell'MDMA e che S-MDMA è principalmente responsabile della psicostimolazione mentre R-MDMA può avere meno effetti avversi e avere maggiori effetti prosociali. Uno studio umano condotto tra 10/2022 e 01/2024 dal nostro team ha confrontato gli effetti di R-MDMA, S-MDMA e MDMA racemica che rivelano che entrambi gli enantiomeri hanno effetti generalmente simili. Tuttavia, lo studio non ha somministrato dosi equivalenti di R e S-MDMA. Nel presente studio una singola dose di R-MDMA e una singola dose di S-MDMA, ora regolata e presunta equivalente, verrà confrontata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età tra 18 e 65 anni
  2. Buona comprensione della lingua tedesca
  3. Comprensione delle procedure e dei rischi associati allo studio
  4. Disposto ad aderire al protocollo e alla firma del modulo di consenso
  5. Disposto ad astenersi dal consumo di sostanze psicoattive illecite durante lo studio
  6. Disposto a non utilizzare macchinari pesanti entro 48 ore dopo la somministrazione di una sostanza di studio (inclusa la guida di un'auto)
  7. Disposto a utilizzare un controllo delle nascite efficace durante la partecipazione allo studio.
  8. Indice di massa corporea 18 - 34,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni mediche croniche o acute rilevanti
  2. Disturbo psichiatrico principale o precedente o precedente (ad es. Disturbo bipolare, schizofrenia), depressione attuale o ansia
  3. Disturbo psicotico o disturbo bipolare nei parenti di primo grado
  4. Ipertensione (SBP> 140/90 mmHg) o ipotensione (SBP <85 mmHg)
  5. Uso di sostanze illecite (esclusa la cannabis) più di 20 volte o in qualsiasi momento entro il mese precedente.
  6. Gravidanza o allattamento attuale
  7. Partecipazione a un altro studio clinico (attualmente o negli ultimi 30 giorni)
  8. Uso di farmaci che possono interferire con gli effetti del farmaco dello studio
  9. Fumo di tabacco (> 10 sigarette/giorno).
  10. Consumo eccessivo di bevande alcoliche (> 15 bevande/settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
Placebo (mannitolo)
Sperimentale: 300 mg di R-MDMA
R-MDMA (300mg)
Droga: R-3,4-metilenedioximethamphetamine
Verrà somministrata una dose di R-MDMA enantiomerico da 300 mg.
Altri nomi:
  • R-MDMA
Sperimentale: 100mg S-MDMA
S-MDMA (100mg)
Droga: S-3,4-metilenedioximethamphetamine
Verrà somministrata una dose di S-MDMA enantiomerica da 100 mg.
Altri nomi:
  • S-MDMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti soggettivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Qualsiasi effetto del farmaco sulle scale analogiche visive (VAS) che valuta l'intensità e la durata dell'effetto soggettivo su una scala dallo 0 al 100 percento con punteggi più alti che rappresentano effetti più intensi 14 volte ogni giorno di studio.
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NEO-Five-Factor-Inventario (NEO-FFI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il NEO-FFI è un questionario di autodescrizione con 60 item per la misurazione dei "cinque grandi": nevroticismo, estroversione, apertura, gradevolezza e coscienza. Utilizza una scala Likert a 5 punti che va da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo".
Linea di base
Inventario della personalità di Friburgo (FPI-R)
Lasso di tempo: Linea di base
La versione FPI-R comprende 138 elementi e copre 12 dimensioni della personalità: soddisfazione di vita, orientamento sociale, orientamento alla prestazione, inibizione, eccitabilità, aggressività, stress, disturbi fisici, problemi di salute, apertura, nonché i fattori secondari secondo l'estroversione di Eysenck ed emotività (nevroticismo). Utilizza una scala a 2 punti ("vero" e "non vero").
Linea di base
Effetti autonomi i
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
La pressione sanguigna (sistolica e diastolica) sarà misurata con un dispositivo oscillometrico automatico 14 volte ogni giorno di studio.
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Effetti autonomi II
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
La frequenza cardiaca verrà misurata con un dispositivo oscillometrico automatico. Valutato 14 volte in ogni giorno di studio.
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Effetti autonomi III
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
La temperatura corporea verrà misurata con un termometro per le orecchie. Valutato 14 volte ogni giorno di studio.
