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Studio di ENP-501 in partecipanti allergici e non allergici

23 aprile 2026 aggiornato da: N-Fold, LLC

Uno studio di fase 1/2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, escalation e espansione della dose di ENP-501 in partecipanti allergici non di arama

Questo è uno studio di fase 1/2 per valutare la sicurezza e l'attività clinica di ENP-501 in partecipanti sani allergici (NPA) non di Peanut (PA)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Research Site 001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Parte 1:

  • 14-50 anni (inclusivo)
  • Altrimenti dal punto di vista medico e in grado di partecipare allo studio
  • In grado di eseguire test di spirometria in accordo con le linee guida American Thoracic Society (ATS) (2019)
  • Tutte le donne del potenziale che portano il bambino, accettano di astenersi dall'attività sessuale o di accettare di utilizzare un metodo di contraccezione adeguato per la durata dello studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose di prodotto investigativo
  • Consenso informato scritto e scritto datato e datato da parte del partecipante e/o del genitore o del tutore
  • Assenso firmato e datato dal partecipante inferiore a 18 anni in conformità con i regolamenti IRB locali
  • Disposto e in grado di evitare i contaminanti di arachidi e arachidi per la durata del processo

Solo parte 1 coorte 1 (partecipanti NPA)

  • Nessuna storia clinica nota di allergia alle arachidi con esposizione regolare alle arachidi nella vita quotidiana, vale a dire arachidi senza sintomi
  • Test negativo della puntura della pelle (SPT) (diametro wheal di <3 mm) a arachidi

Solo parte 1 coorte 2 (partecipanti alla PA)

  • Una storia clinica documentata di allergia alle arachidi, che include lo sviluppo di sintomi (ad es. Orticaria, lavaggio, rinorrea e starnuto, rigore alla gola o raucedine, respiro sibilante, vomito) verificati da un medico

  • Almeno due dei tre seguenti requisiti:

    1. Test di puntura della pelle positiva (SPT) (diametro wheal di ≥ 8 mm) a arachidi
    2. Un livello di IgE specifico per arachidi sierico ≥ 7 kUA/L (immunocap®)
    3. Un livello IgE ARA-H2 di ≥ 2 kUA/L (immunocap®)

Parte 2:

  • 14-50 anni (inclusivo)
  • Una storia clinica documentata di allergia alle arachidi, che include lo sviluppo di sintomi (ad es. Orticaria, lavaggio, rinorrea e starnuto, rigore alla gola o raucedine, respiro sibilante, vomito) verificati da un medico

  • Almeno due dei tre seguenti requisiti allo screening:

    1. SPT positivo (diametro wheal di ≥ 3 mm) a arachidi
    2. Livello IgE specifico per le arachidi ≥ 0,7 kUA/L (immunocap®)
    3. Un livello IgE ARA-H2 di ≥ 0,5 kUA/L (immunocap®) entro 1 anno dall'iscrizione
  • Il partecipante deve essere disposto e in grado di completare un DBPCFC allo screening e all'EOT (24 ore dopo l'ultima dose) e all'esperienza di sintomi di limitazione della dose a una dose di sfida 300 mg di proteina di arachidi (Pratica europea di allergiche, in accordo, durante una double Blind, Placebo Controlled Food Challenge (DBPCFC)
  • Altrimenti dal punto di vista medico e in grado di partecipare allo studio
  • In grado di eseguire test di spirometria in conformità con le Linee guida ATS (2019)
  • Tutte le donne del potenziale che portano il bambino, accettano di astenersi dall'attività sessuale o di accettare di utilizzare un metodo di contraccezione adeguato per la durata dello studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose di prodotto investigativo
  • Consenso informato scritto e scritto datato e datato da parte del partecipante e/o del genitore o del tutore
  • Assenso firmato e datato dal partecipante inferiore a 18 anni in conformità con i regolamenti IRB locali
  • Disposto e in grado di evitare i contaminanti di arachidi e arachidi per la durata del processo

Criteri di esclusione:

