Vaccinazione dei linfomi follicolari con l'idiotipo dell'immunoglobulina derivata dal tumore

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Dimensione del campione: fino a 30 pazienti.

Distribuzione del sesso: maschi e femmine.

Età: i pazienti devono avere un'età maggiore o uguale a 18 anni.

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di ammissibilità:

Diagnosi tissutale di: linfoma follicolare a piccole cellule clivate o misto follicolare con fenotipo IgM, IgA o IgG di superficie con una catena pesante e leggera monoclonale. I vetrini di patologia devono essere inviati al dipartimento di patologia dell'NIH per la revisione.

Linfoma di stadio III o IV.

Un singolo linfonodo periferico di almeno 2x2-3x3 cm e accessibile per biopsia/prelievo.

Stato Karnofsky maggiore o uguale al 70%.

Aspettativa di vita superiore a 1 anno.

Creatinina sierica inferiore o uguale a 1,5 mg/dl a meno che non sia ritenuta secondaria a linfoma.

Bilirubina inferiore o uguale a 1,5 mg/dl a meno che non sia ritenuto secondario a linfoma o malattia di Gilbert. SGOT/SGPT minore o uguale a 3,5 volte il limite superiore del normale.

Capacità di dare il consenso informato. Possibilità di tornare in clinica per un adeguato follow-up per il periodo richiesto dal protocollo.

Non ci sono restrizioni di genere o razziali/etniche sulla selezione dei pazienti. Questo protocollo è aperto a tutti i generi e gruppi razziali/etnici.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

La presenza di eventuali criteri di esclusione (elencati di seguito) impedirà l'accesso allo studio:

Precedente irradiazione totale del corpo.

Presenza di anticorpi contro l'HIV o l'antigene di superficie dell'epatite B o altri processi infettivi attivi.

Incinta o allattamento. Gli uomini e le donne fertili devono pianificare l'uso di una contraccezione efficace. Un livello di beta-HCG sarà ottenuto nelle donne in età fertile.

Pazienti con tumore maligno precedente o concomitante, indipendentemente dalla sede, ad eccezione del carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle trattato in modo curativo o del carcinoma in situ della cervice trattato in modo efficace.

Paziente che non vuole dare il consenso informato.

Mancato rispetto di uno dei criteri di ammissibilità di cui alla Sezione 3.2.

Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che, a giudizio del presidente del protocollo, comprometterebbe la capacità del paziente di tollerare questo trattamento.

I pazienti con linfoma del sistema nervoso centrale (in corso o precedentemente trattati) non saranno idonei.