Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ormoni Cognitivi Modulati dall'Esercizio

6 gennaio 2026 aggiornato da: Sami Gabr, King Saud University

Dialogo Ormonale tra Leptina e Irisina nella Salute Cognitiva negli Individui Anziani: Il Ruolo Modulatore dell'Esercizio Fisico

Indagare l'influenza di un regime di esercizio fisico strutturato di 12 settimane, svolto tre volte a settimana, sulla capacità cognitiva e sugli ormoni correlati come Leptina, Irisina, BDNF, sullo stato antiossidante e sulle citochine infiammatorie, e se queste modulazioni possano potenzialmente migliorare la neuroprotezione e mitigare il declino cognitivo legato all'età negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Per chiarire il potenziale ruolo dell'esercizio fisico come fattore di protezione contro il deterioramento cognitivo negli adulti sani.
Abbiamo pensato di studiare l'effetto dell'allenamento aerobico supervisionato di intensità moderata su ormoni correlati come leptina, irsina, BDNF, stato antiossidante e citochine infiammatorie, per verificare se queste modulazioni possano potenzialmente migliorare la neuroprotezione e mitigare il deterioramento cognitivo legato all'età negli adulti sani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sessanta individui sani, di età compresa tra 50 e 80 anni (30 uomini/30 donne), sono stati invitati a partecipare a questo studio dopo aver fornito il consenso informato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sessanta individui sani, di età compresa tra 50 e 80 anni (30 uomini/30 donne), sono stati invitati a partecipare a questo studio dopo aver fornito il consenso informato e sono stati inclusi in questo studio. Inoltre, tutti i partecipanti avevano uno stile di vita sedentario, con poca o nessuna attività fisica durante le attività quotidiane come il lavoro e i trasporti

Criteri di esclusione:

  • Per garantire risultati accurati, i partecipanti con obesità (BMI ≥35 kg/m²), menomazioni fisiche, limitazioni di movimento, malattie croniche, come malattie renali o epatiche, o gravi complicanze legate al diabete come neuropatia, retinopatia, problemi neuromuscolari, condizioni cardiopolmonari, o disturbi che influenzano l'alimentazione, il sistema endocrino, il sistema immunitario o la salute mentale o coloro che assumevano farmaci glucocorticoidi sono stati esclusi da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
partecipanti con compromissione cognitiva
soggetti con compromissione cognitiva misurata tramite la batteria Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).
gruppo sano
I soggetti sono sani senza alcuna malattia e sono normali secondo quanto stimato dalla batteria Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle capacità cognitive
Lasso di tempo: 6 mesi
Assistenti di ricerca qualificati hanno valutato le capacità cognitive degli anziani prima e dopo un'attività aerobica supervisionata utilizzando la batteria Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA). Le valutazioni richiedevano tra i 45 e i 90 minuti.
6 mesi
2- Attività fisica nel tempo libero (LTPA)
Lasso di tempo: 6 mesi
È stato utilizzato un questionario verificato per valutare l'attività fisica, con particolare attenzione all'attività fisica nel tempo libero (LTPA).
In linea con i risultati precedenti, abbiamo misurato il dispendio energetico settimanale in termini di equivalenti metabolici per ora per settimana (T-LPTA-MET/H/W).
6 mesi
3-Valutazione delle proteine correlate all'apoptosi
Lasso di tempo: 6 mesi
I campioni di siero sanguigno sono stati raccolti da tutti i partecipanti nelle prime ore del mattino dopo una notte di digiuno, sia prima che dopo il programma di allenamento fisico, per analizzare le proteine correlate all'apoptosi. Sono stati utilizzati metodi di immuno-saggio per misurare i livelli sierici di Bcl-2 e citocromo c. Ciò ha comportato l'uso di kit ELISA specificamente progettati per Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Germania) e citocromo c (Zymed ELISA Kit, Cat. No. 99-0040). Inoltre, la quantificazione della concentrazione di p53 nel siero è stata determinata utilizzando un kit ELISA a singolo passaggio (Numero di catalogo 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Germania) basato su metodi fotometrici.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi biochimica degli ormoni, degli enzimi antiossidanti, prima e dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli degli ormoni leptina, irsina, BDNF, lo stato antiossidante e le citochine infiammatorie sono stati identificati dal siero di tutti i soggetti, sia sani che con deficit cognitivi, prima e dopo le sessioni di esercizio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King Saud University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sami Gabr, Medical Microbiology Dept, ImmunityUnit,Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RRC-2023-029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni