- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00032838
Effetti degli ormoni dello stress su emozione e cognizione
Gli effetti della modulazione del cortisolo e della norepinefrina sull'elaborazione emotiva e non emotiva
Lo scopo di questo studio è esaminare come i cambiamenti ormonali che si verificano durante situazioni stressanti influenzano il pensiero e le emozioni. I risultati di questo studio possono portare a trattamenti che possono alleviare gli effetti psicologici del trauma.
I livelli di cortisolo e norepinefrina aumentano in risposta allo stress; questi ormoni influenzano anche i processi mentali. Questo studio somministrerà idrocortisone e/o yohimbina (uno stimolatore della norepinefrina centrale) ad adulti sani per modellare la risposta allo stress e comprendere meglio il modo in cui le persone elaborano le informazioni durante gli eventi traumatici.
Questo studio comprende due esperimenti in cui la risposta allo stress è modellata farmacologicamente. I partecipanti allo studio avranno due visite di studio. Durante la Visita 1, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione psichiatrica, completeranno compiti neuropsicologici e verrà misurato il loro QI. Durante la visita 2, ai partecipanti verrà somministrato idrocortisone e/o yohimbina. Il sangue sarà raccolto prima e durante questo. I partecipanti eseguiranno quindi due esperimenti. In un esperimento, i partecipanti ascolteranno una storia con segmenti emotivi e non emotivi; in un secondo esperimento, i partecipanti vedranno stimoli sia emotivi che non emotivi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricordi di eventi traumatici sono fondamentalmente diversi dai ricordi tipici. Gli individui che assistono o sono coinvolti in un evento estremamente stressante, come una rapina o un atto violento, conservano ricordi molto accurati per le informazioni direttamente correlate al trauma (ad esempio, una pistola o una minaccia verbale), mentre i dettagli circostanti sono scarsamente ricordati. Questo cosiddetto fenomeno di messa a fuoco dell'arma è stato trovato in studi sia naturalistici che di laboratorio con gli esseri umani. Tuttavia, le difficoltà con il controllo degli studi naturalistici e l'approssimazione del trauma in laboratorio limitano la validità di questi risultati.
Dal punto di vista neurofisiologico, il cortisolo e la norepinefrina sono i principali mediatori della risposta allo stress ed entrambi influenzano la funzione della memoria. In particolare, il cortisolo migliora la memoria a bassi livelli ma compromette la memoria a dosi più elevate. Allo stesso modo, alcune prove indicano che la noradrenalina migliora anche la memoria a basse dosi e la compromette o non la influenza a dosi elevate. Gran parte del lavoro sperimentale in quest'area è stato condotto con gli animali. Gli studi hanno recentemente iniziato a estendere questi paradigmi agli esseri umani.
Per comprendere meglio l'elaborazione della memoria durante il trauma, idrocortisone e/o yohimbina (uno stimolatore della norepinefrina centrale) saranno somministrati ad adulti sani in due esperimenti per modellare farmacologicamente la risposta allo stress. Dopo l'infusione, i partecipanti ascolteranno una storia con segmenti emotivi e non emotivi in un esperimento (N = 80) e stimoli emotivi e non emotivi (volti e scene) in un altro esperimento (N = 80). Si prevede che rispetto al placebo, l'idrocortisone comprometterà la memoria sia per le informazioni emotive che non emotive, la yohimbina migliorerà la memoria per entrambi i tipi di informazioni e la combinazione di idrocortisone e yohimbina migliorerà la memoria per gli aspetti emotivi e comprometterà la memoria per i segmenti non emotivi della storia. I risultati di questo studio permetteranno una migliore comprensione di come i ricordi caricati emotivamente sono codificati e porteranno potenzialmente a trattamenti per mitigare gli effetti psicologici dell'esposizione traumatica.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Età: 18-36
QI: tutti i soggetti avranno un QI maggiore di 85
Ciclo follicolare: le donne parteciperanno all'attività di codifica tra i giorni 3-10.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Gravidanza/allattamento
Parteciperanno solo individui sani; particolare attenzione sarà prestata per garantire che nessun soggetto abbia: ipertensione, glaucoma, cataratta, ulcere, insufficienza renale, osteoporosi, ipotiroidismo, cirrosi, herpes simplex oculare e infarto del miocardio.
Uso della contraccezione ormonale
Uso di glucocorticoidi negli ultimi 3 anni
Uso di qualsiasi sostanza psicoattiva; diagnosi psichiatrica attuale o passata.
Schema di sonno irregolare definito come dormire meno di 6 ore a notte, andare a dormire dopo le 2:00; svegliarsi prima delle 5:00 o dopo le 11:00
Peso che è il 15% in più o in meno rispetto al peso corporeo ideale per sesso e altezza
Storia di attacchi di panico o parente di primo grado con storia di attacchi di panico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Diamond DM, Fleshner M, Ingersoll N, Rose GM. Psychological stress impairs spatial working memory: relevance to electrophysiological studies of hippocampal function. Behav Neurosci. 1996 Aug;110(4):661-72. doi: 10.1037//0735-7044.110.4.661.
- Sandi C, Loscertales M, Guaza C. Experience-dependent facilitating effect of corticosterone on spatial memory formation in the water maze. Eur J Neurosci. 1997 Apr;9(4):637-42. doi: 10.1111/j.1460-9568.1997.tb01412.x.
- Christianson SA, Fallman L. The role of age on reactivity and memory for emotional pictures. Scand J Psychol. 1990;31(4):291-301. doi: 10.1111/j.1467-9450.1990.tb00841.x.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti urologici
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Midriatici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Yohimbina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 020155
- 02-M-0155
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