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Migliorare l'alfabetizzazione sanitaria nei pazienti con disturbo dello spettro schizofrenico

17 marzo 2026 aggiornato da: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

L'Impatto dell'Alfabetizzazione Sanitaria sugli Atteggiamenti Verso il Trattamento Farmacologico nei Pazienti con Disturbo dello Spettro della Schizofrenia

L'Impatto dell'Alfabetizzazione Sanitaria sugli Atteggiamenti verso il Trattamento Farmacologico nei Pazienti con Disturbo dello Spettro Schizofrenico

Questo studio interventistico mira a:

  • valutare e migliorare l'alfabetizzazione sanitaria e
  • valutare l'atteggiamento verso il trattamento dei pazienti con disturbi dello spettro schizofrenico durante il loro ricovero nell'unità psichiatrica ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si svolgerà presso l'University Medical Center di New Orleans, in Louisiana, e includerà 34 pazienti con diagnosi di disturbo dello spettro della schizofrenia ricoverati nell'unità psichiatrica. I partecipanti eseguiranno test per valutare le loro conoscenze sulla schizofrenia prima e dopo aver ricevuto materiale educativo durante il ricovero. Riceveranno anche questionari che valutano il loro atteggiamento verso il trattamento prima e dopo gli interventi educativi. Dopo che a ciascun paziente sarà stato fornito il materiale educativo, potrà porre al personale sanitario domande relative alla schizofrenia. Dopo la dimissione, i pazienti saranno seguiti per un totale di 12 mesi, durante i quali saranno contattati per rispondere a domande sull'aderenza alla terapia farmacologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jaudé Petrie, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nell'unità di salute comportamentale ospedaliera del Centro Medico Universitario di New Orleans (UMCNO) di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi nuova o precedente di disturbo dello spettro della schizofrenia al di fuori dei disturbi da uso di sostanze
  • I pazienti devono essere competenti in inglese.
  • I pazienti devono avere un numero di previdenza sociale rilasciato dal governo (richiesto per il rimborso attraverso l'università).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti presso UMCNO di età pari o inferiore a 17 anni
  • Pazienti con disturbo dello spettro della schizofrenia e disabilità intellettiva concomitante, come evidenziato da una precedente storia documentata nella revisione della cartella clinica o pazienti sospettati di avere disabilità intellettiva o compromissione in base alle interazioni cliniche
  • Pazienti con uso concomitante di sostanze e documentazione della risoluzione della psicosi dopo un periodo di washout e senza l'uso di farmaci psicotropi
  • Pazienti incapaci di completare le valutazioni dell'alfabetizzazione sanitaria, gli atteggiamenti verso i trattamenti e i test del QI a causa della gravità dei sintomi durante il ricovero
  • Pazienti che non sono competenti in inglese
  • Pazienti che non hanno un numero di previdenza sociale rilasciato dal governo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti ricoverati nel reparto psichiatrico ospedaliero con diagnosi di disturbo dello spettro della schizofrenia
I pazienti saranno esposti a materiale educativo sotto forma di opuscolo e video
Comportamentale: Sessioni educative
Ai pazienti verrà fornito un opuscolo informativo contenente informazioni sui disturbi dello spettro schizofrenico, inclusi prognosi e opzioni di gestione. Successivamente, potranno porre al medico qualsiasi domanda relativa ai disturbi dello spettro schizofrenico. Nella seconda sessione educativa, i pazienti guarderanno un video contenente informazioni sui disturbi dello spettro schizofrenico. Successivamente, potranno porre al medico qualsiasi domanda relativa a questo argomento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi KAST (Knowledge About Schizophrenia Test) post-intervento
Lasso di tempo: Ciò verrà raccolto il Giorno 5 dello studio, dopo che il partecipante avrà completato entrambe le sessioni educative.
Ciò include un test a scelta multipla di 18 elementi, con una sola risposta corretta per ciascun elemento. I punteggi vanno da 0 a 100%. Punteggi più alti indicano un livello di conoscenza più elevato.
Ciò verrà raccolto il Giorno 5 dello studio, dopo che il partecipante avrà completato entrambe le sessioni educative.
Punteggi ATT (Atteggiamenti Verso il Trattamento) post-intervento
Lasso di tempo: Questo sarà raccolto il giorno 5 dello studio, dopo che il partecipante avrà completato entrambe le sessioni educative.
Questo test include un totale di 20 domande, ciascuna con un punteggio da 0 a 10 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 200 punti. Punteggi più alti indicano un atteggiamento più favorevole verso i farmaci.
Questo sarà raccolto il giorno 5 dello studio, dopo che il partecipante avrà completato entrambe le sessioni educative.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi MARS (Medication Adherence Rating Scale)
Lasso di tempo: Questo questionario verrà somministrato mensilmente nel periodo di follow-up, per un totale di 12 mesi.
Questo è un questionario di 10 elementi con solo scelte di risposta sì e no. Ai partecipanti verranno assegnati 0 punti per le risposte che rappresentano una scarsa aderenza e verranno assegnati 10 punti per le risposte che rappresentano una buona aderenza. I punteggi varieranno da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza.
Questo questionario verrà somministrato mensilmente nel periodo di follow-up, per un totale di 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Collaboratori

Janssen Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8277
  • R076477SCH4075 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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