Aspirina per i pazienti con malattia epatica steatotica associata alla disfunzione metabolica

La malattia epatica steatotica associata alla disfunzione metabolica (MASLD) è diventata una delle malattie epatiche croniche più comuni, con una prevalenza stimata superiore al 30% a livello globale. Masld può provocare cirrosi epatica, carcinoma epatocellulare (HCC) e morte, ed è diventata la principale causa di HCC in attesa di trapianto di fegato negli Stati Uniti sfortunatamente, sebbene diversi nuovi farmaci siano stati sottoposti negli studi clinici che offrono alcuni benefici per migliorare Masld, una medicina efficace rimane carente. Con i limiti delle questioni di efficacia e sicurezza, anche se alcuni farmaci forse sperano nei trattamenti per Masld, più scelte mediche rimangono molto attese. Le prove di laboratorio emergenti suggeriscono che la terapia antipiastrinica, ad esempio aspirina, può ridurre il rischio di progressione del masld; Tuttavia, uno studio clinico ben progettato dovrebbe essere obbligatorio prima del suo uso clinico. Uno studio controllato randomizzato (RCT) di fase 2 di fase 2 recentemente pubblicato (RCT) ha dimostrato che l'aspirina giornaliera potrebbe migliorare Masld, ma diverse limitazioni di questo studio dovrebbero essere ulteriormente studiate. Pertanto, miriamo a condurre un RCT per valutare l'effetto a lungo termine della terapia di aspirina a basso dosaggio su MASLD. Questo studio di fase 2, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo assumerà i pazienti MASLD, che soddisfano i criteri di inclusione e esclusione di questo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 per ricevere aspirina giornaliera a basso dosaggio (81 mg) o un placebo per 240 settimane. I partecipanti saranno follow-up presso le cliniche ambulatoriali ogni 12 settimane e la misurazione della rigidità epatica (LSM) verrà valutata utilizzando l'elastografia transitoria controllata dalle vibrazioni (VCTE). L'endpoint primario surrogato è il cambiamento assoluto medio della rigidità epatica stimata da VCTE alla settimana 48. L'endpoint primario del risultato clinico è i risultati relativi a Masld (Progressione LSM> = 5 kPa, decomomomomensa epatica, sviluppo di HCC, eventi cardiovascolari e morte) alla settimana 240. Gli endpoint secondari includono cambiamenti assoluti medi della frazione di grasso epatico misurate dalla spettroscopia 1H-MR e dai parametri della funzione epatica e l'incidenza cumulativa di eventi di sanguinamento. Inoltre, lo studio esplorerà le associazioni tra i polimorfismi a singolo nucleotide a microbiota e Masld, come PNPLA3, TM6SF2, MBoat7 e esiti clinici.