  • Storia di gravi eventi anafilattici che richiedono ventilazione meccanica o uso di farmaci vasopressori endovenosi (IV)
  • Elettrocardiogramma di screening clinicamente significativo (ECG) anomalia o QTCF corretto>/= 450 msec allo screening
  • Valore FEV1 <80% previsto allo screening
  • Qualsiasi ricovero in ospedale nell'ultimo anno per l'asma,> 1 corso di steroidi orali per l'asma negli ultimi 6 mesi, o qualsiasi visita del pronto soccorso negli ultimi 6 mesi per l'asma
  • Dermatite atopica scarsamente controllata
  • Malattia gastrointestinale eosinofila
  • Uso di corticosteroidi orali o IV entro 30 giorni dallo screening
  • Uso di antidepressivi triciclici entro 6 mesi dallo screening
  • Incapacità di interrompere gli antistaminici per almeno 5 emivite prima del test cutaneo
  • Uso di omalizumab o altra terapia immunomodulatore (escluse i corticosteroidi) o terapia biologica entro un anno dallo screening
  • Uso di qualsiasi forma di immunoterapia allergene specifica per allergeni alimentari o altra immunoterapia allergenica entro un anno dallo screening
  • Uso di farmaci immunosoppressivi entro 30 giorni dallo screening
  • Uso di ß-bloccanti (orale)
  • Prove di malattia neurologica, cardiaca, polmonare, epatica, reumatologica, autoimmune o renale clinicamente significativa per storia, esame fisico e/o studi di laboratorio tra cui l'analisi delle urine
  • In gravidanza o all'allattamento (se femmina)
  • Malattia comportamentale, cognitiva o psichiatrica che, secondo l'opinione dell'investigatore, influisce sulla capacità del partecipante di comprendere e collaborare con il protocollo di studio
  • Allergia nota agli ingredienti inattivi del prodotto studiato (attivo o placebo)
  • Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica interventistica entro 30 giorni dallo screening o entro 5 emivite dall'altra IP
  • Risiedere allo stesso indirizzo di un altro partecipante in questo o in qualsiasi studio di immunoterapia di arachidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
  • Parte 1: i partecipanti riceveranno quotidianamente amministrazioni buccali del placebo per 6-14 settimane
  • Parte 2: i partecipanti riceveranno quotidianamente le amministrazioni buccali del placebo per 52 settimane dopo il raggiungimento della dose target di 2000 µg
Sperimentale: ENP-501
Droga: ENP-501
  • Parte 1: i partecipanti riceveranno amministrazioni buccali di ENP-501 ogni giorno per 6-14 settimane
  • Parte 2: i partecipanti riceveranno amministrazioni buccali di ENP-501 ogni giorno per 52 settimane dopo il raggiungimento della dose target di 2000 µg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti per il trattamento (Teaes) valutati da NCI CTCAE V 5.0 nella parte 1
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Fino a 22 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi emergenti (tesaes) valutati da NCI CTCAE V 5.0 nella parte 1
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Fino a 22 settimane
Numero di partecipanti con dose limitanti tossicità (DLT) valutate da NCI CTCAE V 5.0 nella parte 1
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Fino a 22 settimane
Numero di partecipanti con reazioni sistemiche valutate da NCI CTCAE V 5.0 nella parte 1
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Fino a 22 settimane
Numero di partecipanti con cambiamenti nei valori di laboratorio clinico nella parte 1
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Fino a 22 settimane
Numero di partecipanti con cambiamenti nell'esame fisico nella parte 1
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Fino a 22 settimane
Numero di partecipanti con cambiamenti nei segni vitali nella parte 1
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Fino a 22 settimane
Proporzione di partecipanti che tollerano ≥1043 mg di proteina di arachidi cumulativa senza sintomi di limitazione della dose alla fine del trattamento (EOT) visitare la sfida alimentare controllata in doppio cieco (DBPCFC) rispetto al placebo nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in grado di tollerare 2000 µg di dose di ENP-501 senza sperimentare tossicità dose-limitante (DLT) nella parte 1
Lasso di tempo: Fino a 22 settimane
Fino a 22 settimane
Variazione dei livelli totali di IgE nella parte 1
Lasso di tempo: Screening e settimana 22 (EOS)
