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Effetto del rilascio miofasciale sul recupero post-esercizio negli atleti di polo d'acqua

15 aprile 2025 aggiornato da: Luis Gustavo Lizi Jorge

Effetto del rilascio di punti trigger sulla capacità funzionale, variabili biomeccaniche e fisiologiche nel recupero dopo la simulazione di gioco negli atleti polo d'acqua

Obiettivo: valutare l'effetto acuto di un protocollo di rilascio miofasciale applicato ai muscoli dell'adduttore della coscia su variabili funzionali, biomeccaniche e fisiologiche. Metodi: questo studio è uno studio clinico crossover randomizzato, in doppio cieco e a due bracci che analizzerà gli atleti di polo d'acqua maschile di età compresa tra 16 e 25 anni reclutati da un centro di allenamento sportivo nella città di Bauru. I dati relativi ai seguenti parametri verranno raccolti per la valutazione fisica: prestazioni funzionali, attraverso il test di salto; Biomeccanico, attraverso la massima coppia isometrica di adduttori dell'anca, elettromiografia dei muscoli dell'anca e del gluteo medio; e fisiologico, attraverso l'analisi dei marcatori sierici di danno muscolare e infiammazione e variabilità della frequenza cardiaca. Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo di intervento e gruppo sham. Quindi, tutti i partecipanti eseguiranno una simulazione di gioco. Dopo il gioco, i partecipanti riceveranno l'intervento designato per ciascun gruppo. Per il gruppo di intervento, verrà applicato un protocollo di terapia manuale, basato sul rilascio miofasciale nella regione della coscia che presenta punti trigger. Per il gruppo sham, una tecnica manuale, chiamata massaggio classico, verrà applicata, con una pressione superficiale, usata per raggiungere solo tessuti sottocutanei, senza agire su muscoli e fascia. Questo protocollo verrà ripetuto in quattro volte diverse, sempre dopo i giochi. Dopo una settimana di washout, i partecipanti cambieranno gruppi e il protocollo di raccolta dei dati verrà nuovamente applicato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasile, 17011-160
        • Universidade do Sagrado Coração

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Atleti maschi;
  2. Età dai 16 ai 25 anni;
  3. Avere almeno un anno di esperienza nello sport;
  4. Eseguire un carico di allenamento di almeno 10 ore settimanali nello sport;
  5. Partecipa ad almeno concorsi a livello regionale

Criteri di esclusione:

  1. Non hanno segnalazioni di lesioni muscolari nella coscia nei tre mesi precedenti allo studio,
  2. Lesioni articolari nell'anca, come l'impingement femoroacetabolare o le tendinopatie dei tendini dei muscoli dell'anca o della borsite trocanterica, iliopectinea o ischiale diagnosticata da un medico;
  3. Non presentare un calo della performance per più di quattro settimane che potrebbe caratterizzare il verificarsi di un superamento non funzionale o segni di sindrome da sovrallenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Rilascio miofasciale
Altro: Massaggio classico
Massagem Clássica, com pressão superficiale, utilizada para atingir apenas tecidos subcutâneos, semestre haja ação sobre músculos e fácias
Comparatore placebo: Massaggio classico
Altro: Rilascio miofasciale
Un protocollo di rilascio miofasciale, applicato ai muscoli della coscia nel recupero post-effetto negli atleti di polo d'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di salto verticale massimo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
Coppia isometrica volontaria massima degli adduttori dell'anca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
Elettromiografia di Adductors, Gluteus Medius e Transversus Addominis
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
Raccolta di marcatori di siero
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
I marcatori: creatina chinasi (ck; unità di misura = u/l), lattato deidrogenasi (ldh; unità di misura = ui/l), mioglobina (myo; unità di misura = ng/ml), tasso di sedimentazione erythrociti (ESR; unità di misura = mm/h) Per l'analisi dei marcatori di danno muscolare e verrà determinato attraverso kit specifici e seguendo le istruzioni del produttore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verrà raccolta, a riposo, attraverso un metodo non invasivo utilizzato per misurare il controllo autonomo cardiaco, per valutare il sistema nervoso autonomo (ANS) e l'intervallo RR sarà registrato da un monitor della frequenza cardiaca portatile.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili di controllo dello sforzo: percezione soggettiva di sforzo e soglia del lattato
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
Per stimare l'intensità dell'esercizio, verrà utilizzato il metodo proposto da Foster (1998), il che suggerisce di moltiplicare la percezione soggettiva dello sforzo (RPE) della sessione per la durata totale della sessione di addestramento (SRPE), con i risultati espressi nelle unità arbitrarie (U.A.). Per quantificare le prestazioni durante il gioco, il lattato verrà raccolto alla fine di ogni quarto del gioco, attraverso le raccolte di sangue dal lobo dell'orecchio (25 μl) per analizzare la concentrazione di picco del lattato ([La-] picco) dello sforzo.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Luis Gustavo Lizi Jorge

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rebeca Gasparoto Carmezin, Acadêmica em Fisioterapia, Universidade do Sagrado Coração

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 6.711.962

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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