Uno Studio Clinico sull'Efficacia e la Sicurezza del Cloridrato di Fasudil Combinato con l'Immunoterapia nel Trattamento del Carcinoma Prostatico Metastatico Resistente alla Castrazione

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni e < 85 anni;
2. Pazienti che hanno fallito almeno un regime chemioterapico contenente docetaxel e una terapia endocrina standard innovativa;
3. Diagnosticati con CRPC, definito come: dopo terapia di castrazione continua, il livello di testosterone di castrazione è < 50 ng/ml; progressione della malattia entro 12 settimane prima dell'arruolamento: i livelli di PSA aumentano consecutivamente per 3 volte a intervalli di 1 settimana, e il PSA sierico ≥ 2 ng/ml; valutato come progressione dei tessuti molli secondo i criteri RECIST, o ≥ 2 nuove lesioni alla scintigrafia ossea;
4. Evidenza di imaging indica malattia metastatica ossea e/o malattia metastatica non ossea misurabile (linfonodi o organi interni); periodo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi; tutti i pazienti hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato e sono stati in grado di cooperare con il trattamento e il follow-up;

Criteri di esclusione:

1. Gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
2. Funzionalità epatica anormale: la bilirubina totale nel sangue è inferiore a 1,5 volte il limite superiore del valore normale, e il rapporto tra ALT e AST nel sangue è inferiore a 2 volte il limite superiore del valore normale;
3. Funzionalità renale anormale: la creatinina sierica è inferiore a 1,5 mg/dl o il tasso di clearance della creatinina è maggiore o uguale a 60 cc/min;
4. Coloro che sono allergici ai farmaci utilizzati;
5. Coloro con tumori in altre parti;
6. Funzionalità tiroidea anormale: i livelli di FT4 e/o TT4 nel sangue sono più alti o più bassi del valore normale (il livello normale di FT4 nel sangue è 9-25 pmol/L (0,7-1,9 ng/dl), il livello normale di TT4 nel sangue è 64-154 nmol/L (5-12 ug/dl));
7. Carenza di cortisolo: il cortisolo sierico alle 8 del mattino è inferiore a 140 nmol/L (5 ug/dL).