Impatto del Carico di Eparina in Pre-Ospedalizzazione nei Pazienti con STEMI per PCI Primaria: Lo Studio HELP-PCI 2 (HELP-PCI-2)

Criteri di inclusione:

1. Età ≥18 anni;

2. STEMI entro 12 ore dall'esordio con nuovo sviluppo di due o più derivazioni adiacenti con elevazione del segmento ST di ≥1 mm (elevazione di ≥2 mm nelle derivazioni V2-V3).

   Nuovo sviluppo di blocco di branca sinistro (LBBB). Nel blocco di branca destro (RBBB), il segmento ST delle derivazioni V1-V3 è elevato o si verificano onde Q.

3. PCI primaria era pianificata se il tempo dal primo contatto medico alla dilatazione con palloncino era previsto essere inferiore a 120 minuti.

Criteri di esclusione:

1. Destinatari di terapia trombolitica;
2. Attualmente in trattamento con farmaci anticoagulanti orali o trattati con eparina, eparina a basso peso molecolare, sodio suldaparinolo, bivalirudina o antagonisti del recettore IIb/IIIa entro 48 ore prima della randomizzazione;
3. Pazienti sottoposti a rianimazione cardiopolmonare;
4. Pazienti con shock cardiogeno;
5. Complicanze meccaniche combinate (rottura della parete libera del cuore, perforazione del setto ventricolare, insufficienza o rottura del muscolo papillare che porta a grave insufficienza mitralica);
6. Storia di aneurisma parenchimale intracranico, malformazione arterovenosa intracranica, emorragia intracranica, ictus ischemico o attacco ischemico transitorio negli ultimi 6 mesi, ed emorragia attiva nelle ultime 2 settimane;
7. Intervento chirurgico maggiore entro un mese;
8. Precedente storia di CABG;
9. Pazienti con una storia di trombocitopenia indotta da eparina o quelli noti essere allergici a farmaci anticoagulanti o antiaggreganti;
10. Combinati con altre malattie gravi e aspettativa di vita inferiore a 12 mesi;
11. Donne in gravidanza o in allattamento;
12. Attualmente partecipanti a ricerche cliniche su altri farmaci o dispositivi;
13. Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato;
14. Il ricercatore ha giudicato che non era adatto partecipare a questo studio.