Terapia vaccinale nel trattamento di pazienti con cancro al seno

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma mammario diagnosticato ad alto rischio di recidiva della malattia con uno dei seguenti requisiti: Carcinoma mammario in stadio IV libero da malattia dopo l'eradicazione della malattia mediante intervento chirurgico, radioterapia o chemioterapia Cancro al seno in stadio I, II o III che rimane clinicamente esente da identificazione malattia in seguito a chemioterapia adiuvante con 2 livelli di CA15.3 (BR2729) o CEA in aumento consecutivo a distanza di almeno 2 settimane l'uno dall'altro Aumento dei livelli dei marcatori non necessari per la malattia in stadio III se la terapia adiuvante è stata completata negli ultimi 2 anni Aumento del CEA di almeno 1,5 volte il valore cronico superiore in pazienti con significativa storia di tabagismo ed elevazione cronica del CEA inferiore a 15 Recidiva nell'ascella ipsilaterale dopo mastectomia parziale/dissezione ascellare o mastectomia radicale modificata Recidiva nella mammella omolaterale dopo mastectomia parziale/dissezione ascellare Malattia in stadio II con almeno 4 linfonodi ascellari positivi e terapia adiuvante completata negli ultimi 2 anni Malattia in stadio IV stabile in terapia ormonale Colonscopia necessaria per aumento isolato di CEA Stato del recettore ormonale: non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: dai 18 anni in su Stato della menopausa: non specificato Performance status: Karnofsky 90-100% Aspettativa di vita: non specificato limite superiore della norma (ULN) SGOT non superiore a 1,5 volte l'ULN Renale: creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN Cardiovascolare: nessuna cardiopatia di classe III o IV della New York Heart Association Altro: nessuna immunodeficienza o malattia autoimmune Nessuna allergia ai frutti di mare Nessun altro tumore maligno attivo eccetto carcinoma cutaneo basocellulare o squamocellulare Non gravide Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 6 settimane dalla precedente immunoterapia Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia Nessuna chemioterapia concomitante Terapia endocrina: vedere le caratteristiche della malattia Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dall'intervento chirurgico precedente