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L'Effetto dell'Educazione Basata sul Modello delle Credenze sulla Salute Somministrata alle Madri di Bambini di Età 9-15 Anni sul Livello di Conoscenza dell'HPV e sulla Vaccinazione Infantile

1 marzo 2026 aggiornato da: Yildiz Usca, University of Gaziantep

L'Effetto dell'Educazione Basata sul Modello delle Credenze Sanitarie sulle Madri di Bambini di Età 9-15 Anni: Impatto sul Livello di Conoscenza dell'HPV e sulla Vaccinazione dei Bambini

Questo studio mira a esaminare gli effetti dell'educazione fornita alle madri di bambini di età compresa tra 9 e 15 anni nel quadro del Modello di Credenze sulla Salute sulle conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti delle madri riguardo al Papillomavirus Umano (HPV), e la loro disponibilità a far vaccinare i propri figli contro l'HPV. Lo studio, progettato con un disegno sperimentale controllato randomizzato, sarà condotto in tre diversi Centri di Salute Familiare a Gaziantep e sarà composto sia da un gruppo sperimentale che da un gruppo di controllo. Le madri nel gruppo sperimentale riceveranno un programma educativo di tre sessioni con supporto visivo preparato da Yıldız USCA, mentre il gruppo di controllo riceverà informazioni di routine utilizzando opuscoli HPV del Ministero della Salute. Gli strumenti di raccolta dati includono un modulo di informazioni personali, una scala di conoscenza dell'HPV e una scala del Modello di Credenze sulla Salute per l'HPV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Alfabetizzata e in grado di comprendere e parlare turco
  • Madre di un bambino di età compresa tra 9 e 15 anni
  • Non ha ricevuto alcuna formazione relativa all'HPV negli ultimi 6 mesi
  • Non ha mai ricevuto il vaccino contro l'HPV in precedenza
  • Disposta a partecipare volontariamente

