Combinazione di chemioterapia con ketoconazolo nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente Progressione della malattia indipendente dagli androgeni -Livello di testosterone castrato inferiore a 40 ng/dL (se raggiunto dal punto di vista medico, il trattamento deve essere mantenuto continuamente) -Antigene prostatico specifico (PSA) almeno 4 ng/mL e in aumento su almeno 2 misurazioni consecutive Assenza di istologie varianti come carcinoma duttale (endometrioide o cribiforme) o carcinoma a piccole cellule Metastasi cerebrali controllate

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Zubrod 0-3 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Ematopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1500/mm3 conta piastrinica almeno 100.000/mm3 ) Epatico: bilirubina e transaminasi inferiori a 2 volte il limite superiore della norma Renale: creatinina non superiore a 2,0 mg/dL OPPURE clearance della creatinina stimata di almeno 35 ml/min Cardiovascolare: nessuna storia clinica di malattie cardiache ECG normale O frazione di eiezione (ECHO , MUGA o ventricolografia) almeno il 45% Altro: Controllo della compressione del midollo spinale Nessuna ulcera peptica attiva Nessuna seconda neoplasia attiva o probabile che diventi attiva

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna precedente chetoconazolo Chemioterapia: nessuna precedente doxorubicina, vinblastina, estramustina, paclitaxel o etoposide Non più di una precedente terapia citotossica Nessun'altra chemioterapia concomitante Almeno 8 settimane dalla precedente mitomicina Almeno 60 giorni dalla precedente suramina Endocrino terapia: nessuna terapia antiandrogena come flutamide o nilutamide entro 4 settimane (6 settimane per bicalutamide) senza risposta OPPURE progressione dalla sospensione dell'antiandrogeno precedente terapia con desametasone interrotta radioterapia: almeno 10 settimane dalla precedente stronzio Sr 89 e non più di 1 precedente regime nessuna terapia concomitante strontium Sr 89 Intervento chirurgico: non specificato Altro: nessun'altra terapia concomitante per il cancro alla prostata Nessun concomitante trattamento con anti-H2, omeprazolo o antiacidi Nessun concomitante trattamento con terfenadina e astemizolo