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Mindfulness in Movimento Mirata a Sostenere la Resilienza Mentale e Fisica dei Primi Soccorritori

14 giugno 2026 aggiornato da: Maryanna Klatt, Ohio State University

Mindfulness in Movimento Mirata a Mantenere la Resilienza Mentale e Fisica dei Primi Soccorritori

Elevati livelli di stress cronico e ricorrente sul posto di lavoro possono influenzare profondamente la salute fisica, mentale ed emotiva dei primi soccorritori.
Un intervento multimodale basato sull'evidenza della mindfulness è stato somministrato a gruppi di primi soccorritori per valutare gli effetti sullo stress percepito, la resilienza, l'impegno lavorativo e il dolore muscoloscheletrico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo stress occupazionale vissuto dai soccorritori può comportare una diminuzione della qualità e della sicurezza delle cure ai pazienti, un aumento del rischio di infortuni per i soccorritori e una ridotta performance organizzativa. Gli interventi di mindfulness sul luogo di lavoro hanno dimostrato di favorire una riduzione dello stress occupazionale, oltre a migliorare la resilienza e l'impegno lavorativo per altre professioni ad alto stress. Mindfulness in Motion (MIM), un intervento di mindfulness basato su evidenze, è stato adattato per rispondere alle specifiche esigenze occupazionali dei soccorritori in un formato facilmente integrabile nelle loro giornate lavorative. Tre gruppi di soccorritori hanno ricevuto otto sessioni settimanali sincrone di mindfulness con pieno accesso all'app MIM per smartphone per sei mesi dopo il completamento delle otto settimane centrali. Gli adattamenti dei contenuti e delle pratiche esperienziali di MIM sono stati informati dal feedback dei soccorritori prima dello studio. I questionari di autovalutazione per valutare lo stress percepito, la resilienza, l'impegno lavorativo e il dolore muscoloscheletrico sono stati completati dai partecipanti soccorritori prima della partecipazione all'intervento, alla fine delle otto settimane di intervento e di nuovo sei mesi dopo il completamento dell'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lavorare attivamente come First Responder della comunità
  • 18 anni o più
  • Capacità di comprendere e leggere l'inglese
  • Impegno a partecipare alle otto sessioni virtuali settimanali, scaricare l'app MIM per smartphone
  • Connessione Wi-Fi adeguata per accedere ai contenuti dell'app MIM

Criteri di esclusione:

  • First Responder che lavora in un ospedale o in un ambiente sanitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I primi soccorritori partecipano a un intervento di mindfulness virtuale sincrono della durata di otto settimane, durante l'orario di lavoro, con accesso a un'app smartphone di supporto per rafforzare i contenuti presentati virtualmente e sostenere le pratiche individuali di mindfulness.
Comportamentale: Mindfulness in Movimento per i Primi Soccorritori
Mindfulness in Motion (MIM) è un intervento sul luogo di lavoro di otto settimane, basato su prove scientifiche, progettato per fornire ai partecipanti strategie pratiche per ridurre lo stress e l'esaurimento professionale e migliorare la resilienza. Offerto virtualmente, MIM è stato adattato per supportare i soccorritori in relazione ai loro fattori di stress occupazionali e alle loro caratteristiche lavorative uniche. Un'applicazione per smartphone complementare ha integrato le otto sessioni sincrone settimanali e ha offerto contenuti informati dai soccorritori e pratiche esperienziali che sono state modellate dai soccorritori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Percezione dello Stress (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane, e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
La Perceived Stress Scale-10 è una misura di autovalutazione dello stress percepito che valuta il grado in cui le situazioni della vita di una persona nell'ultimo mese sono state percepite come stressanti. Le risposte sulla scala Likert a 4 punti sono 0=Mai, 1=Quasi mai, 2=A volte, 3=Abbastanza spesso e 4=Molto spesso. I punteggi individuali vengono sommati e vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito maggiore.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane, e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
La Connor Davidson-Resilience Scale-10 è una valutazione di autovalutazione di 10 elementi sulla capacità di una persona di riprendersi dopo un avversità. Una scala Likert a 5 punti per ogni affermazione varia da 0=Per nulla vero a 4=Vero quasi sempre. Il punteggio totale di un rispondente può variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
Utrecht Work Engagement Scale-0 (UWES-9)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
Una valutazione di 9 item sugli atteggiamenti verso il proprio lavoro. La Utrecht Work Engagement Scale-9 misura tre dimensioni: dedizione, vigore e assorbimento. Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 0=Mai, 1=Quasi mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5=Molto spesso, a 6=Sempre. Ogni sottoscala viene sommata e ha un intervallo da 0 a 18. Punteggi più alti per ogni sottoscala indicano maggiore dedizione, vigore e assorbimento nel lavoro.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Muscoloscheletrico Nordico Modificato (mNMQ)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
Il Questionario Nordico Modificato sui Disturbi Muscoloscheletrici è uno strumento standardizzato di 14 domande che valuta i sintomi muscoloscheletrici, negli ultimi 12 mesi e negli ultimi 7 giorni, in diverse regioni corporee. La domanda 1 indaga la presenza di dolore muscoloscheletrico in 9 aree anatomiche che includono collo, spalle, parte superiore della schiena, gomiti, parte inferiore della schiena, polsi/mani, anche/cosce, ginocchia e caviglie/piedi, con risposte sì/no. La domanda 2 chiede la frequenza dei problemi muscoloscheletrici nelle 9 aree anatomiche negli ultimi 30 giorni, la domanda 3 riguarda la durata del dolore muscoloscheletrico e la domanda 4 l'intensità del dolore indicato. Con risposte sì/no, le domande 5 e 6 chiedono se il dolore ha interferito con le attività abituali; la domanda 7 chiede se è stato consultato un operatore sanitario. Le domande 9, 10, 11 chiedono se le attività lavorative sono state interrotte e se è stata formulata una diagnosi formale. Le domande 12, 13 e 14 riguardano i sintomi correlati. Lo strumento utilizza un formato strutturato a scelta forzata supportato da una mappa corporea. Non esiste un punteggio minimo o massimo.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
Utilizzo dell'app smartphone Mindfulness in Motion
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
Dati sull'utilizzo dell'app nel tempo per partecipante
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
Video di Mindfulness in Motion visualizzati
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
Frequenza di video guardati dal campione complessivo di partecipanti sull'app per smartphone
immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ohio State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maryanna Klatt, PhD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022B0254

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati de-identificati e il codice di analisi saranno inviati al repository Dryad. Le informazioni demografiche dei soggetti umani saranno limitate a tre descrittori de-identificati. L'utilizzo dell'app MIM sarà inviato come frequenze di utilizzo de-identificate. L'analisi t-test appaiato e ANOVA per lo stress percepito, la resilienza e l'impegno lavorativo sarà inviata come confronto dei dati della coorte de-identificati sulle medie. I dati nNMQ saranno inviati come frequenza e confronto delle medie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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