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi deficit fisici o cognitivi che impediscono la partecipazione
  • Rifiuto di fornire il consenso informato
  • Già vaccinata contro l'HPV
  • Già ha ricevuto formazione relativa all'HPV negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: CENTRO DI SALUTE FAMILIARE N. 19
Comportamentale: MODELLO DI CREDENZE SULLA SALUTE
Nella psicologia sociale, il modello delle credenze sulla salute (HBM) è un quadro psicologico utilizzato per spiegare e prevedere i comportamenti, gli atteggiamenti e le credenze potenzialmente dannosi degli individui sulla loro salute. Sviluppato negli anni '50 da psicologi sociali del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti, il modello esamina come le percezioni di suscettibilità alle malattie, la gravità delle condizioni di salute, i benefici dell'assistenza preventiva e gli ostacoli all'assistenza sanitaria influenzino il comportamento. L'HBM è ampiamente utilizzato nella ricerca sul comportamento sanitario e negli interventi di sanità pubblica per comprendere e promuovere l'adesione a comportamenti protettivi della salute.
Sperimentale: CENTRO DI SALUTE FAMILIARE N. 31
Comportamentale: MODELLO DI CREDENZE SULLA SALUTE
Nella psicologia sociale, il modello delle credenze sulla salute (HBM) è un quadro psicologico utilizzato per spiegare e prevedere i comportamenti, gli atteggiamenti e le credenze potenzialmente dannosi degli individui sulla loro salute. Sviluppato negli anni '50 da psicologi sociali del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti, il modello esamina come le percezioni di suscettibilità alle malattie, la gravità delle condizioni di salute, i benefici dell'assistenza preventiva e gli ostacoli all'assistenza sanitaria influenzino il comportamento. L'HBM è ampiamente utilizzato nella ricerca sul comportamento sanitario e negli interventi di sanità pubblica per comprendere e promuovere l'adesione a comportamenti protettivi della salute.
Sperimentale: CENTRO SALUTE FAMILIARE BURAK
Comportamentale: MODELLO DI CREDENZE SULLA SALUTE
Nella psicologia sociale, il modello delle credenze sulla salute (HBM) è un quadro psicologico utilizzato per spiegare e prevedere i comportamenti, gli atteggiamenti e le credenze potenzialmente dannosi degli individui sulla loro salute. Sviluppato negli anni '50 da psicologi sociali del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti, il modello esamina come le percezioni di suscettibilità alle malattie, la gravità delle condizioni di salute, i benefici dell'assistenza preventiva e gli ostacoli all'assistenza sanitaria influenzino il comportamento. L'HBM è ampiamente utilizzato nella ricerca sul comportamento sanitario e negli interventi di sanità pubblica per comprendere e promuovere l'adesione a comportamenti protettivi della salute.
Comparatore placebo: CENTRO SALUTE FAMILIARE BURAK- gruppo di controllo
Comportamentale: MODELLO DI CREDENZE SULLA SALUTE
Nella psicologia sociale, il modello delle credenze sulla salute (HBM) è un quadro psicologico utilizzato per spiegare e prevedere i comportamenti, gli atteggiamenti e le credenze potenzialmente dannosi degli individui sulla loro salute. Sviluppato negli anni '50 da psicologi sociali del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti, il modello esamina come le percezioni di suscettibilità alle malattie, la gravità delle condizioni di salute, i benefici dell'assistenza preventiva e gli ostacoli all'assistenza sanitaria influenzino il comportamento. L'HBM è ampiamente utilizzato nella ricerca sul comportamento sanitario e negli interventi di sanità pubblica per comprendere e promuovere l'adesione a comportamenti protettivi della salute.
Comparatore placebo: CENTRO DI SALUTE FAMILIARE N. 19 - gruppo di controllo
Comportamentale: MODELLO DI CREDENZE SULLA SALUTE
Nella psicologia sociale, il modello delle credenze sulla salute (HBM) è un quadro psicologico utilizzato per spiegare e prevedere i comportamenti, gli atteggiamenti e le credenze potenzialmente dannosi degli individui sulla loro salute. Sviluppato negli anni '50 da psicologi sociali del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti, il modello esamina come le percezioni di suscettibilità alle malattie, la gravità delle condizioni di salute, i benefici dell'assistenza preventiva e gli ostacoli all'assistenza sanitaria influenzino il comportamento. L'HBM è ampiamente utilizzato nella ricerca sul comportamento sanitario e negli interventi di sanità pubblica per comprendere e promuovere l'adesione a comportamenti protettivi della salute.
Comparatore placebo: FAMILY HEALTH CENTER NO. 31 - gruppo di controllo
Comportamentale: MODELLO DI CREDENZE SULLA SALUTE
Nella psicologia sociale, il modello delle credenze sulla salute (HBM) è un quadro psicologico utilizzato per spiegare e prevedere i comportamenti, gli atteggiamenti e le credenze potenzialmente dannosi degli individui sulla loro salute. Sviluppato negli anni '50 da psicologi sociali del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti, il modello esamina come le percezioni di suscettibilità alle malattie, la gravità delle condizioni di salute, i benefici dell'assistenza preventiva e gli ostacoli all'assistenza sanitaria influenzino il comportamento. L'HBM è ampiamente utilizzato nella ricerca sul comportamento sanitario e negli interventi di sanità pubblica per comprendere e promuovere l'adesione a comportamenti protettivi della salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: 1 mese dopo il programma di formazione
Modello di Credenze sulla Salute Scala (HPVA-SIM): La scala è composta da 14 item e quattro sottodimensioni: beneficio percepito (Item 1-3), sensibilità percepita (Item 4-5), gravità percepita (Item 6-9) e barriera percepita (Item 10-14).
Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha è stato calcolato come .78 per il beneficio percepito, .72 per la sensibilità percepita, .78 per la gravità percepita e .71 per la barriera percepita nelle sottodimensioni della scala http://dx.doi.org/10.1016
Scala di Conoscenza dell'HPV (HPV-KÖ): L'HPV-KÖ include tre sottodimensioni di 29 item. Fattore 1: Conoscenza generale dell'HPV, Fattore 2: Conoscenza dei test di screening per l'HPV, Fattore 3: Conoscenza generale del vaccino HPV, Fattore 4: Conoscenza del programma attuale di vaccinazione HPV.
Il valore Cronbach α per i 29 item della scala originale è stato riportato come 0,83 e la coerenza della scala è stata riportata come elevata per questo valore doi.org/10.4274/jtgga.galenos.2023.2022-10-9
1 mese dopo il programma di formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Gaziantep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Other Identifier (Altro identificatore: 2025-76)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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