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Livelli plasmatici di ossitocina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Valutato 3 volte in ogni giorno di studio
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Livelli plasmatici di cortisolo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Valutato 3 volte in ogni giorno di studio
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Livelli plasmatici di prolattina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Valutato 3 volte in ogni giorno di studio
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Livelli plasmatici di R-MDMA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Valutato 13 volte in ogni giorno di studio
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Livelli plasmatici di S-MDMA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Valutato 13 volte in ogni giorno di studio
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Ulteriori effetti soggettivi i
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Scale analogiche visive (VAS) valutando l'intensità e la durata degli effetti soggettivi su una scala dallo 0 al 100 percento con punteggi più alti che rappresentano effetti più intensi. Valutato 14 volte in ogni giorno di studio
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Effetti soggettivi aggiuntivi II
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
La scala di valutazione dell'umore aggettivo (AMRS) valuta l'insorgenza e l'intensità di 60 stati d'animo su una scala Likert a 4 punti che vanno da "per niente" a "estremamente" valutata 4 volte in ogni giorno di studio
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Ulteriori effetti soggettivi III
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Questa scala World Connectogen (TWCS) valuta le proprietà connectogeniche dell'MDMA come un forte senso di connessione con il qui-and-ora, il corpo, il mondo e i principi spirituali. Valutato una volta ogni giorno di studio
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Questionario sulla personalità Saarbrücken (SPF)
Lasso di tempo: Basale
È noto che i tratti della personalità influiscono sulle risposte soggettive alle sostanze psicoattive e sono valutati per l'analisi esplorativa futura dei dati aggregati. Il Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPF) definisce l'empatia come le "reazioni di un individuo alle esperienze osservate di un altro". Valuta 28 elementi su una scala Likert a 5 punti che va da "non mi descrive bene" a "mi descrive molto bene". La misura ha 4 sottoscale (presa prospettica, fantasia, preoccupazione empatica, angoscia personale) costituite da 7 articoli diversi.
Basale
Inventario della personalità Hexaco
Lasso di tempo: Basale
È noto che i tratti della personalità influiscono sulle risposte soggettive alle sostanze psicoattive e sono valutati per l'analisi esplorativa futura dei dati aggregati. L'inventario della personalità hexaco è un modello a sixidimensionale della personalità umana con 100 elementi. I sei fattori sono: onestà-umiltà, emozionalità, estroversione, gradevolezza, coscienza e apertura all'esperienza.
Basale
DEFFEST STHYL STHYNAIRE (DSQ-40)
Lasso di tempo: Basale
È noto che i tratti della personalità influiscono sulle risposte soggettive alle sostanze psicoattive e sono valutati per l'analisi esplorativa futura dei dati aggregati. Il questionario sullo stile di difesa (DSQ-40) può fornire punteggi per 20 difese individuali e punteggi per i tre fattori "maturi", "nevrotici" e "immaturi". Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 9, in cui "1" indica "completamente in disaccordo" e "9" indica "pienamente d'accordo".
Basale
Effetti avversi acuti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Valutato due volte in ogni giorno di studio con l'elenco dei reclami (LC)
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Effetti avversi subacuti i
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
L'elenco dei lapping è un elenco di 50 sintomi valutati su una scala Likert a 4 punti che va da "per niente" a "estremamente". Valutato due volte (24 e 72h) dopo ogni giorno di studio.
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Effetti avversi subacuti II
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Il questionario Beck DepressionIndex (BDI) viene valutato una volta dopo ogni giorno di studio (72 ore) con valori bassi che indicano l'umore normale e i valori elevati che indicano una depressione grave.
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Dose equivalenza i
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
5 dimensioni di stati di coscienza alterati (5D-ASC) costituiti da 94 elementi da classificare su una scala analogica visiva (0-100 mm), con valori più alti che indicano effetti più forti con punteggi più alti che rappresentano effetti più intensi. Valutato una volta in ogni giorno di studio
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Dose Equivalenza II
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Lo stato di coscienza (SCQ) questionario valuta l'emergere e l'intensità dei fenomeni che si verificano in stati di coscienza alterati su una scala Likert a 6 punti che va da 0 ("per niente") a 5 ("estremamente") una volta su ogni giorno di studio
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Soddisfazione e benessere della vita i
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
La scala dell'esperienza positiva e negativa (Spane) valuta 12 elementi di benessere del soggetto su una scala di 5 punti che vanno da "molto raramente" a "molto spesso o sempre". Valutato una volta ogni giorno di studio e 72 ore dopo la somministrazione.
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Soddisfazione della vita e benessere II
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
L '"atteggiamento positivo nei confronti della vita" è una sottoscala di 8 elementi del Berner soggettivo di benessere per gli adulti (BFW/E) usando una scala di valutazione a sei punti da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (6) per valutare l'atteggiamento verso la vita. Valutato una volta ogni giorno di studio.
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Soddisfazione della vita e benessere III
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
La soddisfazione della vita globale (GLS) valuta la soddisfazione complessiva su una scala di 11 punti con 0 che significa "per niente soddisfatto" e 10 significato "completamente soddisfatto". Valutato una volta ogni giorno di studio e 72 ore dopo ogni amministrazione del farmaco.
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Soddisfazione della vita e benessere IV
Lasso di tempo: Visita di base/fine dello studio
La scala di apprezzamento (AS) include 57 articoli per misurare otto aspetti di apprezzamento. Ai soggetti viene chiesto di valutare se stessi su una scala da 1 a 7 in termini di intensità di atteggiamento ("fortemente in disaccordo" per "fortemente d'accordo") o frequenza ("mai" a "più di una volta al giorno"). Valutato allo screening e alla fine della visita di studio.
Visita di base/fine dello studio
Effetti empatogeni i
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Test di empatia multiforme (MET), effetti sull'empatia nei test del computer, valutati una volta durante ogni sessione di studio.
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Effetti empatogeni II
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.
Test di riconoscimento dell'espressione facciale (FERT), effetti sull'empatia nei test del computer, valutati una volta durante ogni sessione di studio.
Attraverso il completamento dello studio, in media 18 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BASEC 2024-01835

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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