Quimioterapia combinada com cetoconazol no tratamento de pacientes com câncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente Progressão da doença independente de andrógenos -Nível castrado de testosterona inferior a 40 ng/dL (se clinicamente alcançado, o tratamento deve ser mantido continuamente) -Antígeno específico da próstata (PSA) pelo menos 4 ng/mL e subindo em pelo menos 2 medições consecutivas Sem histologias variantes, como carcinoma ductal (endometrioide ou cribiforme) ou carcinoma de pequenas células Metástases cerebrais controladas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Zubrod 0-3 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina maior que 9,5 g/dL (sem suporte de transfusão ) Hepático: Bilirrubina e transaminase menor que 2 vezes o limite superior do normal Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL OU Depuração estimada de creatinina de pelo menos 35 mL/min Cardiovascular: Sem história clínica de doença cardíaca ECG normal OU Fração de ejeção (ECO , MUGA ou ventriculografia) pelo menos 45% Outros: Compressão da medula espinhal controlada Nenhuma úlcera péptica ativa Nenhuma segunda malignidade ativa ou com probabilidade de se tornar ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem cetoconazol anterior Quimioterapia: Sem doxorrubicina, vinblastina, estramustina, paclitaxel ou etoposido anteriores Não superior a uma terapia citotóxica anterior Nenhuma outra quimioterapia concomitante Pelo menos 8 semanas desde a mitomicina anterior Pelo menos 60 dias desde a suramina anterior Endócrino terapia: Sem terapia antiandrogênica, como flutamida ou nilutamida, dentro de 4 semanas (6 semanas para bicalutamida) sem resposta OU Progressão desde a retirada do antiandrogênico Terapia anterior com dexametasona descontinuada Radioterapia: Pelo menos 10 semanas desde estrôncio anterior Sr 89 e não mais do que 1 regime anterior Sem concomitante estrôncio Sr 89 Cirurgia: Não especificado Outros: Nenhuma outra terapia concomitante para câncer de próstata Sem bloqueadores H2, omeprazol ou antiácidos concomitantes Sem terfenadina e astemizol concomitantes