Brachiterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico ricorrente

OBIETTIVI: I. Determinare la dosimetria e la tossicità del fosforo colloidale interstiziale P32 (cP32) in pazienti con carcinoma prostatico localmente ricorrente che ha fallito la terapia convenzionale. II. Determinare la dose massima tollerata di cP32 interstiziale in combinazione con albumina macroaggregata interstiziale (brachiterapia infusionale) in questi pazienti. III. Determinare il tasso di risposta terapeutica a dosi singole accettabili di cP32 in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio di aumento della dose del fosforo colloidale P32 (cP32). I pazienti ricevono cP32 e albumina macroaggregata tramite infusione interstiziale utilizzando la localizzazione ecografica. Coorti di 3 pazienti ricevono dosi crescenti di cP32 fino a quando non viene determinata la dose massima tollerata (MTD). La MTD è definita come la dose alla quale 2 pazienti su 4 manifestano tossicità dose-limitanti. Ulteriori pazienti vengono curati presso l'MTD. I pazienti vengono seguiti a 1, 2, 4 e 6 settimane; poi a 2, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 mesi; e poi ogni 6 mesi fino alla morte.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 20-25 pazienti verrà accumulato per la fase I dello studio e un totale di 40 pazienti verrà accumulato per la fase II dello studio.