Radioterapia più fludarabina nel trattamento di pazienti con cancro localmente avanzato della bocca, della faringe o della laringe

OBIETTIVI: I. Determinare la dose massima tollerata di fludarabina che può essere somministrata durante la sesta e la settima settimana di radioterapia in pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato del cavo orale, della faringe o della laringe, sulla base della tossicità sistemica del farmaco e le reazioni acute della mucosa nei campi irradiati. II. Documentare la tossicità qualitativa e quantitativa di questa terapia di combinazione in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio di aumento della dose di fludarabina. I pazienti ricevono radioterapia nei giorni 1-5 per 7 settimane. I pazienti ricevono fludarabina EV nei giorni 1-5 delle settimane 6 e 7 di radioterapia. La fludarabina viene somministrata 3-4 ore prima della radioterapia giornaliera. Coorti di 3 pazienti ricevono dosi crescenti di fludarabina fino a quando non viene determinata la dose massima tollerata (MTD). La MTD è definita come la dose che produce un tasso di tossicità grave più vicino al 20%. I pazienti vengono seguiti ogni 4 settimane dopo il completamento del trattamento fino alla risoluzione delle reazioni acute, quindi ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 4 mesi per 1 anno e infine ogni 6 mesi per 2 anni.

ACCUMULO PREVISTO: un massimo di 18 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 1,5 anni.