- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00032838
A stresszhormonok hatása az érzelmekre és a megismerésre
A kortizol és a norepinefrin moduláció hatása az érzelmi és nem érzelmi feldolgozásra
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a stresszes helyzetekben fellépő hormonális változások hogyan hatnak a gondolkodásra és az érzelmekre. A tanulmány eredményei olyan kezelésekhez vezethetnek, amelyek enyhíthetik a trauma pszichológiai hatásait.
A kortizol és a noradrenalin szintje növekszik a stressz hatására; ezek a hormonok a gondolkodási folyamatokat is befolyásolják. Ez a tanulmány hidrokortizont és/vagy yohimbint (a központi noradrenalin stimulátora) fog adni egészséges felnőtteknek, hogy modellezzék a stresszre adott reakciókat, és jobban megértsék, hogyan dolgozzák fel az emberek az információkat a traumás események során.
Ez a tanulmány két kísérletből áll, amelyekben a stresszválaszt farmakológiailag modellezik. A vizsgálatban részt vevőknek két tanulmányi látogatáson kell részt venniük. Az 1. látogatás során a résztvevők pszichiátriai értékelésen esnek át, neuropszichológiai feladatokat hajtanak végre, és megmérik az IQ-jukat. A 2. látogatás során a résztvevők hidrokortizont és/vagy yohimbint kapnak. Ez előtt és közben vért vesznek. A résztvevők ezután két kísérletet hajtanak végre. Az egyik kísérletben a résztvevők egy történetet hallanak érzelmi és nem érzelmi szegmensekkel; egy második kísérletben a résztvevők érzelmi és nem érzelmi ingereket is meglátnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A traumatikus események emlékei alapvetően különböznek a tipikus emlékektől. Azok az egyének, akik egy rendkívül stresszes eseménynek, például rablásnak vagy erőszakos cselekménynek szemtanúi vagy abban érintettek, rendkívül pontos emlékeket őriznek a traumához közvetlenül kapcsolódó információkról (pl. fegyver vagy verbális fenyegetés), míg a környező részletekre rosszul emlékeznek. Ezt az úgynevezett fegyverfókusz-jelenséget mind naturalista, mind emberrel végzett laboratóriumi vizsgálatok során megtalálták. Azonban a naturalisztikus vizsgálatok ellenőrzésével kapcsolatos nehézségek és a trauma közelítése a laborban korlátozza ezeknek az eredményeknek az érvényességét.
Neurofiziológiailag a kortizol és a noradrenalin a stresszválasz fő mediátorai, és mindkettő befolyásolja a memóriafunkciót. Különösen a kortizol javítja a memóriát alacsony szinten, de rontja a memóriát magasabb dózisokban. Hasonlóképpen, bizonyos bizonyítékok arra utalnak, hogy a noradrenalin kis dózisokban is javítja a memóriát, és nagy dózisok esetén vagy rontja, vagy nem befolyásolja a memóriát. Az ezen a területen végzett kísérleti munka nagy részét állatokkal végezték. A közelmúltban a kutatások elkezdték kiterjeszteni ezeket a paradigmákat az emberekre.
A trauma alatti memóriafeldolgozás jobb megértése érdekében két kísérletben hidrokortizont és/vagy yohimbint (a központi noradrenalin stimulátora) adnak be egészséges felnőtteknek a stresszválasz farmakológiai modellezésére. Az infúziót követően a résztvevők egy történetet hallanak érzelmi és nem érzelmi szegmensekkel az egyik kísérletben (N = 80), egy másik kísérletben pedig érzelmi és nem érzelmi ingereket (arcokat és jeleneteket) (N = 80). Az előrejelzések szerint a placebóhoz képest a hidrokortizon rontja az érzelmi és nem érzelmi információk memóriáját, a yohimbine javítja a memóriát mindkét típusú információ esetében, a hidrokortizon és a johimbin kombinációja pedig javítja az érzelmi vonatkozások memóriáját, és rontja a nem érzelmi szegmensek memóriáját. a történetből. A tanulmány eredményei lehetővé teszik az érzelmileg feltöltött emlékek kódolásának jobb megértését, és potenciálisan olyan kezelésekhez vezethetnek, amelyek enyhítik a traumatikus expozíció pszichológiai hatásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Kor: 18-36
IQ: minden alany IQ-ja nagyobb lesz 85-nél
Follikuláris ciklus: Nők vesznek részt a kódolási feladatban a 3-10. nap között.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Terhesség/Szoptatás
Csak egészséges egyének vehetnek részt; különös figyelmet kell fordítani annak biztosítására, hogy egyetlen alanynak se legyen magas vérnyomása, zöldhályogja, szürkehályogja, fekélye, veseelégtelensége, csontritkulása, pajzsmirigy alulműködése, cirrhosisa, okuláris herpes simplexe és szívinfarktusa.
Hormonális fogamzásgátlás alkalmazása
Glükokortikoidok használata az elmúlt 3 évben
bármely pszichoaktív anyag használata; jelenlegi vagy korábbi pszichiátriai diagnózis.
Szabálytalan alvási mintázat: 6 óránál kevesebb alvás éjszaka, hajnali 2 óra utáni alvás; felébredés hajnali 5 óra előtt vagy 11 óra után
Súly, amely 15%-kal több vagy kevesebb, mint a nemhez és magassághoz viszonyított ideális testsúly
Pánikrohamok anamnézisében vagy elsőfokú rokonai pánikrohamokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Diamond DM, Fleshner M, Ingersoll N, Rose GM. Psychological stress impairs spatial working memory: relevance to electrophysiological studies of hippocampal function. Behav Neurosci. 1996 Aug;110(4):661-72. doi: 10.1037//0735-7044.110.4.661.
- Sandi C, Loscertales M, Guaza C. Experience-dependent facilitating effect of corticosterone on spatial memory formation in the water maze. Eur J Neurosci. 1997 Apr;9(4):637-42. doi: 10.1111/j.1460-9568.1997.tb01412.x.
- Christianson SA, Fallman L. The role of age on reactivity and memory for emotional pictures. Scand J Psychol. 1990;31(4):291-301. doi: 10.1111/j.1467-9450.1990.tb00841.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020155
- 02-M-0155
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Yohimbine
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezveMajor depresszív zavar | Korai életkori traumaNémetország
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveAutonóm idegrendszeri betegségek | Ortosztatikus hipotenzió | Ortosztatikus intolerancia | Dopamin béta-hidroxiláz hiányEgyesült Államok