Screening e settimana 22 (EOS)
Cambiamento nei livelli di IgE ARA H 1 specifici nella parte 1
Lasso di tempo: Screening e settimana 22 (EOS)
Screening e settimana 22 (EOS)
Cambiamento nei livelli di IgE ARA H 2 specifici nella parte 1
Lasso di tempo: Screening e settimana 22 (EOS)
Screening e settimana 22 (EOS)
Variazione dei livelli di IgE a 3 specifici per ARA H nella parte 1
Lasso di tempo: Screening e settimana 22 (EOS)
Screening e settimana 22 (EOS)
Cambiamento nei livelli di IgG4 ARA H 1 specifici nella parte 1
Lasso di tempo: Screening e settimana 22 (EOS)
Screening e settimana 22 (EOS)
Cambiamento nei livelli di IgG4 ARA H 2 specifici nella parte 1
Lasso di tempo: Screening e settimana 22 (EOS)
Screening e settimana 22 (EOS)
Cambiamento nei livelli di IgG4 ARA H 3 specifici nella parte 1
Lasso di tempo: Screening e settimana 22 (EOS)
Screening e settimana 22 (EOS)
Cambiamento del diametro Wheal sul test della puntura della pelle (SPT) in arachidi nella parte 1
Lasso di tempo: Screening e settimana 22 (EOS)
Screening e settimana 22 (EOS)
Proporzione di partecipanti che tollerano almeno 443 mg di dose cumulativa di proteina di arachidi senza sintomi di limitazione della dose alla visita EOT DBPCFC rispetto al placebo nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Proporzione di partecipanti che tollerano almeno 2043 mg di dose cumulativa di proteina di arachidi senza sintomi di limitazione della dose alla visita EOT DBPCFC rispetto al placebo nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Proporzione dei partecipanti che tollerano 4043 mg dose cumulativa di proteina di arachidi senza sintomi di limitazione della dose durante la visita di EOT DBPCFC rispetto al placebo nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Massima gravità dei sintomi che si verificano ad ogni sfida dose di proteina di arachidi durante l'uscita DBPCFC nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Numero di partecipanti in grado di tollerare la dose di 2000 µg di ENP-501 nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Variazione dei livelli totali di IgE nella parte 2
Lasso di tempo: Screening and Week 72 (EOS)
Screening and Week 72 (EOS)
Cambiamento nei livelli di IgE ARA H 1 specifici nella parte 2
Lasso di tempo: Screening and Week 72 (EOS)
Screening and Week 72 (EOS)
Cambiamento nei livelli di IgE ARA H 2 specifici nella parte 2
Lasso di tempo: Screening and Week 72 (EOS)
Screening and Week 72 (EOS)
Variazione dei livelli di IgE a 3 specifici per ARA H nella parte 2
Lasso di tempo: Screening and Week 72 (EOS)
Screening and Week 72 (EOS)
Cambiamento nei livelli di IgG4 ARA H 1 specifici nella parte 2
Lasso di tempo: Screening and Week 72 (EOS)
Screening and Week 72 (EOS)
Cambiamento nei livelli di IgG4 ARA H 2 specifici nella parte 2
Lasso di tempo: Screening and Week 72 (EOS)
Screening and Week 72 (EOS)
Cambiamento nei livelli di IgG4 ARA H 3 specifici nella parte 2
Lasso di tempo: Screening and Week 72 (EOS)
Screening and Week 72 (EOS)
Cambiamento del diametro Wheal sul test della puntura della pelle (SPT) in arachidi nella parte 2
Lasso di tempo: Screening and Week 72 (EOS)
Screening and Week 72 (EOS)
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti per il trattamento (TEAES) valutato da NCI CTCAE V 5.0 nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi emergenti per il trattamento (Tesaes) valutati da NCI CTCAE V 5.0 nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Numero di partecipanti con Teaes che portano alla sospensione come valutato da NCI CTCAE V 5.0 nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Numero di partecipanti con reazioni sistemiche valutate da NCI CTCAE V 5.0 nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Numero di partecipanti con cambiamenti nei valori di laboratorio clinico nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Numero di partecipanti con cambiamenti nell'esame fisico nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Numero di partecipanti con cambiamenti nei segni vitali nella parte 2
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
N-Fold, LLC

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
CBCC Global Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ENP-501-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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