Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brakyterapia toistuvaa eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoidossa

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Center for Molecular Medicine

Vaiheen I/II tutkimus interstitiaalisesta kolloidisesta 32P:stä paikallisesti toistuvan eturauhassyövän epäonnistuessa

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää korkeaenergistä säteilyä vaurioittamaan kasvainsoluja. Brakyterapiassa käytetään radioaktiivista materiaalia, joka asetetaan suoraan kasvaimeen tai sen lähelle. Brakyterapia voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus tutkia brakyterapian tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva eturauhassyöpä, joka ei ole vastannut standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä interstitiaalisen kolloidisen fosforin P32 (cP32) dosimetria ja toksisuus potilailla, joilla on paikallisesti uusiutuva eturauhassyöpä, jonka perinteinen hoito on epäonnistunut. II. Määritä näille potilaille interstitiaalisen cP32:n suurin siedetty annos yhdistettynä interstitiaaliseen makroaggregoituneeseen albumiiniin (infuusiobrakyterapia). III. Määritä näillä potilailla terapeuttinen vastenopeus hyväksyttäville yksittäisille cP32-annoksille.

YHTEENVETO: Tämä on kolloidisen fosforin P32 (cP32) annoksen eskalaatiotutkimus. Potilaat saavat cP32:ta ja makroaggregoitua albumiinia interstitiaalisen infuusion kautta ultraäänilokalisoinnin avulla. Kolmen potilaan kohortit saavat kasvavia annoksia cP32:ta, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, jolla kahdella neljästä potilaasta ilmenee annosta rajoittavaa toksisuutta. Muita potilaita hoidetaan MTD:ssä. Potilaita seurataan 1, 2, 4 ja 6 viikon kohdalla; sitten 2, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 kuukauden iässä; ja sen jälkeen 6 kuukauden välein kuolemaan asti.

ARVOITETTU KERTYMINEN: Tutkimuksen vaiheeseen I kertyy yhteensä 20-25 potilasta ja tutkimuksen vaiheeseen II yhteensä 40 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Center for Molecular Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu paikallisesti uusiutuva eturauhassyöpä, joka ei ole epäonnistunut perinteisessä hoidossa (eli ulkoisen sädehoidon, radioaktiivisten siemenimplanttien ja hormonihoidon avulla) on vahvistettava kliinisesti kohonneella PSA:lla ja/tai ultraäänellä. Eturauhasen halkaisija on 2-5 cm (ts. , tilavuudet 4-65 cm3) edullinen Yli 5 cm:n eturauhanen sallittu, mutta tutkimuslääkkeen hyvä jakautuminen edellyttää 2 neulaa Ei kliinistä/radiografista näyttöä metastaattisesta taudista Ei aiempia virtsaputken, virtsarakon tai peräsuolen vaurioita

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 21 vuotta ja vanhempi Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 3 000/mm3 Neutrofiilien määrä vähintään 1 900/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Hemoglobiini vähintään 9 g/dl ) Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Veren ureatyppi enintään 25 mg/dl Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Molecular Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wayne S. Court, MD, PhD, Center for Molecular Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067749
  • CMM-99025
  • NCI-V00-1585

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset brakyterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa